Freeman-Sheldonin oireyhtymän hoitotulosten kyselytutkimus ja asiakirjat (FINDFSS)
perjantai 15. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Dufresne, Craig, MD, PC
Löydökset, diagnostinen tarkkuus, hoito ja tulokset Freeman-Burianin oireyhtymässä ja samankaltaisissa arthrogryposis-oireyhtymissä: poikkileikkaus, ei-satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eroa diagnoosin tarkkuudessa, hoitotuloksissa, potilaiden näkökulmissa, kasvojen toiminnassa ja kävelykyvyssä, emotionaalisessa ja sosiaalisessa terveydessä sekä hengityskomplikaatioissa Freeman-Burianin oireyhtymän (entinen Freeman-Sheldon tai viheltävä kasvojen oireyhtymä) välillä. , Sheldon-Hallin oireyhtymä ja distaalinen arthrogryposis tyypit 3 ja 1.
Arvioitu kumulatiivinen kokonaisaika opiskeluihin liittyviin toimintoihin on 3 tuntia, mukaan lukien sähköpostiviestintä, kyselyn täyttäminen ja lääkärin haastattelu.
Tutkimukseen kuuluu 6 lyhyen ½ - 1 sivun mittaisen kyselyn täyttäminen ja lääketieteelliseen haastatteluun osallistuminen. Osallistujia voidaan pyytää toimittamaan potilastiedot tarkistettavaksi. Kaikki opiskeluun liittyvä toiminta tapahtuu etänä, eikä matkustamista vaadita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Opastettu terveyshistoria Freeman-Burianin oireyhtymän kyselyyn
- Muut: Freeman-Burianin oireyhtymän puolistrukturoitu elämänlaadun haastattelu
- Muut: Lääketieteellinen katsaus
- Muut: PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle
- Muut: Muokattu Flanaganin elämänlaatuasteikko
- Muut: Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
- Muut: Systems-katsaus
- Muut: FACE-Q | Kraniofacial - Kasvojen ulkonäkö
- Muut: FACE-Q | Kraniofacial - ulkonäköhäiriö
- Muut: FACE-Q | Kraniofacial - Kasvotoiminto
Yksityiskohtainen kuvaus
Ainoan potilastutkimuksen ja äskettäin tehdyn yksittäisiä tapausraportteja koskevan tutkimuksen mukaan Freeman-Burianin oireyhtymä (FBS) voi olla ylidiagnosoitu 33–66 prosentilla, ja se sekoitetaan useimmiten Sheldon-Hallin oireyhtymään ja distaaliseen arthrogrypoosiin (DA) ) tyypit 3 ja 1.
Valitettavasti, vaikka nämä olosuhteet eroavat FBS:stä, monet pitävät niitä vähemmän vakavina FBS-versioina.
Tämä ei ole totta.
FBS on kallon ja kasvojen oireyhtymä, kun taas Sheldon-Hallin oireyhtymä ja DA-tyypit 1 ja 3 ovat käsivarsien, jalkojen, käsien ja jalkojen oireyhtymiä, joissa (paitsi DA-tyyppi 1) voi olla lieviä kasvojen epämuodostumia.
On tärkeää ymmärtää tämä ero, FBS ei reagoi hyvin hoitoon.
Muut oireyhtymät reagoivat yleensä hyvin hoitoon.
Diagnoosin ja hoidon parantamiseksi on tärkeää ymmärtää tekijöitä, jotka vaikuttavat tarkan diagnoosin ja hoidon tulokseen.
Jotta saadaan parempia todisteita siitä, että nämä ovat hyvin erilaisia oireyhtymiä, on myös tärkeää verrata edellä mainittuja terveyden osa-alueita ihmisten välillä, joilla on kaikki nämä oireyhtymät.
Tutkimuksen toivotaan auttavan parantamaan hoitoa ja tunnistamaan jatkotutkimuskohteita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Craig R Dufresne, MD
- Puhelinnumero: 7032073065
- Sähköposti: info@duplastics.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mikaela I Poling, BA
- Puhelinnumero: 3044609038
- Sähköposti: research@duplastics.com
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Office of Craig R Dufresne, MD, PC
-
Ottaa yhteyttä:
- Craig R Dufresne, MD
- Puhelinnumero: 703-207-3065
- Sähköposti: info@duplastics.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mikaela I Poling, BA
- Puhelinnumero: 703-207-3065
- Sähköposti: research@duplastics.com
-
Päätutkija:
- Craig R Dufresne, MD
-
Alatutkija:
- Mikaela I Poling, BA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden rekisteröinnille ei ole rajoituksia sukupuolen, etnisen alkuperän, uskonnon, sosioekonomisen aseman, maantieteellisen sijainnin tai kliinisen ympäristön perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen tai joilla on laillisesti nimetty edustaja, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joilla on Freeman-Burianin oireyhtymä (aiemmin Freeman-Sheldonin oireyhtymä), Sheldon-Hallin oireyhtymä, distaalinen arthrogryposis tyyppi 1 tai distaalinen arthrogryposis tyyppi 3
- Henkilöt, jotka puhuvat ja lukevat englantia, saksaa, venäjää tai tšekkiä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai joilla ei ole laillisesti nimettyä edustajaa, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joilla ei ole Freeman-Burianin oireyhtymää (aiemmin Freeman-Sheldonin oireyhtymä), Sheldon-Hallin oireyhtymää, distaalista arthrogrypoosia tyyppi 1 tai distaalista arthrogrypoosia tyyppiä 3
- Henkilöt, jotka eivät puhu tai lue englantia, saksaa, venäjää tai tšekkiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Freeman-Sheldonin oireyhtymä klassinen tyyppi
Potilaat, joilla on kaikki Stevensonin kriteerien edellyttämät ominaisuudet, mukaan lukien: erittäin pieni suu (mikrostomia); vihellyttävien kasvojen ulkonäkö (puristetut huulet); "H" tai "V" muotoinen leuan kuoppa; hyvin selvä alaspäin vino ryppy sieraimesta suun kulmiin (nasolabiaaliset rypyt); ja rajoittunut liike kahden tai useamman kehon alueen, usein käsien ja jalkojen, nivelissä (kontraktuurit), jolloin sormet ja varpaat menevät usein päällekkäin.
|
Valmistunut haastattelun aikana.
Opastettu terveyshistoria Freeman-Burianin oireyhtymän kyselylomake on ohjattu haastattelulomake, jota käytetään diagnoosin, ongelmien, hoitojen ja tulosten arvioimiseen.
Valmistunut haastattelun aikana.
Freeman-Burianin oireyhtymä Semi-Structured Quality of Life Interview on elämänlaatuhaastattelu Freeman-Burianin oireyhtymälle, jossa otetaan huomioon yksilön kokonaisterveys.
Potilaiden historian ja tulosten arvioinnissa käytetään potilastietojen tarkastelua sekä Freeman-Burianin oireyhtymän ohjattua terveyshistoriaa.
Muut nimet:
Potilaat täyttävät ennen haastattelua.
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista on 20 kohdan kyselylomake.
Jokainen kohde on arvosana 0-4, 0 on "Ei ollenkaan" ja 4 on "Erittäin".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilöllä saattaa olla vähemmän oireita.
Potilaat täyttävät ennen haastattelua.
Modified Flanagan Quality of Life Scale on 16 kohdan kysely, joka on suunniteltu käytettäväksi henkilöille, joilla on krooninen sairaus.
Jokainen tuote on arvosana 1-7, jossa 1 on "Kauhea" ja 7 on "Ilahtunut".
Korkeammat pisteet viittaavat siihen, että henkilö saattaa kokea parempaa elämänlaatua.
Potilaat täyttävät ennen haastattelua.
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale on 20 kohdan kysely, jossa kysytään viime viikon masentavista tunteista ja käyttäytymisestä.
Jokaisen tuotteen arvosana on 0–3, jolloin 0 on "harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä)" ja 3 on "useimmiten tai koko ajan (5-7 päivää)".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilöllä saattaa olla vähemmän oireita.
Valmistunut haastattelun aikana.
Järjestelmien katsaus on tarkistuslista lääketieteellisistä ongelmista.
Muut nimet:
Potilaiden suorittama.
FACE-Q | Craniofacial - Appearance of the Face on 9 kohdan kyselylomake.
Jokainen tuote on arvosana 1-4, jossa 1 on "Ei ollenkaan" ja 4 on "Erittäin paljon".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilö saattaa olla vähemmän tyytyväinen kasvojensa ulkonäköön.
Potilaiden suorittama.
FACE-Q | Craniofacial - Appearance Distress on 8 kohdan kyselylomake.
Jokainen tuote on arvosteltu 1-4, jolloin 1 on "aina" ja 4 "ei koskaan".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilö saattaa kokea enemmän ahdistusta, joka liittyy hänen kasvojensa ulkonäköön.
Potilaiden suorittama.
FACE-Q | Craniofacial - Facial Function on 10 kohdan kyselylomake.
Jokainen kohde on arvosana 1-3, jossa 1 on "en voi tehdä tätä" ja 3 on "minä voin tehdä tämän".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilöllä saattaa olla enemmän ongelmia kasvojen lihasten toiminnassa.
|
|
Freeman-Sheldonin oireyhtymä Craniofacial Type
Potilaat, joilla on vain Stevensonin kriteerien edellyttämät kasvojen ja kallon fyysiset löydökset, mukaan lukien: erittäin pieni suu (mikrostomia), viheltävä ilme (huulet puristettuina), "H"- tai "V"-muotoinen leuan kuoppa, erittäin selvä alaspäin kallistuminen ryppy sieraimesta suun kulmiin (nasolabiaaliset rypyt).
|
Valmistunut haastattelun aikana.
Opastettu terveyshistoria Freeman-Burianin oireyhtymän kyselylomake on ohjattu haastattelulomake, jota käytetään diagnoosin, ongelmien, hoitojen ja tulosten arvioimiseen.
Valmistunut haastattelun aikana.
Freeman-Burianin oireyhtymä Semi-Structured Quality of Life Interview on elämänlaatuhaastattelu Freeman-Burianin oireyhtymälle, jossa otetaan huomioon yksilön kokonaisterveys.
Potilaiden historian ja tulosten arvioinnissa käytetään potilastietojen tarkastelua sekä Freeman-Burianin oireyhtymän ohjattua terveyshistoriaa.
Muut nimet:
Potilaat täyttävät ennen haastattelua.
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista on 20 kohdan kyselylomake.
Jokainen kohde on arvosana 0-4, 0 on "Ei ollenkaan" ja 4 on "Erittäin".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilöllä saattaa olla vähemmän oireita.
Potilaat täyttävät ennen haastattelua.
Modified Flanagan Quality of Life Scale on 16 kohdan kysely, joka on suunniteltu käytettäväksi henkilöille, joilla on krooninen sairaus.
Jokainen tuote on arvosana 1-7, jossa 1 on "Kauhea" ja 7 on "Ilahtunut".
Korkeammat pisteet viittaavat siihen, että henkilö saattaa kokea parempaa elämänlaatua.
Potilaat täyttävät ennen haastattelua.
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale on 20 kohdan kysely, jossa kysytään viime viikon masentavista tunteista ja käyttäytymisestä.
Jokaisen tuotteen arvosana on 0–3, jolloin 0 on "harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä)" ja 3 on "useimmiten tai koko ajan (5-7 päivää)".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilöllä saattaa olla vähemmän oireita.
Valmistunut haastattelun aikana.
Järjestelmien katsaus on tarkistuslista lääketieteellisistä ongelmista.
Muut nimet:
Potilaiden suorittama.
FACE-Q | Craniofacial - Appearance of the Face on 9 kohdan kyselylomake.
Jokainen tuote on arvosana 1-4, jossa 1 on "Ei ollenkaan" ja 4 on "Erittäin paljon".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilö saattaa olla vähemmän tyytyväinen kasvojensa ulkonäköön.
Potilaiden suorittama.
FACE-Q | Craniofacial - Appearance Distress on 8 kohdan kyselylomake.
Jokainen tuote on arvosteltu 1-4, jolloin 1 on "aina" ja 4 "ei koskaan".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilö saattaa kokea enemmän ahdistusta, joka liittyy hänen kasvojensa ulkonäköön.
Potilaiden suorittama.
FACE-Q | Craniofacial - Facial Function on 10 kohdan kyselylomake.
Jokainen kohde on arvosana 1-3, jossa 1 on "en voi tehdä tätä" ja 3 on "minä voin tehdä tämän".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilöllä saattaa olla enemmän ongelmia kasvojen lihasten toiminnassa.
|
|
Freeman-Sheldonin oireyhtymä, sekatyyppi
Potilaat, joilla on Stevensonin kriteerien edellyttämät kasvojen ja kallon fyysiset löydökset ja joillakin, mutta ei kaikilla, vaadittiin nivelongelmia.
|
Valmistunut haastattelun aikana.
Opastettu terveyshistoria Freeman-Burianin oireyhtymän kyselylomake on ohjattu haastattelulomake, jota käytetään diagnoosin, ongelmien, hoitojen ja tulosten arvioimiseen.
Valmistunut haastattelun aikana.
Freeman-Burianin oireyhtymä Semi-Structured Quality of Life Interview on elämänlaatuhaastattelu Freeman-Burianin oireyhtymälle, jossa otetaan huomioon yksilön kokonaisterveys.
Potilaiden historian ja tulosten arvioinnissa käytetään potilastietojen tarkastelua sekä Freeman-Burianin oireyhtymän ohjattua terveyshistoriaa.
Muut nimet:
Potilaat täyttävät ennen haastattelua.
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista on 20 kohdan kyselylomake.
Jokainen kohde on arvosana 0-4, 0 on "Ei ollenkaan" ja 4 on "Erittäin".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilöllä saattaa olla vähemmän oireita.
Potilaat täyttävät ennen haastattelua.
Modified Flanagan Quality of Life Scale on 16 kohdan kysely, joka on suunniteltu käytettäväksi henkilöille, joilla on krooninen sairaus.
Jokainen tuote on arvosana 1-7, jossa 1 on "Kauhea" ja 7 on "Ilahtunut".
Korkeammat pisteet viittaavat siihen, että henkilö saattaa kokea parempaa elämänlaatua.
Potilaat täyttävät ennen haastattelua.
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale on 20 kohdan kysely, jossa kysytään viime viikon masentavista tunteista ja käyttäytymisestä.
Jokaisen tuotteen arvosana on 0–3, jolloin 0 on "harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä)" ja 3 on "useimmiten tai koko ajan (5-7 päivää)".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilöllä saattaa olla vähemmän oireita.
Valmistunut haastattelun aikana.
Järjestelmien katsaus on tarkistuslista lääketieteellisistä ongelmista.
Muut nimet:
Potilaiden suorittama.
FACE-Q | Craniofacial - Appearance of the Face on 9 kohdan kyselylomake.
Jokainen tuote on arvosana 1-4, jossa 1 on "Ei ollenkaan" ja 4 on "Erittäin paljon".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilö saattaa olla vähemmän tyytyväinen kasvojensa ulkonäköön.
Potilaiden suorittama.
FACE-Q | Craniofacial - Appearance Distress on 8 kohdan kyselylomake.
Jokainen tuote on arvosteltu 1-4, jolloin 1 on "aina" ja 4 "ei koskaan".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilö saattaa kokea enemmän ahdistusta, joka liittyy hänen kasvojensa ulkonäköön.
Potilaiden suorittama.
FACE-Q | Craniofacial - Facial Function on 10 kohdan kyselylomake.
Jokainen kohde on arvosana 1-3, jossa 1 on "en voi tehdä tätä" ja 3 on "minä voin tehdä tämän".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilöllä saattaa olla enemmän ongelmia kasvojen lihasten toiminnassa.
|
|
Sheldon-Hallin oireyhtymä
Potilaat, joilla on kaikki Stevensonin kriteerien edellyttämät ominaisuudet, mukaan lukien: pieni suu (ei mikrostomia); kaulanauha (pterygium colli); pieni mutta näkyvä leuka; hyvin selvä alaspäin vino ryppy sieraimesta suun kulmiin (nasolabiaaliset rypyt); ja rajoittunut liike kahden tai useamman kehon alueen, usein käsien ja jalkojen, nivelissä (kontraktuurit), jolloin sormet ja varpaat menevät usein päällekkäin.
|
Valmistunut haastattelun aikana.
Opastettu terveyshistoria Freeman-Burianin oireyhtymän kyselylomake on ohjattu haastattelulomake, jota käytetään diagnoosin, ongelmien, hoitojen ja tulosten arvioimiseen.
Valmistunut haastattelun aikana.
Freeman-Burianin oireyhtymä Semi-Structured Quality of Life Interview on elämänlaatuhaastattelu Freeman-Burianin oireyhtymälle, jossa otetaan huomioon yksilön kokonaisterveys.
Potilaiden historian ja tulosten arvioinnissa käytetään potilastietojen tarkastelua sekä Freeman-Burianin oireyhtymän ohjattua terveyshistoriaa.
Muut nimet:
Potilaat täyttävät ennen haastattelua.
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista on 20 kohdan kyselylomake.
Jokainen kohde on arvosana 0-4, 0 on "Ei ollenkaan" ja 4 on "Erittäin".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilöllä saattaa olla vähemmän oireita.
Potilaat täyttävät ennen haastattelua.
Modified Flanagan Quality of Life Scale on 16 kohdan kysely, joka on suunniteltu käytettäväksi henkilöille, joilla on krooninen sairaus.
Jokainen tuote on arvosana 1-7, jossa 1 on "Kauhea" ja 7 on "Ilahtunut".
Korkeammat pisteet viittaavat siihen, että henkilö saattaa kokea parempaa elämänlaatua.
Potilaat täyttävät ennen haastattelua.
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale on 20 kohdan kysely, jossa kysytään viime viikon masentavista tunteista ja käyttäytymisestä.
Jokaisen tuotteen arvosana on 0–3, jolloin 0 on "harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä)" ja 3 on "useimmiten tai koko ajan (5-7 päivää)".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilöllä saattaa olla vähemmän oireita.
Valmistunut haastattelun aikana.
Järjestelmien katsaus on tarkistuslista lääketieteellisistä ongelmista.
Muut nimet:
Potilaiden suorittama.
FACE-Q | Craniofacial - Appearance of the Face on 9 kohdan kyselylomake.
Jokainen tuote on arvosana 1-4, jossa 1 on "Ei ollenkaan" ja 4 on "Erittäin paljon".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilö saattaa olla vähemmän tyytyväinen kasvojensa ulkonäköön.
Potilaiden suorittama.
FACE-Q | Craniofacial - Appearance Distress on 8 kohdan kyselylomake.
Jokainen tuote on arvosteltu 1-4, jolloin 1 on "aina" ja 4 "ei koskaan".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilö saattaa kokea enemmän ahdistusta, joka liittyy hänen kasvojensa ulkonäköön.
Potilaiden suorittama.
FACE-Q | Craniofacial - Facial Function on 10 kohdan kyselylomake.
Jokainen kohde on arvosana 1-3, jossa 1 on "en voi tehdä tätä" ja 3 on "minä voin tehdä tämän".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilöllä saattaa olla enemmän ongelmia kasvojen lihasten toiminnassa.
|
|
Distaalinen arthrogryposis tyyppi 1
Potilaat, joilla on tämän diagnoosin mukaisia piirteitä, mukaan lukien kahden tai useamman kehon alueen, usein käsien ja jalkojen, nivelten liikerajoitukset (kontraktuurit), joissa sormet ja varpaat menevät usein päällekkäin.
|
Potilaiden historian ja tulosten arvioinnissa käytetään potilastietojen tarkastelua sekä Freeman-Burianin oireyhtymän ohjattua terveyshistoriaa.
Muut nimet:
Potilaat täyttävät ennen haastattelua.
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista on 20 kohdan kyselylomake.
Jokainen kohde on arvosana 0-4, 0 on "Ei ollenkaan" ja 4 on "Erittäin".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilöllä saattaa olla vähemmän oireita.
Potilaat täyttävät ennen haastattelua.
Modified Flanagan Quality of Life Scale on 16 kohdan kysely, joka on suunniteltu käytettäväksi henkilöille, joilla on krooninen sairaus.
Jokainen tuote on arvosana 1-7, jossa 1 on "Kauhea" ja 7 on "Ilahtunut".
Korkeammat pisteet viittaavat siihen, että henkilö saattaa kokea parempaa elämänlaatua.
Potilaat täyttävät ennen haastattelua.
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale on 20 kohdan kysely, jossa kysytään viime viikon masentavista tunteista ja käyttäytymisestä.
Jokaisen tuotteen arvosana on 0–3, jolloin 0 on "harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä)" ja 3 on "useimmiten tai koko ajan (5-7 päivää)".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilöllä saattaa olla vähemmän oireita.
Valmistunut haastattelun aikana.
Järjestelmien katsaus on tarkistuslista lääketieteellisistä ongelmista.
Muut nimet:
|
|
Distaalinen arthrogryposis tyyppi 3
Potilaat, joilla on tämän diagnoosin mukaisia piirteitä, mukaan lukien: aukko suun katossa (suulakihalkio); roikkuvat silmäluomet (blefaroptoosi); ja selkärangan käyrän ongelmat; ja rajoittunut liike kahden tai useamman kehon alueen, usein käsien ja jalkojen, nivelissä (kontraktuurit), jolloin sormet ja varpaat menevät usein päällekkäin.
|
Potilaiden historian ja tulosten arvioinnissa käytetään potilastietojen tarkastelua sekä Freeman-Burianin oireyhtymän ohjattua terveyshistoriaa.
Muut nimet:
Potilaat täyttävät ennen haastattelua.
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista on 20 kohdan kyselylomake.
Jokainen kohde on arvosana 0-4, 0 on "Ei ollenkaan" ja 4 on "Erittäin".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilöllä saattaa olla vähemmän oireita.
Potilaat täyttävät ennen haastattelua.
Modified Flanagan Quality of Life Scale on 16 kohdan kysely, joka on suunniteltu käytettäväksi henkilöille, joilla on krooninen sairaus.
Jokainen tuote on arvosana 1-7, jossa 1 on "Kauhea" ja 7 on "Ilahtunut".
Korkeammat pisteet viittaavat siihen, että henkilö saattaa kokea parempaa elämänlaatua.
Potilaat täyttävät ennen haastattelua.
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale on 20 kohdan kysely, jossa kysytään viime viikon masentavista tunteista ja käyttäytymisestä.
Jokaisen tuotteen arvosana on 0–3, jolloin 0 on "harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä)" ja 3 on "useimmiten tai koko ajan (5-7 päivää)".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilöllä saattaa olla vähemmän oireita.
Valmistunut haastattelun aikana.
Järjestelmien katsaus on tarkistuslista lääketieteellisistä ongelmista.
Muut nimet:
Potilaiden suorittama.
FACE-Q | Craniofacial - Appearance of the Face on 9 kohdan kyselylomake.
Jokainen tuote on arvosana 1-4, jossa 1 on "Ei ollenkaan" ja 4 on "Erittäin paljon".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilö saattaa olla vähemmän tyytyväinen kasvojensa ulkonäköön.
Potilaiden suorittama.
FACE-Q | Craniofacial - Appearance Distress on 8 kohdan kyselylomake.
Jokainen tuote on arvosteltu 1-4, jolloin 1 on "aina" ja 4 "ei koskaan".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilö saattaa kokea enemmän ahdistusta, joka liittyy hänen kasvojensa ulkonäköön.
Potilaiden suorittama.
FACE-Q | Craniofacial - Facial Function on 10 kohdan kyselylomake.
Jokainen kohde on arvosana 1-3, jossa 1 on "en voi tehdä tätä" ja 3 on "minä voin tehdä tämän".
Pienemmät pisteet viittaavat siihen, että henkilöllä saattaa olla enemmän ongelmia kasvojen lihasten toiminnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioon liittyvien tulosten ero ryhmien välillä
Aikaikkuna: Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
Kaikkien toimenpiteiden tulokset luokitellaan joko hyväksyttäviksi, ei-hyväksyttäviksi tai mahdollisesti haitallisiksi/haitallisiksi.
Interventioiden tuloksiin liittyvät tiedot kerätään käyttämällä Freeman-Burianin oireyhtymän ohjattua terveyshistoriaa, Review of Systems -lomaketta ja Medical Records Review -lomaketta.
|
Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
|
Diagnostisen tarkkuuden ero ryhmien välillä
Aikaikkuna: Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
Tämä on niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on ilmoitettu diagnoosi, jotka tutkimustutkijat ovat tarkistaneet uudelleen, joilla on sama diagnoosi.
Diagnostiset tiedot kerätään käyttämällä Freeman-Burianin oireyhtymän kyselylomaketta ja Medical Records Review -ohjelmaa.
|
Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero posttraumaattisen stressihäiriön oireissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 viikko-1 päivä ennen yksittäistä opintohaastattelua, joka kestää 1-2 tuntia
|
Posttraumaattiset stressioireet arvioidaan käyttämällä itsetäytettyä ja validoitua PTSD-tarkistuslistaa DSM-5:lle, joka on 20 kohdan kyselylomake; jokainen kohde on arvosteltu 0-4, jossa 0 on "Ei ollenkaan" ja 4 on "Erittäin".
|
1 viikko-1 päivä ennen yksittäistä opintohaastattelua, joka kestää 1-2 tuntia
|
|
Ero masennusoireissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 viikko-1 päivä ennen yksittäistä opintohaastattelua, joka kestää 1-2 tuntia
|
Masennusoireet arvioidaan käyttämällä itse laadittua ja validoitua Center for Epidemiologic Studies -masennusasteikkoa.
|
1 viikko-1 päivä ennen yksittäistä opintohaastattelua, joka kestää 1-2 tuntia
|
|
Erot elämänlaadussa ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 viikko-1 päivä ennen yksittäistä opintohaastattelua, joka kestää 1-2 tuntia
|
Elämänlaatu pisteytetään itse täydennetyn muokatun Flanaganin elämänlaatuasteikon avulla.
|
1 viikko-1 päivä ennen yksittäistä opintohaastattelua, joka kestää 1-2 tuntia
|
|
Ero kasvojen ulkonäön tyytyväisyydessä ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 viikko-1 päivä ennen yksittäistä opintohaastattelua, joka kestää 1-2 tuntia
|
Kasvojen ulkonäkö tyytyväisyys pisteytetään käyttämällä itse täytettyä FACE-Q | Kraniofacial - Kasvojen ulkonäkö.
|
1 viikko-1 päivä ennen yksittäistä opintohaastattelua, joka kestää 1-2 tuntia
|
|
Erot kasvojen ulkonäön ahdistuksessa ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 viikko-1 päivä ennen yksittäistä opintohaastattelua, joka kestää 1-2 tuntia
|
Kasvojen ulkonäön ahdistus pisteytetään käyttämällä itsetäytettyä FACE-Q | Kraniofacial - ulkonäköhäiriö.
|
1 viikko-1 päivä ennen yksittäistä opintohaastattelua, joka kestää 1-2 tuntia
|
|
Kasvolihasten toimintaoireiden ero ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 viikko-1 päivä ennen yksittäistä opintohaastattelua, joka kestää 1-2 tuntia
|
Kasvolihasten toiminnan oireet pisteytetään käyttämällä itsetäytettyä FACE-Q | Kraniofacial - Kasvotoiminto.
|
1 viikko-1 päivä ennen yksittäistä opintohaastattelua, joka kestää 1-2 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostisen tarkkuuden ero erikoisalojen välillä Freeman-Burianin oireyhtymän kaikkien alatyyppien ja muiden diagnoosiryhmien välillä (Sheldon-Hallin oireyhtymä, distaalinen arthrogryposis tyyppi 3 ja distaalinen arthrogryposis tyyppi 1)
Aikaikkuna: Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
Diagnostinen tarkkuus on niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on ilmoitettu diagnoosi ja jotka tutkimustutkijat ovat tarkistaneet uudelleen, joilla on sama diagnoosi.
Erikoisalat ovat: ortopedia, plastiikkakirurgia, anestesia, pediatria ja lääketieteellinen genetiikka.
Diagnostiset tiedot kerätään käyttämällä Freeman-Burianin oireyhtymän kyselylomaketta ja Medical Records Review -ohjelmaa.
|
Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
|
Ero pään ja kasvojen (kraniofakiaalisen) leikkaukseen liittyvissä lopputuloksissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
Kaikkien pään ja kasvojen (kraniofacial) leikkausten tulokset luokitellaan joko hyväksyttäviksi, ei-hyväksyttäviksi tai haitallisiksi/mahdollisesti haitallisiksi.
Interventioiden tuloksiin liittyvät tiedot kerätään käyttämällä Freeman-Burianin oireyhtymän ohjattua terveyshistoriaa, Review of Systems -lomaketta ja Medical Records Review -lomaketta.
|
Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
|
Erot selkärangan leikkauksiin liittyvissä tulosluvuissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
Kaikkien selkärangan leikkausten tulokset luokitellaan joko hyväksyttäviksi, ei-hyväksyttäviksi tai haitallisiksi/mahdollisesti haitallisiksi.
Interventioiden tuloksiin liittyvät tiedot kerätään käyttämällä Freeman-Burianin oireyhtymän ohjattua terveyshistoriaa, Review of Systems -lomaketta ja Medical Records Review -lomaketta.
|
Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
|
Jalka- ja nilkkaleikkauksiin liittyvien tulosten ero ryhmien välillä
Aikaikkuna: Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
Kaikkien jalka- ja nilkkaleikkausten tulokset luokitellaan joko hyväksyttäviksi, ei-hyväksyttäviksi tai haitallisiksi/mahdollisesti haitallisiksi.
Interventioiden tuloksiin liittyvät tiedot kerätään käyttämällä Freeman-Burianin oireyhtymän ohjattua terveyshistoriaa, Review of Systems -lomaketta ja Medical Records Review -lomaketta.
|
Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
|
Erot käsi- ja ranneleikkauksiin liittyvissä tulosluvuissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
Kaikkien käsi- ja ranneleikkausten tulokset luokitellaan joko hyväksyttäviksi, ei-hyväksyttäviksi tai haitallisiksi/mahdollisesti haitallisiksi.
Interventioiden tuloksiin liittyvät tiedot kerätään käyttämällä Freeman-Burianin oireyhtymän ohjattua terveyshistoriaa, Review of Systems -lomaketta ja Medical Records Review -lomaketta.
|
Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
|
Ero muissa luu- ja nivelleikkauksiin liittyvissä lopputuloksissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
Muiden luu- ja nivelleikkausten tulokset luokitellaan joko hyväksyttäviksi, ei-hyväksyttäviksi tai haitallisiksi/mahdollisesti haitallisiksi.
Interventioiden tuloksiin liittyvät tiedot kerätään käyttämällä Freeman-Burianin oireyhtymän ohjattua terveyshistoriaa, Review of Systems -lomaketta ja Medical Records Review -lomaketta.
|
Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
|
Erot yleisanestesiaan liittyvissä komplikaatioissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
Yleisanestesian kulku luokitellaan joko rutiiniksi, vähäiseksi, komplikaatioksi, vakavaksi komplikaatioksi tai epäonnistumiseksi.
Interventioiden komplikaatioihin liittyvät tiedot kerätään käyttämällä Freeman-Burianin oireyhtymän ohjattua terveyshistoriaa, Review of Systems -lomakkeita ja Medical Records Review -lomaketta.
|
Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
|
Ero hengitysteihin liittyvissä komplikaatioissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
Hengitykseen liittyvät komplikaatiot arvioidaan käyttämällä Freeman-Burianin oireyhtymän ohjattua terveyshistoriaa.
Lisätietoa fyysisistä löydöistä kerätään Review of Systems -lomakkeilla ja Medical Records Review -sivustolla.
|
Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
|
Syömisvaikeuksien (puru- ja nielemisvaikeuksien) ero ryhmien välillä
Aikaikkuna: Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
Syömisvaikeudet (pureskelu- ja nielemisvaikeudet) arvioidaan käyttämällä Freeman-Burianin oireyhtymän ohjattua terveyshistoriaa.
Lisätietoa fyysisistä löydöistä kerätään Review of Systems -lomakkeilla ja Medical Records Review -sivustolla.
|
Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
|
Erot kävelyvaikeusasteissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
Kävelyvaikeus arvioidaan käyttämällä Freeman-Burianin oireyhtymän ohjattua terveyshistoriaa.
Lisätietoa fyysisistä löydöistä kerätään Review of Systems -lomakkeilla ja Medical Records Review -sivustolla.
|
Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
|
Laadulliset erot elämänlaadussa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
Laadullinen arviointi tehdään Freeman-Burianin syndrooma Semi-Structured Quality of Life Interview -haastattelulla, joka on ohjattu avoimista kysymyksistä koostuva haastattelu.
|
Yhden opintohaastattelun aikana, joka kestää 1-2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Craig R Dufresne, MD, Dr Craig R Dufresne, MD, PC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Poling MI, Morales Corado JA, Chamberlain RL. Findings, phenotypes, and outcomes in Freeman-Sheldon and Sheldon-Hall syndromes and distal arthrogryposis types 1 and 3: protocol for systematic review and patient-level data meta-analysis. Syst Rev. 2017 Mar 6;6(1):46. doi: 10.1186/s13643-017-0444-4.
- Poling MI, Dufresne CR, Chamberlain RL. Dr Ben Franklin and an unusual modern-day cure for recurrent pleuritis. Br J Gen Pract. 2017 Jan;67(654):32-33. doi: 10.3399/bjgp17X688705. No abstract available.
- Poling MI, Dufresne CR. Head First, Not Feet First: Freeman-Sheldon Syndrome as Primarily a Craniofacial Condition. Cleft Palate Craniofac J. 2018 May;55(5):787-788. doi: 10.1177/1055665617753482. Epub 2018 Jan 25.
- Poling MI, Dufresne CR. Revisiting the Many Names of Freeman-Sheldon Syndrome. J Craniofac Surg. 2018 Nov;29(8):2176-2178. doi: 10.1097/SCS.0000000000004802.
- Poling MI, Dufresne CR, Chamberlain RL. Freeman-Burian syndrome. Orphanet J Rare Dis. 2019 Jan 10;14(1):14. doi: 10.1186/s13023-018-0984-2.
- Poling MI, Dufresne CR. Epidemiology, prevention, diagnosis, treatment, and outcomes for psychosocial problems in patients and families affected by non-intellectually impairing craniofacial malformation conditions: a systematic review protocol of qualitative data. Syst Rev. 2019 May 27;8(1):127. doi: 10.1186/s13643-019-1045-1.
- Poling MI, Dufresne CR. Freeman-Burian syndrome. Anasthesiologie und Intensivmedizin. 2019; 60(1): S8-S17. doi: 10.19224/ai2019.S008
- Poling MI, Dufresne CR, Portillo AL. Identification and Recent Approaches for Evaluation, Operative Counseling, and Management in Patients With Freeman-Burian Syndrome: Principles for Global Treatment. J Craniofac Surg. 2019 Nov-Dec;30(8):2502-2508. doi: 10.1097/SCS.0000000000005968.
- Poling MI, Dufresne CR. Distal arthrogryposis type 3. Anasthesiologie und Intensivmedizin. 2019; 60(13): S536-S543. doi: 10.19224/ai2019.s536.
- Poling MI, Dufresne CR. Identification and Recent Approaches for Evaluation and Management of Dentofacial and Otolaryngologic Concerns for Patients With Freeman-Burian Syndrome: Principles for Global Treatment. J Craniofac Surg. 2020 May/Jun;31(3):787-790. doi: 10.1097/SCS.0000000000006155.
- Poling MI, Dufresne CR, Chamberlain RL. Findings, Phenotypes, Diagnostic Accuracy, and Treatment in Freeman-Burian Syndrome. J Craniofac Surg. 2020 Jun;31(4):1063-1069. doi: 10.1097/SCS.0000000000006299.
- Poling MI, Dufresne CR, McCormick RJ. Identification and Recent Approaches for Evaluation and Management of Rehabilitation Concerns for Patients with Freeman-Burian Syndrome: Principles for Global Treatment. J Pediatr Genet. 2020 Sep;9(3):158-163. doi: 10.1055/s-0040-1710339. Epub 2020 May 7.
- Poling MI, Dufresne CR. Letter. AANA Journal. 2020; 88(5): 54.
- Poling MI, Dufresne CR. Letter: Precise Pulmonary Function Evaluation and Management of a Patient With Freeman-Sheldon Syndrome Associated With Recurrent Pneumonia and Chronic Respiratory Insufficiency (Ann Rehabil Med 2020;44:165-70). Ann Rehabil Med. 2020 Oct;44(5):409-410. doi: 10.5535/arm.20110. Epub 2020 Oct 29. No abstract available.
- Poling MI, Dufresne CR. Accuracy of facts about Freeman-Sheldon syndrome. Clinical and Experimental Obstetrics and Gynecolology. 2021; 48(5): 997-998. doi: 10.31083/j.ceog4805160
- Poling MI, Dufresne CR. Diagnosis, evaluation, and treatment in Freeman-Burian syndrome: clinical practice guideline for a rare and complex craniofacial syndrome. Craniomaxillofacial Abstracts Presented at 78th Annual Meeting of the American Cleft Palate Craniofacial Meeting. FACE. 2021; 2(4): NP3. doi: 10.1177/27325016211049488
- Poling MI, Dufresne CR. Clarity on Diagnosis in Freeman-Burian syndrome. Turkiye Klinikleri Journal of Case Reports. doi: 10.5336/caserep.2022-88270 [In Press] Available online: 17 February 2022. Available at: https://www.turkiyeklinikleri.com/inpress_article/en-clarity-on-diagnosis-in-freeman-burian-syndrome-97915.html
- Poling MI, Dufresne CR. Oculoplastic surgery, diagnosis, and other matters in Freeman-Burian syndrome. Ophthalmic Genet. 2022 Jun;43(3):431-432. doi: 10.1080/13816810.2022.2068043. Epub 2022 Apr 28. No abstract available.
- Poling MI, Dufresne CR. Anaesthesia recommendations for Sheldon-Hall syndrome. OrphanAnesthesia. 20 Feb 2019. Available at: https://www.orphananesthesia.eu/en/rare-diseases/published-guidelines/cat_view/61-rare-diseases/60-published-guidelines/237-sheldon-hall-syndrome.html
- Poling MI, Dufresne CR. Obstetrics and Diagnosis in Freeman-Burian syndrome. Version: 1. Authorea [preprint]. January 31, 2022. doi: 10.22541/au.164366820.09260728/v1.
- Poling MI, Dufresne CR. Misinformation and Misdiagnosis in Freeman-Burian syndrome. Version: 1. Authorea [preprint]. January 31, 2022. doi: 10.22541/au.164366815.52860865/v1.
- Poling MI, Dufresne CR. Limb Deformity Treatment and Diagnosis in Freeman-Burian syndrome. Version: 1. Authorea [preprint]. January 31, 2022. doi: 10.22541/au.164366820.05370920/v1.
- Poling MI, Dufresne CR. Unsafe Care and Misunderstanding Diagnosis in Freeman-Burian syndrome: Problems in Writing Case Reports Involving Rare Conditions and Strategies for Improvement. Authorea. January 24, 2022. doi: 10.22541/au.164303994.43963430/v1.
- Poling MI, Dufresne CR. The epidemiology, prevention, diagnosis, treatment, and outcomes of psychosocial problems in patients and families affected by non-intellectually impairing craniofacial malformation conditions. In: PROSPERO [Internet]. York, UK: Centre for Reviews and Dissemination University of York; 2018. Available from: https://www.crd.york.ac.uk/prospero/display_record.php?ID=CRD42018093021. Other: CRD42018093021.
- Poling MI, Dufresne CR. Reply re: Periocular Anomalies in Freeman-Sheldon Syndrome. Version: 1. Authorea [preprint]. July 01, 2022. doi: 10.22541/au.165668902.20562659/v1
Hyödyllisiä linkkejä
- Principal Investigator's (Dr Craig R Dufresne) Research and Press Relations main webpage. Last Accessed: 7 Jun 2022
- "Freeman-Sheldon Syndrome" from the National Organization for Rare Disorders. Last Accessed: 10 Sept 2021
- Video about Freeman-Burian syndrome (previously known as Freeman-Sheldon syndrome) hosted by Genetic Alliance and presented by the Principal Investigator and Sub-Investigator (Craig R Dufresne and MI Poling). Last Accessed: 7 Jun 2022
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1120-5851 (World Health Organisation, Universal Trial Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei anneta muiden tutkijoiden saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .