Übersichtsstudie und Aufzeichnungen Überprüfung der Behandlungsergebnisse beim Freeman-Sheldon-Syndrom (FINDFSS)
15. Juli 2022 aktualisiert von: Dufresne, Craig, MD, PC
Ergebnisse, diagnostische Genauigkeit, Behandlung und Ergebnisse beim Freeman-Burian-Syndrom und ähnlich auftretenden Arthrogryposis-Syndromen: eine nicht randomisierte Querschnittsstudie
Der Zweck dieser Studie ist es, den Unterschied in Diagnosegenauigkeit, Behandlungsergebnissen, Patientenperspektiven, Gesichtsfunktion und Gehfähigkeit, emotionaler und sozialer Gesundheit und Atemwegskomplikationen zwischen dem Freeman-Burian-Syndrom (früher Freeman-Sheldon oder Pfeifgesichtssyndrom) zu bewerten. , Sheldon-Hall-Syndrom und distale Arthrogrypose Typ 3 und 1.
Die ungefähre kumulierte Gesamtzeit für studienbezogene Aktivitäten beträgt 3 Stunden, einschließlich E-Mail-Kommunikation, Ausfüllen der Umfrage und eines medizinischen Interviews.
Die Studie umfasst das Ausfüllen von 6 kurzen ½- bis 1-seitigen Umfragen und die Teilnahme an einem medizinischen Interview. Die Teilnehmer können gebeten werden, medizinische Aufzeichnungen zur Überprüfung vorzulegen. Alle studienbezogenen Aktivitäten finden remote statt und es sind keine Reisen erforderlich.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Geführter Fragebogen zur Anamnese des Freeman-Burian-Syndroms
- Sonstiges: Freeman-Burian-Syndrom Halbstrukturiertes Interview zur Lebensqualität
- Sonstiges: Überprüfung der Krankenakten
- Sonstiges: PTSD-Checkliste für DSM-5
- Sonstiges: Modifizierte Flanagan-Lebensqualitätsskala
- Sonstiges: Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
- Sonstiges: Überprüfung der Systeme
- Sonstiges: GESICHT-Q | Kraniofazial - Aussehen des Gesichts
- Sonstiges: GESICHT-Q | Kraniofazial - Erscheinungsstress
- Sonstiges: GESICHT-Q | Craniofazial - Gesichtsfunktion
Detaillierte Beschreibung
Laut der einzigen Patientenstudie und einer kürzlich durchgeführten Studie von Einzelfallberichten wird das Freeman-Burian-Syndrom (FBS) möglicherweise um 33-66 % überdiagnostiziert, und es wird am häufigsten mit dem Sheldon-Hall-Syndrom und der distalen Arthrogryposis (DA ) Typen 3 und 1.
Obwohl sich diese Bedingungen von FBS unterscheiden, halten viele sie leider für weniger schwerwiegende Versionen von FBS.
Das ist nicht wahr.
FBS ist ein Schädel- und Gesichtssyndrom, während das Sheldon-Hall-Syndrom und die DA-Typen 1 und 3 Syndrome der Arme, Beine, Hände und Füße sind, die (außer DA-Typ 1) leichte Gesichtsdeformitäten aufweisen können.
Es ist wichtig, diesen Unterschied zu verstehen, FBS spricht nicht gut auf die Behandlung an.
Die anderen Syndrome sprechen im Allgemeinen gut auf die Behandlung an.
Um die Diagnose und Behandlung zu verbessern, ist es wichtig, die Faktoren zu verstehen, die zu einer genauen Diagnose und einem genauen Behandlungsergebnis beitragen.
Um besser zu belegen, dass es sich um sehr unterschiedliche Syndrome handelt, ist es auch wichtig, die oben genannten Gesundheitsbereiche zwischen Menschen mit all diesen Syndromen zu vergleichen.
Man hofft, dass die Studie dazu beitragen wird, die Behandlung zu verbessern und Bereiche für weitere Forschung zu identifizieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Craig R Dufresne, MD
- Telefonnummer: 7032073065
- E-Mail: info@duplastics.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mikaela I Poling, BA
- Telefonnummer: 3044609038
- E-Mail: research@duplastics.com
Studienorte
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
- Rekrutierung
- Office of Craig R Dufresne, MD, PC
-
Kontakt:
- Craig R Dufresne, MD
- Telefonnummer: 703-207-3065
- E-Mail: info@duplastics.com
-
Kontakt:
- Mikaela I Poling, BA
- Telefonnummer: 703-207-3065
- E-Mail: research@duplastics.com
-
Hauptermittler:
- Craig R Dufresne, MD
-
Unterermittler:
- Mikaela I Poling, BA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es gibt keine Einschränkungen bei der Patientenaufnahme aufgrund von Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, Religion, sozioökonomischem Status, geografischem Standort oder klinischem Umfeld.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben oder einen gesetzlich bestellten Vertreter haben, der in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Patienten mit Freeman-Burian-Syndrom (früher Freeman-Sheldon-Syndrom), Sheldon-Hall-Syndrom, distaler Arthrogrypose Typ 1 oder distaler Arthrogrypose Typ 3
- Personen, die Englisch, Deutsch, Russisch oder Tschechisch sprechen und lesen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, oder die keinen gesetzlich bestellten Vertreter haben, der in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Patienten ohne Freeman-Burian-Syndrom (früher Freeman-Sheldon-Syndrom), Sheldon-Hall-Syndrom, distale Arthrogrypose Typ 1 oder distale Arthrogrypose Typ 3
- Personen, die kein Englisch, Deutsch, Russisch oder Tschechisch sprechen oder lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Freeman-Sheldon-Syndrom vom klassischen Typ
Patienten, die alle von den Stevenson-Kriterien geforderten Merkmale aufweisen, einschließlich: sehr kleiner Mund (Mikrostomie); pfeifendes Gesicht (geschürzte Lippen); "H"- oder "V"-förmiges Kinngrübchen; sehr deutliche schräg nach unten verlaufende Falte vom Nasenloch bis zu den Mundwinkeln (Nasolabialfalten); und Bewegungseinschränkungen in Gelenken (Kontrakturen) von zwei oder mehr Körperbereichen, oft Hände und Füße, mit häufig überlappenden Fingern und Zehen.
|
Wird während des Vorstellungsgesprächs ausgefüllt.
Der Guided Health History for Freeman-Burian Syndrom Questionnaire ist ein geführtes Interviewformular, das zur Beurteilung von Diagnosen, Problemen, Behandlungen und Ergebnissen verwendet wird.
Wird während des Vorstellungsgesprächs ausgefüllt.
Das halbstrukturierte Interview zur Lebensqualität des Freeman-Burian-Syndroms ist ein Interview zur Lebensqualität des Freeman-Burian-Syndroms, das die Gesamtgesundheit des Einzelnen berücksichtigt.
Die Überprüfung der Krankenakten wird zusammen mit dem Guided Health History for Freeman-Burian Syndrom Questionnaire verwendet, um die Krankengeschichten und Ergebnisse der Patienten zu bewerten.
Andere Namen:
Von Patienten vor dem Interview ausgefüllt.
Die PTBS-Checkliste für DSM-5 ist ein Fragebogen mit 20 Punkten.
Jeder Punkt wird mit 0–4 bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 4 „extrem“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise weniger Symptome hat.
Von Patienten vor dem Interview ausgefüllt.
Die Modified Flanagan Quality of Life Scale ist eine 16-Punkte-Umfrage, die für die Verwendung bei Personen mit chronischen Krankheiten entwickelt wurde.
Jeder Artikel wird mit 1-7 bewertet, wobei 1 "schrecklich" und 7 "erfreut" bedeutet.
Höhere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise eine bessere Lebensqualität erlebt.
Von Patienten vor dem Interview ausgefüllt.
Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien ist eine 20-Punkte-Umfrage, die nach depressiven Gefühlen und Verhaltensweisen in der vergangenen Woche fragt.
Jedes Item wird mit 0–3 bewertet, wobei 0 „selten oder nie (weniger als 1 Tag)“ und 3 „meistens oder immer (5–7 Tage)“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise weniger Symptome hat.
Wird während des Vorstellungsgesprächs ausgefüllt.
Eine Systemüberprüfung ist eine Checkliste medizinischer Probleme.
Andere Namen:
Von Patienten ausgefüllt.
Das FACE-Q | Craniofazial – Aussehen des Gesichts ist ein Fragebogen mit 9 Punkten.
Jeder Punkt wird mit 1-4 bewertet, wobei 1 „Überhaupt nicht“ und 4 „Sehr viel“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person mit dem Aussehen ihres Gesichts möglicherweise weniger zufrieden ist.
Von Patienten ausgefüllt.
Das FACE-Q | Craniofacial – Appearance Distress ist ein 8-Punkte-Fragebogen.
Jedes Item wird mit 1-4 bewertet, wobei 1 „Immer“ und 4 „Nie“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise mehr Stress im Zusammenhang mit dem Aussehen ihres Gesichts hat.
Von Patienten ausgefüllt.
Das FACE-Q | Craniofazial – Gesichtsfunktion ist ein Fragebogen mit 10 Punkten.
Jedes Item wird mit 1-3 bewertet, wobei 1 „Ich kann das nicht“ und 3 „Ich kann das“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise mehr Probleme mit der Funktion der Gesichtsmuskeln hat.
|
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Freeman-Sheldon-Syndrom vom kraniofazialen Typ
Patienten, die nur die von den Stevenson-Kriterien geforderten körperlichen Befunde für Gesicht und Schädel haben, einschließlich: sehr kleiner Mund (Mikrostomie), pfeifendes Gesicht (geschürzte Lippen), „H“- oder „V“-förmiges Kinngrübchen, sehr deutliche Neigung nach unten Falte vom Nasenloch bis zu den Mundwinkeln (Nasolabialfalten).
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Wird während des Vorstellungsgesprächs ausgefüllt.
Der Guided Health History for Freeman-Burian Syndrom Questionnaire ist ein geführtes Interviewformular, das zur Beurteilung von Diagnosen, Problemen, Behandlungen und Ergebnissen verwendet wird.
Wird während des Vorstellungsgesprächs ausgefüllt.
Das halbstrukturierte Interview zur Lebensqualität des Freeman-Burian-Syndroms ist ein Interview zur Lebensqualität des Freeman-Burian-Syndroms, das die Gesamtgesundheit des Einzelnen berücksichtigt.
Die Überprüfung der Krankenakten wird zusammen mit dem Guided Health History for Freeman-Burian Syndrom Questionnaire verwendet, um die Krankengeschichten und Ergebnisse der Patienten zu bewerten.
Andere Namen:
Von Patienten vor dem Interview ausgefüllt.
Die PTBS-Checkliste für DSM-5 ist ein Fragebogen mit 20 Punkten.
Jeder Punkt wird mit 0–4 bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 4 „extrem“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise weniger Symptome hat.
Von Patienten vor dem Interview ausgefüllt.
Die Modified Flanagan Quality of Life Scale ist eine 16-Punkte-Umfrage, die für die Verwendung bei Personen mit chronischen Krankheiten entwickelt wurde.
Jeder Artikel wird mit 1-7 bewertet, wobei 1 "schrecklich" und 7 "erfreut" bedeutet.
Höhere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise eine bessere Lebensqualität erlebt.
Von Patienten vor dem Interview ausgefüllt.
Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien ist eine 20-Punkte-Umfrage, die nach depressiven Gefühlen und Verhaltensweisen in der vergangenen Woche fragt.
Jedes Item wird mit 0–3 bewertet, wobei 0 „selten oder nie (weniger als 1 Tag)“ und 3 „meistens oder immer (5–7 Tage)“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise weniger Symptome hat.
Wird während des Vorstellungsgesprächs ausgefüllt.
Eine Systemüberprüfung ist eine Checkliste medizinischer Probleme.
Andere Namen:
Von Patienten ausgefüllt.
Das FACE-Q | Craniofazial – Aussehen des Gesichts ist ein Fragebogen mit 9 Punkten.
Jeder Punkt wird mit 1-4 bewertet, wobei 1 „Überhaupt nicht“ und 4 „Sehr viel“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person mit dem Aussehen ihres Gesichts möglicherweise weniger zufrieden ist.
Von Patienten ausgefüllt.
Das FACE-Q | Craniofacial – Appearance Distress ist ein 8-Punkte-Fragebogen.
Jedes Item wird mit 1-4 bewertet, wobei 1 „Immer“ und 4 „Nie“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise mehr Stress im Zusammenhang mit dem Aussehen ihres Gesichts hat.
Von Patienten ausgefüllt.
Das FACE-Q | Craniofazial – Gesichtsfunktion ist ein Fragebogen mit 10 Punkten.
Jedes Item wird mit 1-3 bewertet, wobei 1 „Ich kann das nicht“ und 3 „Ich kann das“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise mehr Probleme mit der Funktion der Gesichtsmuskeln hat.
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Freeman-Sheldon-Syndrom gemischter Typ
Patienten, die die von den Stevenson-Kriterien geforderten körperlichen Befunde für Gesicht und Schädel und einige, aber nicht alle erforderlichen Gelenkprobleme aufweisen.
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Wird während des Vorstellungsgesprächs ausgefüllt.
Der Guided Health History for Freeman-Burian Syndrom Questionnaire ist ein geführtes Interviewformular, das zur Beurteilung von Diagnosen, Problemen, Behandlungen und Ergebnissen verwendet wird.
Wird während des Vorstellungsgesprächs ausgefüllt.
Das halbstrukturierte Interview zur Lebensqualität des Freeman-Burian-Syndroms ist ein Interview zur Lebensqualität des Freeman-Burian-Syndroms, das die Gesamtgesundheit des Einzelnen berücksichtigt.
Die Überprüfung der Krankenakten wird zusammen mit dem Guided Health History for Freeman-Burian Syndrom Questionnaire verwendet, um die Krankengeschichten und Ergebnisse der Patienten zu bewerten.
Andere Namen:
Von Patienten vor dem Interview ausgefüllt.
Die PTBS-Checkliste für DSM-5 ist ein Fragebogen mit 20 Punkten.
Jeder Punkt wird mit 0–4 bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 4 „extrem“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise weniger Symptome hat.
Von Patienten vor dem Interview ausgefüllt.
Die Modified Flanagan Quality of Life Scale ist eine 16-Punkte-Umfrage, die für die Verwendung bei Personen mit chronischen Krankheiten entwickelt wurde.
Jeder Artikel wird mit 1-7 bewertet, wobei 1 "schrecklich" und 7 "erfreut" bedeutet.
Höhere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise eine bessere Lebensqualität erlebt.
Von Patienten vor dem Interview ausgefüllt.
Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien ist eine 20-Punkte-Umfrage, die nach depressiven Gefühlen und Verhaltensweisen in der vergangenen Woche fragt.
Jedes Item wird mit 0–3 bewertet, wobei 0 „selten oder nie (weniger als 1 Tag)“ und 3 „meistens oder immer (5–7 Tage)“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise weniger Symptome hat.
Wird während des Vorstellungsgesprächs ausgefüllt.
Eine Systemüberprüfung ist eine Checkliste medizinischer Probleme.
Andere Namen:
Von Patienten ausgefüllt.
Das FACE-Q | Craniofazial – Aussehen des Gesichts ist ein Fragebogen mit 9 Punkten.
Jeder Punkt wird mit 1-4 bewertet, wobei 1 „Überhaupt nicht“ und 4 „Sehr viel“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person mit dem Aussehen ihres Gesichts möglicherweise weniger zufrieden ist.
Von Patienten ausgefüllt.
Das FACE-Q | Craniofacial – Appearance Distress ist ein 8-Punkte-Fragebogen.
Jedes Item wird mit 1-4 bewertet, wobei 1 „Immer“ und 4 „Nie“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise mehr Stress im Zusammenhang mit dem Aussehen ihres Gesichts hat.
Von Patienten ausgefüllt.
Das FACE-Q | Craniofazial – Gesichtsfunktion ist ein Fragebogen mit 10 Punkten.
Jedes Item wird mit 1-3 bewertet, wobei 1 „Ich kann das nicht“ und 3 „Ich kann das“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise mehr Probleme mit der Funktion der Gesichtsmuskeln hat.
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Sheldon-Hall-Syndrom
Patienten, die alle von den Stevenson-Kriterien geforderten Merkmale aufweisen, einschließlich: kleiner Mund (keine Mikrostomie); Nackengurt (Pterygium colli); kleines, aber markantes Kinn; sehr deutliche schräg nach unten verlaufende Falte vom Nasenloch bis zu den Mundwinkeln (Nasolabialfalten); und Bewegungseinschränkungen in Gelenken (Kontrakturen) von zwei oder mehr Körperbereichen, oft Hände und Füße, mit häufig überlappenden Fingern und Zehen.
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Wird während des Vorstellungsgesprächs ausgefüllt.
Der Guided Health History for Freeman-Burian Syndrom Questionnaire ist ein geführtes Interviewformular, das zur Beurteilung von Diagnosen, Problemen, Behandlungen und Ergebnissen verwendet wird.
Wird während des Vorstellungsgesprächs ausgefüllt.
Das halbstrukturierte Interview zur Lebensqualität des Freeman-Burian-Syndroms ist ein Interview zur Lebensqualität des Freeman-Burian-Syndroms, das die Gesamtgesundheit des Einzelnen berücksichtigt.
Die Überprüfung der Krankenakten wird zusammen mit dem Guided Health History for Freeman-Burian Syndrom Questionnaire verwendet, um die Krankengeschichten und Ergebnisse der Patienten zu bewerten.
Andere Namen:
Von Patienten vor dem Interview ausgefüllt.
Die PTBS-Checkliste für DSM-5 ist ein Fragebogen mit 20 Punkten.
Jeder Punkt wird mit 0–4 bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 4 „extrem“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise weniger Symptome hat.
Von Patienten vor dem Interview ausgefüllt.
Die Modified Flanagan Quality of Life Scale ist eine 16-Punkte-Umfrage, die für die Verwendung bei Personen mit chronischen Krankheiten entwickelt wurde.
Jeder Artikel wird mit 1-7 bewertet, wobei 1 "schrecklich" und 7 "erfreut" bedeutet.
Höhere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise eine bessere Lebensqualität erlebt.
Von Patienten vor dem Interview ausgefüllt.
Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien ist eine 20-Punkte-Umfrage, die nach depressiven Gefühlen und Verhaltensweisen in der vergangenen Woche fragt.
Jedes Item wird mit 0–3 bewertet, wobei 0 „selten oder nie (weniger als 1 Tag)“ und 3 „meistens oder immer (5–7 Tage)“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise weniger Symptome hat.
Wird während des Vorstellungsgesprächs ausgefüllt.
Eine Systemüberprüfung ist eine Checkliste medizinischer Probleme.
Andere Namen:
Von Patienten ausgefüllt.
Das FACE-Q | Craniofazial – Aussehen des Gesichts ist ein Fragebogen mit 9 Punkten.
Jeder Punkt wird mit 1-4 bewertet, wobei 1 „Überhaupt nicht“ und 4 „Sehr viel“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person mit dem Aussehen ihres Gesichts möglicherweise weniger zufrieden ist.
Von Patienten ausgefüllt.
Das FACE-Q | Craniofacial – Appearance Distress ist ein 8-Punkte-Fragebogen.
Jedes Item wird mit 1-4 bewertet, wobei 1 „Immer“ und 4 „Nie“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise mehr Stress im Zusammenhang mit dem Aussehen ihres Gesichts hat.
Von Patienten ausgefüllt.
Das FACE-Q | Craniofazial – Gesichtsfunktion ist ein Fragebogen mit 10 Punkten.
Jedes Item wird mit 1-3 bewertet, wobei 1 „Ich kann das nicht“ und 3 „Ich kann das“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise mehr Probleme mit der Funktion der Gesichtsmuskeln hat.
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Distale Arthrogrypose Typ 1
Patienten mit Merkmalen, die mit dieser Diagnose übereinstimmen, einschließlich Bewegungseinschränkungen in Gelenken (Kontrakturen) von zwei oder mehr Körperbereichen, oft Hände und Füße, mit häufig überlappenden Fingern und Zehen.
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Die Überprüfung der Krankenakten wird zusammen mit dem Guided Health History for Freeman-Burian Syndrom Questionnaire verwendet, um die Krankengeschichten und Ergebnisse der Patienten zu bewerten.
Andere Namen:
Von Patienten vor dem Interview ausgefüllt.
Die PTBS-Checkliste für DSM-5 ist ein Fragebogen mit 20 Punkten.
Jeder Punkt wird mit 0–4 bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 4 „extrem“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise weniger Symptome hat.
Von Patienten vor dem Interview ausgefüllt.
Die Modified Flanagan Quality of Life Scale ist eine 16-Punkte-Umfrage, die für die Verwendung bei Personen mit chronischen Krankheiten entwickelt wurde.
Jeder Artikel wird mit 1-7 bewertet, wobei 1 "schrecklich" und 7 "erfreut" bedeutet.
Höhere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise eine bessere Lebensqualität erlebt.
Von Patienten vor dem Interview ausgefüllt.
Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien ist eine 20-Punkte-Umfrage, die nach depressiven Gefühlen und Verhaltensweisen in der vergangenen Woche fragt.
Jedes Item wird mit 0–3 bewertet, wobei 0 „selten oder nie (weniger als 1 Tag)“ und 3 „meistens oder immer (5–7 Tage)“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise weniger Symptome hat.
Wird während des Vorstellungsgesprächs ausgefüllt.
Eine Systemüberprüfung ist eine Checkliste medizinischer Probleme.
Andere Namen:
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Distale Arthrogrypose Typ 3
Patienten mit Merkmalen, die mit dieser Diagnose übereinstimmen, einschließlich: Lücke im Gaumen (Gaumenspalte); hängendes Augenlid (Blepharoptose); und Wirbelsäulenkrümmungsprobleme; und Bewegungseinschränkungen in Gelenken (Kontrakturen) von zwei oder mehr Körperbereichen, oft Hände und Füße, mit häufig überlappenden Fingern und Zehen.
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Die Überprüfung der Krankenakten wird zusammen mit dem Guided Health History for Freeman-Burian Syndrom Questionnaire verwendet, um die Krankengeschichten und Ergebnisse der Patienten zu bewerten.
Andere Namen:
Von Patienten vor dem Interview ausgefüllt.
Die PTBS-Checkliste für DSM-5 ist ein Fragebogen mit 20 Punkten.
Jeder Punkt wird mit 0–4 bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 4 „extrem“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise weniger Symptome hat.
Von Patienten vor dem Interview ausgefüllt.
Die Modified Flanagan Quality of Life Scale ist eine 16-Punkte-Umfrage, die für die Verwendung bei Personen mit chronischen Krankheiten entwickelt wurde.
Jeder Artikel wird mit 1-7 bewertet, wobei 1 "schrecklich" und 7 "erfreut" bedeutet.
Höhere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise eine bessere Lebensqualität erlebt.
Von Patienten vor dem Interview ausgefüllt.
Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien ist eine 20-Punkte-Umfrage, die nach depressiven Gefühlen und Verhaltensweisen in der vergangenen Woche fragt.
Jedes Item wird mit 0–3 bewertet, wobei 0 „selten oder nie (weniger als 1 Tag)“ und 3 „meistens oder immer (5–7 Tage)“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise weniger Symptome hat.
Wird während des Vorstellungsgesprächs ausgefüllt.
Eine Systemüberprüfung ist eine Checkliste medizinischer Probleme.
Andere Namen:
Von Patienten ausgefüllt.
Das FACE-Q | Craniofazial – Aussehen des Gesichts ist ein Fragebogen mit 9 Punkten.
Jeder Punkt wird mit 1-4 bewertet, wobei 1 „Überhaupt nicht“ und 4 „Sehr viel“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person mit dem Aussehen ihres Gesichts möglicherweise weniger zufrieden ist.
Von Patienten ausgefüllt.
Das FACE-Q | Craniofacial – Appearance Distress ist ein 8-Punkte-Fragebogen.
Jedes Item wird mit 1-4 bewertet, wobei 1 „Immer“ und 4 „Nie“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise mehr Stress im Zusammenhang mit dem Aussehen ihres Gesichts hat.
Von Patienten ausgefüllt.
Das FACE-Q | Craniofazial – Gesichtsfunktion ist ein Fragebogen mit 10 Punkten.
Jedes Item wird mit 1-3 bewertet, wobei 1 „Ich kann das nicht“ und 3 „Ich kann das“ bedeutet.
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass die Person möglicherweise mehr Probleme mit der Funktion der Gesichtsmuskeln hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in den interventionsbezogenen Ergebnisraten zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
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Die Ergebnisse für alle Interventionen werden entweder als akzeptabel, inakzeptabel oder potenziell schädlich/schädlich eingestuft.
Informationen zu den Ergebnissen von Interventionen werden mithilfe des Guided Health History for Freeman-Burian Syndrom Questionnaire, Review of Systems Forms und Medical Records Review gesammelt.
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Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
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Unterschied in der diagnostischen Genauigkeit zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
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Dies ist der Prozentsatz der Patienten mit einer angegebenen Diagnose, die von Studienärzten mit derselben Diagnose erneut untersucht wurden.
Diagnostische Informationen werden mithilfe des Guided Health History for Freeman-Burian Syndrom Questionnaire and Medical Records Review gesammelt.
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Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in den Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 1 Woche bis 1 Tag vor einem Einzelstudiengespräch, das 1-2 Stunden dauert
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Posttraumatische Stresssymptome werden anhand der selbst ausgefüllten und validierten PTSD-Checkliste für DSM-5, einem 20-Punkte-Fragebogen, bewertet; jedes Item wird mit 0–4 bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 4 „extrem“ bedeutet.
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1 Woche bis 1 Tag vor einem Einzelstudiengespräch, das 1-2 Stunden dauert
|
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Unterschied in depressiven Symptomen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 1 Woche bis 1 Tag vor einem Einzelstudiengespräch, das 1-2 Stunden dauert
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Depressive Symptome werden anhand der selbst ausgefüllten und validierten Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien bewertet.
|
1 Woche bis 1 Tag vor einem Einzelstudiengespräch, das 1-2 Stunden dauert
|
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Unterschied in der Lebensqualität zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 1 Woche bis 1 Tag vor einem Einzelstudiengespräch, das 1-2 Stunden dauert
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Die Lebensqualität wird anhand der selbst ausgefüllten Modified Flanagan Quality of Life Scale bewertet.
|
1 Woche bis 1 Tag vor einem Einzelstudiengespräch, das 1-2 Stunden dauert
|
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Unterschied in der Zufriedenheit mit dem Gesichtsausdruck zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 1 Woche bis 1 Tag vor einem Einzelstudiengespräch, das 1-2 Stunden dauert
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Die Zufriedenheit mit dem Gesichtsaussehen wird mit dem selbst ausgefüllten FACE-Q | bewertet Kraniofazial - Aussehen des Gesichts.
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1 Woche bis 1 Tag vor einem Einzelstudiengespräch, das 1-2 Stunden dauert
|
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Unterschied in der Belastung des Gesichtsausdrucks zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 1 Woche bis 1 Tag vor einem Einzelstudiengespräch, das 1-2 Stunden dauert
|
Die Belastung des Gesichtsausdrucks wird mit dem selbst ausgefüllten FACE-Q | bewertet Kraniofazial - Erscheinungsstress.
|
1 Woche bis 1 Tag vor einem Einzelstudiengespräch, das 1-2 Stunden dauert
|
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Unterschied in den Funktionssymptomen der Gesichtsmuskeln zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 1 Woche bis 1 Tag vor einem Einzelstudiengespräch, das 1-2 Stunden dauert
|
Die Funktionssymptome der Gesichtsmuskeln werden mit dem selbst ausgefüllten FACE-Q | bewertet Craniofazial - Gesichtsfunktion.
|
1 Woche bis 1 Tag vor einem Einzelstudiengespräch, das 1-2 Stunden dauert
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in der diagnostischen Genauigkeit zwischen den Fachgebieten zwischen allen Subtypen des Freeman-Burian-Syndroms und den anderen Diagnosegruppen (Sheldon-Hall-Syndrom, distale Arthrogrypose Typ 3 und distale Arthrogrypose Typ 1)
Zeitfenster: Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
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Die diagnostische Genauigkeit ist der Prozentsatz der Patienten mit einer angegebenen Diagnose, die von Studienärzten mit derselben Diagnose erneut untersucht wurden.
Spezialgebiete sind: Orthopädie, plastische Chirurgie, Anästhesie, Pädiatrie und medizinische Genetik.
Diagnostische Informationen werden mithilfe des Guided Health History for Freeman-Burian Syndrom Questionnaire and Medical Records Review gesammelt.
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Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
|
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Unterschied in den Ergebnisraten von Kopf- und Gesichtschirurgie (kraniofacial) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
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Die Ergebnisse aller Kopf- und Gesichtsoperationen (kraniofazial) werden entweder als akzeptabel, inakzeptabel oder schädlich/potenziell schädlich eingestuft.
Informationen zu den Ergebnissen von Interventionen werden mithilfe des Guided Health History for Freeman-Burian Syndrom Questionnaire, Review of Systems Forms und Medical Records Review gesammelt.
|
Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
|
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Unterschied in den wirbelsäulenchirurgischen Ergebnisraten zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
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Die Ergebnisse aller Wirbelsäulenoperationen werden entweder als akzeptabel, inakzeptabel oder schädlich/potenziell schädlich eingestuft.
Informationen zu den Ergebnissen von Interventionen werden mithilfe des Guided Health History for Freeman-Burian Syndrom Questionnaire, Review of Systems Forms und Medical Records Review gesammelt.
|
Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
|
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Unterschied in den fuß- und knöchelchirurgischen Ergebnisraten zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
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Die Ergebnisse aller Fuß- und Knöcheloperationen werden entweder als akzeptabel, inakzeptabel oder schädlich/potenziell schädlich eingestuft.
Informationen zu den Ergebnissen von Interventionen werden mithilfe des Guided Health History for Freeman-Burian Syndrom Questionnaire, Review of Systems Forms und Medical Records Review gesammelt.
|
Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
|
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Unterschied in den Ergebnisraten von Hand- und Handgelenkoperationen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
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Die Ergebnisse für alle Hand- und Handgelenksoperationen werden entweder als akzeptabel, inakzeptabel oder schädlich/potenziell schädlich eingestuft.
Informationen zu den Ergebnissen von Interventionen werden mithilfe des Guided Health History for Freeman-Burian Syndrom Questionnaire, Review of Systems Forms und Medical Records Review gesammelt.
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Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
|
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Unterschied in anderen knochen- und gelenkchirurgischen Ergebnisraten zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
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Die Ergebnisse anderer Knochen- und Gelenkoperationen werden entweder als akzeptabel, inakzeptabel oder schädlich/potenziell schädlich eingestuft.
Informationen zu den Ergebnissen von Interventionen werden mithilfe des Guided Health History for Freeman-Burian Syndrom Questionnaire, Review of Systems Forms und Medical Records Review gesammelt.
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Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
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Unterschied in der Allgemeinanästhesie-bedingten Komplikationsrate zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
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Der Verlauf einer Allgemeinanästhesie wird entweder als Routine, geringfügig, Komplikation, schwere Komplikation oder Misserfolg eingestuft.
Informationen zu Komplikationen bei Eingriffen werden mithilfe des Guided Health History for Freeman-Burian Syndrom Questionnaire, Review of Systems Forms und Medical Records Review gesammelt.
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Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
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Unterschied in den Atemwegskomplikationsraten zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
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Atemwegskomplikationen werden anhand des Guided Health History for Freeman-Burian Syndrom Questionnaire bewertet.
Zusätzliche Informationen zu körperlichen Befunden werden mithilfe der Formulare zur Überprüfung der Systeme und aus der Überprüfung der Krankenakten gesammelt.
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Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
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Unterschiede in den Raten der Essschwierigkeiten (Kauen und Schlucken) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
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Schwierigkeiten beim Essen (Kauen und Schlucken) werden anhand des Guided Health History for Freeman-Burian Syndrom Questionnaire beurteilt.
Zusätzliche Informationen zu körperlichen Befunden werden mithilfe der Formulare zur Überprüfung der Systeme und aus der Überprüfung der Krankenakten gesammelt.
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Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
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Unterschiede in den Schwierigkeitsgraden beim Gehen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
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Die Gehschwierigkeiten werden anhand des Guided Health History for Freeman-Burian Syndrom Questionnaire beurteilt.
Zusätzliche Informationen zu körperlichen Befunden werden mithilfe der Formulare zur Überprüfung der Systeme und aus der Überprüfung der Krankenakten gesammelt.
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Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
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Qualitativer Unterschied in der Lebensqualität zwischen Gruppen
Zeitfenster: Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
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Die qualitative Bewertung erfolgt mit dem Freeman-Burian-Syndrom Semi-Structured Quality of Life Interview, einem geführten Interview, das aus offenen Fragen besteht.
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Während eines einzelnen Studiengesprächs, das 1-2 Stunden dauert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Craig R Dufresne, MD, Dr Craig R Dufresne, MD, PC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Poling MI, Morales Corado JA, Chamberlain RL. Findings, phenotypes, and outcomes in Freeman-Sheldon and Sheldon-Hall syndromes and distal arthrogryposis types 1 and 3: protocol for systematic review and patient-level data meta-analysis. Syst Rev. 2017 Mar 6;6(1):46. doi: 10.1186/s13643-017-0444-4.
- Poling MI, Dufresne CR, Chamberlain RL. Dr Ben Franklin and an unusual modern-day cure for recurrent pleuritis. Br J Gen Pract. 2017 Jan;67(654):32-33. doi: 10.3399/bjgp17X688705. No abstract available.
- Poling MI, Dufresne CR. Head First, Not Feet First: Freeman-Sheldon Syndrome as Primarily a Craniofacial Condition. Cleft Palate Craniofac J. 2018 May;55(5):787-788. doi: 10.1177/1055665617753482. Epub 2018 Jan 25.
- Poling MI, Dufresne CR. Revisiting the Many Names of Freeman-Sheldon Syndrome. J Craniofac Surg. 2018 Nov;29(8):2176-2178. doi: 10.1097/SCS.0000000000004802.
- Poling MI, Dufresne CR, Chamberlain RL. Freeman-Burian syndrome. Orphanet J Rare Dis. 2019 Jan 10;14(1):14. doi: 10.1186/s13023-018-0984-2.
- Poling MI, Dufresne CR. Epidemiology, prevention, diagnosis, treatment, and outcomes for psychosocial problems in patients and families affected by non-intellectually impairing craniofacial malformation conditions: a systematic review protocol of qualitative data. Syst Rev. 2019 May 27;8(1):127. doi: 10.1186/s13643-019-1045-1.
- Poling MI, Dufresne CR. Freeman-Burian syndrome. Anasthesiologie und Intensivmedizin. 2019; 60(1): S8-S17. doi: 10.19224/ai2019.S008
- Poling MI, Dufresne CR, Portillo AL. Identification and Recent Approaches for Evaluation, Operative Counseling, and Management in Patients With Freeman-Burian Syndrome: Principles for Global Treatment. J Craniofac Surg. 2019 Nov-Dec;30(8):2502-2508. doi: 10.1097/SCS.0000000000005968.
- Poling MI, Dufresne CR. Distal arthrogryposis type 3. Anasthesiologie und Intensivmedizin. 2019; 60(13): S536-S543. doi: 10.19224/ai2019.s536.
- Poling MI, Dufresne CR. Identification and Recent Approaches for Evaluation and Management of Dentofacial and Otolaryngologic Concerns for Patients With Freeman-Burian Syndrome: Principles for Global Treatment. J Craniofac Surg. 2020 May/Jun;31(3):787-790. doi: 10.1097/SCS.0000000000006155.
- Poling MI, Dufresne CR, Chamberlain RL. Findings, Phenotypes, Diagnostic Accuracy, and Treatment in Freeman-Burian Syndrome. J Craniofac Surg. 2020 Jun;31(4):1063-1069. doi: 10.1097/SCS.0000000000006299.
- Poling MI, Dufresne CR, McCormick RJ. Identification and Recent Approaches for Evaluation and Management of Rehabilitation Concerns for Patients with Freeman-Burian Syndrome: Principles for Global Treatment. J Pediatr Genet. 2020 Sep;9(3):158-163. doi: 10.1055/s-0040-1710339. Epub 2020 May 7.
- Poling MI, Dufresne CR. Letter. AANA Journal. 2020; 88(5): 54.
- Poling MI, Dufresne CR. Letter: Precise Pulmonary Function Evaluation and Management of a Patient With Freeman-Sheldon Syndrome Associated With Recurrent Pneumonia and Chronic Respiratory Insufficiency (Ann Rehabil Med 2020;44:165-70). Ann Rehabil Med. 2020 Oct;44(5):409-410. doi: 10.5535/arm.20110. Epub 2020 Oct 29. No abstract available.
- Poling MI, Dufresne CR. Accuracy of facts about Freeman-Sheldon syndrome. Clinical and Experimental Obstetrics and Gynecolology. 2021; 48(5): 997-998. doi: 10.31083/j.ceog4805160
- Poling MI, Dufresne CR. Diagnosis, evaluation, and treatment in Freeman-Burian syndrome: clinical practice guideline for a rare and complex craniofacial syndrome. Craniomaxillofacial Abstracts Presented at 78th Annual Meeting of the American Cleft Palate Craniofacial Meeting. FACE. 2021; 2(4): NP3. doi: 10.1177/27325016211049488
- Poling MI, Dufresne CR. Clarity on Diagnosis in Freeman-Burian syndrome. Turkiye Klinikleri Journal of Case Reports. doi: 10.5336/caserep.2022-88270 [In Press] Available online: 17 February 2022. Available at: https://www.turkiyeklinikleri.com/inpress_article/en-clarity-on-diagnosis-in-freeman-burian-syndrome-97915.html
- Poling MI, Dufresne CR. Oculoplastic surgery, diagnosis, and other matters in Freeman-Burian syndrome. Ophthalmic Genet. 2022 Jun;43(3):431-432. doi: 10.1080/13816810.2022.2068043. Epub 2022 Apr 28. No abstract available.
- Poling MI, Dufresne CR. Anaesthesia recommendations for Sheldon-Hall syndrome. OrphanAnesthesia. 20 Feb 2019. Available at: https://www.orphananesthesia.eu/en/rare-diseases/published-guidelines/cat_view/61-rare-diseases/60-published-guidelines/237-sheldon-hall-syndrome.html
- Poling MI, Dufresne CR. Obstetrics and Diagnosis in Freeman-Burian syndrome. Version: 1. Authorea [preprint]. January 31, 2022. doi: 10.22541/au.164366820.09260728/v1.
- Poling MI, Dufresne CR. Misinformation and Misdiagnosis in Freeman-Burian syndrome. Version: 1. Authorea [preprint]. January 31, 2022. doi: 10.22541/au.164366815.52860865/v1.
- Poling MI, Dufresne CR. Limb Deformity Treatment and Diagnosis in Freeman-Burian syndrome. Version: 1. Authorea [preprint]. January 31, 2022. doi: 10.22541/au.164366820.05370920/v1.
- Poling MI, Dufresne CR. Unsafe Care and Misunderstanding Diagnosis in Freeman-Burian syndrome: Problems in Writing Case Reports Involving Rare Conditions and Strategies for Improvement. Authorea. January 24, 2022. doi: 10.22541/au.164303994.43963430/v1.
- Poling MI, Dufresne CR. The epidemiology, prevention, diagnosis, treatment, and outcomes of psychosocial problems in patients and families affected by non-intellectually impairing craniofacial malformation conditions. In: PROSPERO [Internet]. York, UK: Centre for Reviews and Dissemination University of York; 2018. Available from: https://www.crd.york.ac.uk/prospero/display_record.php?ID=CRD42018093021. Other: CRD42018093021.
- Poling MI, Dufresne CR. Reply re: Periocular Anomalies in Freeman-Sheldon Syndrome. Version: 1. Authorea [preprint]. July 01, 2022. doi: 10.22541/au.165668902.20562659/v1
Nützliche Links
- Principal Investigator's (Dr Craig R Dufresne) Research and Press Relations main webpage. Last Accessed: 7 Jun 2022
- "Freeman-Sheldon Syndrome" from the National Organization for Rare Disorders. Last Accessed: 10 Sept 2021
- Video about Freeman-Burian syndrome (previously known as Freeman-Sheldon syndrome) hosted by Genetic Alliance and presented by the Principal Investigator and Sub-Investigator (Craig R Dufresne and MI Poling). Last Accessed: 7 Jun 2022
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1120-5851 (World Health Organisation, Universal Trial Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden keine individuellen Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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