Badanie ankietowe i przegląd zapisów wyników leczenia zespołu Freemana-Sheldona (FINDFSS)
15 lipca 2022 zaktualizowane przez: Dufresne, Craig, MD, PC
Wyniki, dokładność diagnostyczna, leczenie i wyniki w zespole Freemana-Buriana i podobnie wyglądających zespołach artrogrypozy: badanie przekrojowe, nierandomizowane
Celem tego badania jest ocena różnicy w dokładności diagnozy, wynikach leczenia, perspektywach pacjentów, funkcjach twarzy i zdolności chodzenia, zdrowiu emocjonalnym i społecznym oraz powikłaniach oddechowych między zespołem Freemana-Buriana (dawniej Freeman-Sheldon lub zespół gwiżdżącej twarzy) , zespół Sheldona-Halla i dystalna artrogrypoza typu 3 i 1.
Przybliżony całkowity łączny czas działań związanych z badaniem wyniesie 3 godziny, w tym komunikację e-mailową, wypełnienie ankiety i wywiad medyczny.
Badanie obejmie wypełnienie 6 krótkich ankiet o długości od ½ do 1 strony i udział w wywiadzie medycznym. Uczestnicy mogą zostać poproszeni o przedstawienie dokumentacji medycznej do wglądu. Wszystkie zajęcia związane ze studiami będą odbywać się zdalnie i nie są wymagane żadne podróże.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Historia zdrowia z przewodnikiem dla kwestionariusza zespołu Freemana-Buriana
- Inny: Zespół Freemana-Buriana Częściowo ustrukturyzowany wywiad dotyczący jakości życia
- Inny: Przegląd dokumentacji medycznej
- Inny: Lista kontrolna PTSD dla DSM-5
- Inny: Zmodyfikowana Skala Jakości Życia Flanagana
- Inny: Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
- Inny: Przegląd systemów
- Inny: TWARZ-Q | Craniofacial - Wygląd twarzy
- Inny: TWARZ-Q | Craniofacial - Wygląd Cierpienie
- Inny: TWARZ-Q | Craniofacial - Funkcja twarzy
Szczegółowy opis
Według jedynego badania pacjentów i niedawnego badania opisów indywidualnych przypadków, zespół Freemana-Buriana (FBS) może być zawyżony o 33-66% i jest najczęściej mylony z zespołem Sheldona-Halla i dystalną artrogrypozą (DA ) typy 3 i 1.
Niestety, chociaż te warunki różnią się od FBS, wielu uważa je za mniej dotkliwe wersje FBS.
To nie jest prawda.
FBS to zespół czaszki i twarzy, podczas gdy zespół Sheldona-Halla i DA typu 1 i 3 to zespoły ramion, nóg, dłoni i stóp, które (z wyjątkiem DA typu 1) mogą mieć łagodne deformacje twarzy.
Ważne jest, aby zrozumieć tę różnicę, FBS nie reaguje dobrze na leczenie.
Inne zespoły na ogół dobrze reagują na leczenie.
Aby poprawić diagnostykę i leczenie, ważne jest zrozumienie czynników wpływających na trafną diagnozę i wyniki leczenia.
Aby dostarczyć lepszych dowodów na to, że są to bardzo różne zespoły, ważne jest również porównanie powyższych obszarów zdrowia między osobami z wszystkimi tymi zespołami.
Mamy nadzieję, że badanie pomoże ulepszyć leczenie i zidentyfikować obszary do dalszych badań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Craig R Dufresne, MD
- Numer telefonu: 7032073065
- E-mail: info@duplastics.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mikaela I Poling, BA
- Numer telefonu: 3044609038
- E-mail: research@duplastics.com
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- Office of Craig R Dufresne, MD, PC
-
Kontakt:
- Craig R Dufresne, MD
- Numer telefonu: 703-207-3065
- E-mail: info@duplastics.com
-
Kontakt:
- Mikaela I Poling, BA
- Numer telefonu: 703-207-3065
- E-mail: research@duplastics.com
-
Główny śledczy:
- Craig R Dufresne, MD
-
Pod-śledczy:
- Mikaela I Poling, BA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nie ma ograniczeń dotyczących rejestracji pacjentów ze względu na płeć, pochodzenie etniczne, religię, status społeczno-ekonomiczny, położenie geograficzne lub warunki kliniczne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę lub mają prawnie wyznaczonego przedstawiciela, który jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Pacjenci z zespołem Freemana-Buriana (dawniej zespół Freemana-Sheldona), zespołem Sheldona-Halla, dystalną artrogrypozą typu 1 lub dystalną artrogrypozą typu 3
- Osoby, które mówią i czytają po angielsku, niemiecku, rosyjsku lub czesku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody lub nie mają prawnie wyznaczonego przedstawiciela, który jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Pacjenci, u których nie występuje zespół Freemana-Buriana (wcześniej zespół Freemana-Sheldona), zespół Sheldona-Halla, dystalna artrogrypoza typu 1 lub dystalna artrogrypoza typu 3
- Osoby, które nie mówią ani nie czytają po angielsku, niemiecku, rosyjsku lub czesku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół Freemana-Sheldona Typ klasyczny
Pacjenci, którzy mają wszystkie cechy wymagane przez kryteria Stevensona, w tym: bardzo małe usta (mikrostomia); gwiżdżący wygląd twarzy (zaciśnięte usta); Dołek w brodzie w kształcie litery „H” lub „V”; bardzo wyraźne skośne bruzdy od nozdrzy do kącików ust (bruzdy nosowo-wargowe); i ograniczony ruch w stawach (przykurcze) dwóch lub więcej obszarów ciała, często dłoni i stóp, z często zachodzącymi na siebie palcami rąk i nóg.
|
Uzupełnione w trakcie rozmowy kwalifikacyjnej.
Kwestionariusz historii zdrowia z przewodnikiem dla zespołu Freemana-Buriana to formularz wywiadu z przewodnikiem, który zostanie wykorzystany do oceny diagnozy, problemów, leczenia i wyników.
Uzupełnione w trakcie rozmowy kwalifikacyjnej.
Zespół Freemana-Buriana Częściowo ustrukturyzowany wywiad dotyczący jakości życia to wywiad jakości życia dotyczący zespołu Freemana-Buriana, biorący pod uwagę ogólny stan zdrowia danej osoby.
Zostanie wykorzystany przegląd dokumentacji medycznej wraz z kwestionariuszem dotyczącym zespołu Freemana-Buriana z przewodnikiem w celu oceny historii pacjentów i wyników leczenia.
Inne nazwy:
Wypełniane przez pacjentów przed wywiadem.
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 to kwestionariusz składający się z 20 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może doświadczać mniej objawów.
Wypełniane przez pacjentów przed wywiadem.
Zmodyfikowana Skala Jakości Życia Flanagana to 16-itemowa ankieta przeznaczona do stosowania u osób z chorobami przewlekłymi.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7, gdzie 1 to „Okropny”, a 7 to „Zachwycony”.
Wyższe wyniki sugerują, że dana osoba może doświadczać lepszej jakości życia.
Wypełniane przez pacjentów przed wywiadem.
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji to 20-punktowa ankieta, która pyta o depresyjne uczucia i zachowania w ciągu ostatniego tygodnia.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3, gdzie 0 to „Rzadko lub wcale (mniej niż 1 dzień)”, a 3 to „Przez większość lub cały czas (5-7 dni)”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może doświadczać mniej objawów.
Uzupełnione w trakcie rozmowy kwalifikacyjnej.
Przegląd systemów to lista kontrolna problemów medycznych.
Inne nazwy:
Wypełniony przez pacjentów.
FACE-Q | Craniofacial - Wygląd twarzy to kwestionariusz składający się z 9 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może być mniej zadowolona z wyglądu swojej twarzy.
Wypełniony przez pacjentów.
FACE-Q | Craniofacial - Appearance Distress to kwestionariusz składający się z 8 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „Zawsze”, a 4 „Nigdy”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może odczuwać większy niepokój związany z wyglądem twarzy.
Wypełniony przez pacjentów.
FACE-Q | Craniofacial - Facial Function to kwestionariusz składający się z 10 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 3, gdzie 1 to „nie mogę tego zrobić”, a 3 to „mogę to zrobić”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może mieć więcej problemów z funkcjonowaniem mięśni twarzy.
|
|
Zespół Freemana-Sheldona Typ czaszkowo-twarzowy
Pacjenci, u których stwierdza się jedynie cechy fizyczne twarzy i czaszki wymagane zgodnie z kryteriami Stevensona, w tym: bardzo małe usta (mikrostomia), wygląd twarzy przypominający gwizd (zaciśnięte usta), dołek w brodzie w kształcie litery „H” lub „V”, bardzo wyraźne opadanie w dół fałdy od nozdrza do kącików ust (bruzdy nosowo-wargowe).
|
Uzupełnione w trakcie rozmowy kwalifikacyjnej.
Kwestionariusz historii zdrowia z przewodnikiem dla zespołu Freemana-Buriana to formularz wywiadu z przewodnikiem, który zostanie wykorzystany do oceny diagnozy, problemów, leczenia i wyników.
Uzupełnione w trakcie rozmowy kwalifikacyjnej.
Zespół Freemana-Buriana Częściowo ustrukturyzowany wywiad dotyczący jakości życia to wywiad jakości życia dotyczący zespołu Freemana-Buriana, biorący pod uwagę ogólny stan zdrowia danej osoby.
Zostanie wykorzystany przegląd dokumentacji medycznej wraz z kwestionariuszem dotyczącym zespołu Freemana-Buriana z przewodnikiem w celu oceny historii pacjentów i wyników leczenia.
Inne nazwy:
Wypełniane przez pacjentów przed wywiadem.
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 to kwestionariusz składający się z 20 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może doświadczać mniej objawów.
Wypełniane przez pacjentów przed wywiadem.
Zmodyfikowana Skala Jakości Życia Flanagana to 16-itemowa ankieta przeznaczona do stosowania u osób z chorobami przewlekłymi.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7, gdzie 1 to „Okropny”, a 7 to „Zachwycony”.
Wyższe wyniki sugerują, że dana osoba może doświadczać lepszej jakości życia.
Wypełniane przez pacjentów przed wywiadem.
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji to 20-punktowa ankieta, która pyta o depresyjne uczucia i zachowania w ciągu ostatniego tygodnia.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3, gdzie 0 to „Rzadko lub wcale (mniej niż 1 dzień)”, a 3 to „Przez większość lub cały czas (5-7 dni)”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może doświadczać mniej objawów.
Uzupełnione w trakcie rozmowy kwalifikacyjnej.
Przegląd systemów to lista kontrolna problemów medycznych.
Inne nazwy:
Wypełniony przez pacjentów.
FACE-Q | Craniofacial - Wygląd twarzy to kwestionariusz składający się z 9 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może być mniej zadowolona z wyglądu swojej twarzy.
Wypełniony przez pacjentów.
FACE-Q | Craniofacial - Appearance Distress to kwestionariusz składający się z 8 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „Zawsze”, a 4 „Nigdy”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może odczuwać większy niepokój związany z wyglądem twarzy.
Wypełniony przez pacjentów.
FACE-Q | Craniofacial - Facial Function to kwestionariusz składający się z 10 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 3, gdzie 1 to „nie mogę tego zrobić”, a 3 to „mogę to zrobić”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może mieć więcej problemów z funkcjonowaniem mięśni twarzy.
|
|
Zespół Freemana-Sheldona typu mieszanego
Pacjenci, u których stwierdzono objawy fizyczne twarzy i czaszki wymagane przez kryteria Stevensona oraz niektóre, ale nie wszystkie, wymagane problemy ze stawami.
|
Uzupełnione w trakcie rozmowy kwalifikacyjnej.
Kwestionariusz historii zdrowia z przewodnikiem dla zespołu Freemana-Buriana to formularz wywiadu z przewodnikiem, który zostanie wykorzystany do oceny diagnozy, problemów, leczenia i wyników.
Uzupełnione w trakcie rozmowy kwalifikacyjnej.
Zespół Freemana-Buriana Częściowo ustrukturyzowany wywiad dotyczący jakości życia to wywiad jakości życia dotyczący zespołu Freemana-Buriana, biorący pod uwagę ogólny stan zdrowia danej osoby.
Zostanie wykorzystany przegląd dokumentacji medycznej wraz z kwestionariuszem dotyczącym zespołu Freemana-Buriana z przewodnikiem w celu oceny historii pacjentów i wyników leczenia.
Inne nazwy:
Wypełniane przez pacjentów przed wywiadem.
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 to kwestionariusz składający się z 20 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może doświadczać mniej objawów.
Wypełniane przez pacjentów przed wywiadem.
Zmodyfikowana Skala Jakości Życia Flanagana to 16-itemowa ankieta przeznaczona do stosowania u osób z chorobami przewlekłymi.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7, gdzie 1 to „Okropny”, a 7 to „Zachwycony”.
Wyższe wyniki sugerują, że dana osoba może doświadczać lepszej jakości życia.
Wypełniane przez pacjentów przed wywiadem.
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji to 20-punktowa ankieta, która pyta o depresyjne uczucia i zachowania w ciągu ostatniego tygodnia.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3, gdzie 0 to „Rzadko lub wcale (mniej niż 1 dzień)”, a 3 to „Przez większość lub cały czas (5-7 dni)”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może doświadczać mniej objawów.
Uzupełnione w trakcie rozmowy kwalifikacyjnej.
Przegląd systemów to lista kontrolna problemów medycznych.
Inne nazwy:
Wypełniony przez pacjentów.
FACE-Q | Craniofacial - Wygląd twarzy to kwestionariusz składający się z 9 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może być mniej zadowolona z wyglądu swojej twarzy.
Wypełniony przez pacjentów.
FACE-Q | Craniofacial - Appearance Distress to kwestionariusz składający się z 8 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „Zawsze”, a 4 „Nigdy”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może odczuwać większy niepokój związany z wyglądem twarzy.
Wypełniony przez pacjentów.
FACE-Q | Craniofacial - Facial Function to kwestionariusz składający się z 10 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 3, gdzie 1 to „nie mogę tego zrobić”, a 3 to „mogę to zrobić”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może mieć więcej problemów z funkcjonowaniem mięśni twarzy.
|
|
Zespół Sheldona-Halla
Pacjenci, którzy mają wszystkie cechy wymagane przez kryteria Stevensona, w tym: małe usta (bez mikrostomii); taśma szyjna (pterygium colli); mały, ale wydatny podbródek; bardzo wyraźne skośne bruzdy od nozdrzy do kącików ust (bruzdy nosowo-wargowe); i ograniczony ruch w stawach (przykurcze) dwóch lub więcej obszarów ciała, często dłoni i stóp, z często zachodzącymi na siebie palcami rąk i nóg.
|
Uzupełnione w trakcie rozmowy kwalifikacyjnej.
Kwestionariusz historii zdrowia z przewodnikiem dla zespołu Freemana-Buriana to formularz wywiadu z przewodnikiem, który zostanie wykorzystany do oceny diagnozy, problemów, leczenia i wyników.
Uzupełnione w trakcie rozmowy kwalifikacyjnej.
Zespół Freemana-Buriana Częściowo ustrukturyzowany wywiad dotyczący jakości życia to wywiad jakości życia dotyczący zespołu Freemana-Buriana, biorący pod uwagę ogólny stan zdrowia danej osoby.
Zostanie wykorzystany przegląd dokumentacji medycznej wraz z kwestionariuszem dotyczącym zespołu Freemana-Buriana z przewodnikiem w celu oceny historii pacjentów i wyników leczenia.
Inne nazwy:
Wypełniane przez pacjentów przed wywiadem.
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 to kwestionariusz składający się z 20 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może doświadczać mniej objawów.
Wypełniane przez pacjentów przed wywiadem.
Zmodyfikowana Skala Jakości Życia Flanagana to 16-itemowa ankieta przeznaczona do stosowania u osób z chorobami przewlekłymi.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7, gdzie 1 to „Okropny”, a 7 to „Zachwycony”.
Wyższe wyniki sugerują, że dana osoba może doświadczać lepszej jakości życia.
Wypełniane przez pacjentów przed wywiadem.
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji to 20-punktowa ankieta, która pyta o depresyjne uczucia i zachowania w ciągu ostatniego tygodnia.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3, gdzie 0 to „Rzadko lub wcale (mniej niż 1 dzień)”, a 3 to „Przez większość lub cały czas (5-7 dni)”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może doświadczać mniej objawów.
Uzupełnione w trakcie rozmowy kwalifikacyjnej.
Przegląd systemów to lista kontrolna problemów medycznych.
Inne nazwy:
Wypełniony przez pacjentów.
FACE-Q | Craniofacial - Wygląd twarzy to kwestionariusz składający się z 9 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może być mniej zadowolona z wyglądu swojej twarzy.
Wypełniony przez pacjentów.
FACE-Q | Craniofacial - Appearance Distress to kwestionariusz składający się z 8 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „Zawsze”, a 4 „Nigdy”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może odczuwać większy niepokój związany z wyglądem twarzy.
Wypełniony przez pacjentów.
FACE-Q | Craniofacial - Facial Function to kwestionariusz składający się z 10 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 3, gdzie 1 to „nie mogę tego zrobić”, a 3 to „mogę to zrobić”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może mieć więcej problemów z funkcjonowaniem mięśni twarzy.
|
|
Dystalna artrogrypoza typu 1
Pacjenci z cechami zgodnymi z tą diagnozą, w tym ograniczeniem ruchu w stawach (przykurczami) dwóch lub więcej obszarów ciała, często dłoni i stóp, z często zachodzącymi na siebie palcami rąk i nóg.
|
Zostanie wykorzystany przegląd dokumentacji medycznej wraz z kwestionariuszem dotyczącym zespołu Freemana-Buriana z przewodnikiem w celu oceny historii pacjentów i wyników leczenia.
Inne nazwy:
Wypełniane przez pacjentów przed wywiadem.
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 to kwestionariusz składający się z 20 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może doświadczać mniej objawów.
Wypełniane przez pacjentów przed wywiadem.
Zmodyfikowana Skala Jakości Życia Flanagana to 16-itemowa ankieta przeznaczona do stosowania u osób z chorobami przewlekłymi.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7, gdzie 1 to „Okropny”, a 7 to „Zachwycony”.
Wyższe wyniki sugerują, że dana osoba może doświadczać lepszej jakości życia.
Wypełniane przez pacjentów przed wywiadem.
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji to 20-punktowa ankieta, która pyta o depresyjne uczucia i zachowania w ciągu ostatniego tygodnia.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3, gdzie 0 to „Rzadko lub wcale (mniej niż 1 dzień)”, a 3 to „Przez większość lub cały czas (5-7 dni)”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może doświadczać mniej objawów.
Uzupełnione w trakcie rozmowy kwalifikacyjnej.
Przegląd systemów to lista kontrolna problemów medycznych.
Inne nazwy:
|
|
Dystalna artrogrypoza typu 3
Pacjenci z cechami zgodnymi z tą diagnozą, w tym: luką w podniebieniu (rozszczep podniebienia); opadająca powieka (blepharoptoza); i problemy z krzywizną kręgosłupa; i ograniczony ruch w stawach (przykurcze) dwóch lub więcej obszarów ciała, często dłoni i stóp, z często zachodzącymi na siebie palcami rąk i nóg.
|
Zostanie wykorzystany przegląd dokumentacji medycznej wraz z kwestionariuszem dotyczącym zespołu Freemana-Buriana z przewodnikiem w celu oceny historii pacjentów i wyników leczenia.
Inne nazwy:
Wypełniane przez pacjentów przed wywiadem.
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 to kwestionariusz składający się z 20 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może doświadczać mniej objawów.
Wypełniane przez pacjentów przed wywiadem.
Zmodyfikowana Skala Jakości Życia Flanagana to 16-itemowa ankieta przeznaczona do stosowania u osób z chorobami przewlekłymi.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7, gdzie 1 to „Okropny”, a 7 to „Zachwycony”.
Wyższe wyniki sugerują, że dana osoba może doświadczać lepszej jakości życia.
Wypełniane przez pacjentów przed wywiadem.
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji to 20-punktowa ankieta, która pyta o depresyjne uczucia i zachowania w ciągu ostatniego tygodnia.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3, gdzie 0 to „Rzadko lub wcale (mniej niż 1 dzień)”, a 3 to „Przez większość lub cały czas (5-7 dni)”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może doświadczać mniej objawów.
Uzupełnione w trakcie rozmowy kwalifikacyjnej.
Przegląd systemów to lista kontrolna problemów medycznych.
Inne nazwy:
Wypełniony przez pacjentów.
FACE-Q | Craniofacial - Wygląd twarzy to kwestionariusz składający się z 9 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może być mniej zadowolona z wyglądu swojej twarzy.
Wypełniony przez pacjentów.
FACE-Q | Craniofacial - Appearance Distress to kwestionariusz składający się z 8 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „Zawsze”, a 4 „Nigdy”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może odczuwać większy niepokój związany z wyglądem twarzy.
Wypełniony przez pacjentów.
FACE-Q | Craniofacial - Facial Function to kwestionariusz składający się z 10 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 3, gdzie 1 to „nie mogę tego zrobić”, a 3 to „mogę to zrobić”.
Niższe wyniki sugerują, że dana osoba może mieć więcej problemów z funkcjonowaniem mięśni twarzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica we wskaźnikach wyników związanych z interwencją między grupami
Ramy czasowe: Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
Wyniki wszystkich interwencji są oceniane jako akceptowalne, nieakceptowalne lub potencjalnie szkodliwe/szkodliwe.
Informacje dotyczące wyników interwencji są gromadzone za pomocą Kwestionariusza historii zdrowia z przewodnikiem dla zespołu Freemana-Buriana, formularzy Przeglądu systemów i Przeglądu dokumentacji medycznej.
|
Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
|
Różnica w dokładności diagnostycznej między grupami
Ramy czasowe: Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
Jest to odsetek pacjentów z ustaloną diagnozą ponownie przebadanych przez badaczy z tą samą diagnozą.
Informacje diagnostyczne są zbierane za pomocą Kwestionariusza Historii Zdrowia z Przewodnikiem dla Zespołu Freemana-Buriana i Przeglądu Dokumentacji Medycznej.
|
Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w objawach zespołu stresu pourazowego między grupami
Ramy czasowe: 1 tydzień do 1 dnia przed pojedynczym wywiadem studyjnym, który trwa 1-2 godziny
|
Objawy stresu pourazowego ocenia się za pomocą samodzielnie wypełnionej i zatwierdzonej listy kontrolnej PTSD dla DSM-5, kwestionariusza składającego się z 20 pozycji; każda pozycja jest oceniana w skali 0-4, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”.
|
1 tydzień do 1 dnia przed pojedynczym wywiadem studyjnym, który trwa 1-2 godziny
|
|
Różnice w objawach depresyjnych między grupami
Ramy czasowe: 1 tydzień do 1 dnia przed pojedynczym wywiadem studyjnym, który trwa 1-2 godziny
|
Objawy depresyjne ocenia się za pomocą samodzielnie uzupełnionej i zwalidowanej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych.
|
1 tydzień do 1 dnia przed pojedynczym wywiadem studyjnym, który trwa 1-2 godziny
|
|
Różnice w jakości życia między grupami
Ramy czasowe: 1 tydzień do 1 dnia przed pojedynczym wywiadem studyjnym, który trwa 1-2 godziny
|
Jakość życia jest oceniana za pomocą samodzielnie wypełnionej Zmodyfikowanej Skali Jakości Życia Flanagana.
|
1 tydzień do 1 dnia przed pojedynczym wywiadem studyjnym, który trwa 1-2 godziny
|
|
Różnice w zadowoleniu z wyglądu twarzy między grupami
Ramy czasowe: 1 tydzień do 1 dnia przed pojedynczym wywiadem studyjnym, który trwa 1-2 godziny
|
Zadowolenie z wyglądu twarzy ocenia się za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza FACE-Q | Craniofacial - Wygląd twarzy.
|
1 tydzień do 1 dnia przed pojedynczym wywiadem studyjnym, który trwa 1-2 godziny
|
|
Różnice w dystresie w wyglądzie twarzy między grupami
Ramy czasowe: 1 tydzień do 1 dnia przed pojedynczym wywiadem studyjnym, który trwa 1-2 godziny
|
Niepokój związany z wyglądem twarzy ocenia się za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza FACE-Q | Craniofacial - Wygląd Cierpienie.
|
1 tydzień do 1 dnia przed pojedynczym wywiadem studyjnym, który trwa 1-2 godziny
|
|
Różnice w objawach funkcjonowania mięśni twarzy między grupami
Ramy czasowe: 1 tydzień do 1 dnia przed pojedynczym wywiadem studyjnym, który trwa 1-2 godziny
|
Objawy funkcjonowania mięśni twarzy są oceniane za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza FACE-Q | Craniofacial - Funkcja twarzy.
|
1 tydzień do 1 dnia przed pojedynczym wywiadem studyjnym, który trwa 1-2 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w dokładności diagnostycznej między specjalizacjami między wszystkimi podtypami zespołu Freemana-Buriana i innymi grupami rozpoznań (zespół Sheldona-Halla, dystalna artrogrypoza typu 3 i dystalna artrogrypoza typu 1)
Ramy czasowe: Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
Dokładność diagnostyczna to odsetek pacjentów z potwierdzoną diagnozą ponownie przebadanych przez badaczy z tą samą diagnozą.
Specjalizacje obejmują: ortopedię, chirurgię plastyczną, anestezjologię, pediatrię i genetykę medyczną.
Informacje diagnostyczne są zbierane za pomocą Kwestionariusza Historii Zdrowia z Przewodnikiem dla Zespołu Freemana-Buriana i Przeglądu Dokumentacji Medycznej.
|
Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
|
Różnica w częstości wyników związanych z chirurgią głowy i twarzy (czaszkowo-twarzową) między grupami
Ramy czasowe: Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
Wyniki wszystkich operacji głowy i twarzy (czaszkowo-twarzowej) są oceniane jako akceptowalne, niedopuszczalne lub szkodliwe/potencjalnie szkodliwe.
Informacje dotyczące wyników interwencji są gromadzone za pomocą Kwestionariusza historii zdrowia z przewodnikiem dla zespołu Freemana-Buriana, formularzy Przeglądu systemów i Przeglądu dokumentacji medycznej.
|
Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
|
Różnica w wskaźnikach wyników związanych z operacją kręgosłupa między grupami
Ramy czasowe: Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
Wyniki wszystkich operacji kręgosłupa są oceniane jako akceptowalne, niedopuszczalne lub szkodliwe/potencjalnie szkodliwe.
Informacje dotyczące wyników interwencji są gromadzone za pomocą Kwestionariusza historii zdrowia z przewodnikiem dla zespołu Freemana-Buriana, formularzy Przeglądu systemów i Przeglądu dokumentacji medycznej.
|
Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
|
Różnica we wskaźnikach wyników związanych z operacjami stopy i kostki między grupami
Ramy czasowe: Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
Wyniki wszystkich operacji stopy i kostki są oceniane jako akceptowalne, niedopuszczalne lub szkodliwe/potencjalnie szkodliwe.
Informacje dotyczące wyników interwencji są gromadzone za pomocą Kwestionariusza historii zdrowia z przewodnikiem dla zespołu Freemana-Buriana, formularzy Przeglądu systemów i Przeglądu dokumentacji medycznej.
|
Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
|
Różnica w wskaźnikach wyników związanych z chirurgią ręki i nadgarstka między grupami
Ramy czasowe: Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
Wyniki wszystkich operacji ręki i nadgarstka są oceniane jako akceptowalne, niedopuszczalne lub szkodliwe/potencjalnie szkodliwe.
Informacje dotyczące wyników interwencji są gromadzone za pomocą Kwestionariusza historii zdrowia z przewodnikiem dla zespołu Freemana-Buriana, formularzy Przeglądu systemów i Przeglądu dokumentacji medycznej.
|
Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
|
Różnica w innych wskaźnikach wyników związanych z chirurgią kości i stawów między grupami
Ramy czasowe: Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
Wyniki innych operacji kości i stawów są oceniane jako akceptowalne, niedopuszczalne lub szkodliwe/potencjalnie szkodliwe.
Informacje dotyczące wyników interwencji są gromadzone za pomocą Kwestionariusza historii zdrowia z przewodnikiem dla zespołu Freemana-Buriana, formularzy Przeglądu systemów i Przeglądu dokumentacji medycznej.
|
Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
|
Różnice w częstości powikłań związanych ze znieczuleniem ogólnym między grupami
Ramy czasowe: Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
Przebieg znieczulenia ogólnego ocenia się jako rutynowy, drobny, powikłanie, poważne powikłanie lub niepowodzenie.
Informacje związane z powikłaniami interwencji są zbierane za pomocą Kwestionariusza historii zdrowia z przewodnikiem dla zespołu Freemana-Buriana, formularzy Przeglądu systemów i Przeglądu dokumentacji medycznej.
|
Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
|
Różnica w częstości powikłań związanych z układem oddechowym między grupami
Ramy czasowe: Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
Powikłania związane z układem oddechowym ocenia się za pomocą Kwestionariusza Historii Zdrowia z Przewodnikiem dla Zespołu Freemana-Buriana.
Dodatkowe informacje na temat wyników badań fizycznych są zbierane za pomocą formularzy przeglądu systemów oraz przeglądu dokumentacji medycznej.
|
Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
|
Różnice we wskaźnikach trudności w jedzeniu (żucie i połykanie) między grupami
Ramy czasowe: Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
Trudności w jedzeniu (żucie i połykanie) ocenia się za pomocą Kwestionariusza Historii Zdrowia z Przewodnikiem dla Zespołu Freemana-Buriana.
Dodatkowe informacje na temat wyników badań fizycznych są zbierane za pomocą formularzy przeglądu systemów oraz przeglądu dokumentacji medycznej.
|
Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
|
Różnice we wskaźnikach trudności w chodzeniu między grupami
Ramy czasowe: Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
Trudność w chodzeniu ocenia się za pomocą Kwestionariusza Historii Zdrowia z Przewodnikiem dla Zespołu Freemana-Buriana.
Dodatkowe informacje na temat wyników badań fizycznych są zbierane za pomocą formularzy przeglądu systemów oraz przeglądu dokumentacji medycznej.
|
Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
|
Jakościowa różnica w jakości życia między grupami
Ramy czasowe: Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
Ocenę jakościową przeprowadza się za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu dotyczącego jakości życia zespołu Freemana-Buriana, wywiadu kierowanego składającego się z pytań otwartych.
|
Podczas pojedynczego wywiadu studyjnego, który trwa 1-2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Craig R Dufresne, MD, Dr Craig R Dufresne, MD, PC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Poling MI, Morales Corado JA, Chamberlain RL. Findings, phenotypes, and outcomes in Freeman-Sheldon and Sheldon-Hall syndromes and distal arthrogryposis types 1 and 3: protocol for systematic review and patient-level data meta-analysis. Syst Rev. 2017 Mar 6;6(1):46. doi: 10.1186/s13643-017-0444-4.
- Poling MI, Dufresne CR, Chamberlain RL. Dr Ben Franklin and an unusual modern-day cure for recurrent pleuritis. Br J Gen Pract. 2017 Jan;67(654):32-33. doi: 10.3399/bjgp17X688705. No abstract available.
- Poling MI, Dufresne CR. Head First, Not Feet First: Freeman-Sheldon Syndrome as Primarily a Craniofacial Condition. Cleft Palate Craniofac J. 2018 May;55(5):787-788. doi: 10.1177/1055665617753482. Epub 2018 Jan 25.
- Poling MI, Dufresne CR. Revisiting the Many Names of Freeman-Sheldon Syndrome. J Craniofac Surg. 2018 Nov;29(8):2176-2178. doi: 10.1097/SCS.0000000000004802.
- Poling MI, Dufresne CR, Chamberlain RL. Freeman-Burian syndrome. Orphanet J Rare Dis. 2019 Jan 10;14(1):14. doi: 10.1186/s13023-018-0984-2.
- Poling MI, Dufresne CR. Epidemiology, prevention, diagnosis, treatment, and outcomes for psychosocial problems in patients and families affected by non-intellectually impairing craniofacial malformation conditions: a systematic review protocol of qualitative data. Syst Rev. 2019 May 27;8(1):127. doi: 10.1186/s13643-019-1045-1.
- Poling MI, Dufresne CR. Freeman-Burian syndrome. Anasthesiologie und Intensivmedizin. 2019; 60(1): S8-S17. doi: 10.19224/ai2019.S008
- Poling MI, Dufresne CR, Portillo AL. Identification and Recent Approaches for Evaluation, Operative Counseling, and Management in Patients With Freeman-Burian Syndrome: Principles for Global Treatment. J Craniofac Surg. 2019 Nov-Dec;30(8):2502-2508. doi: 10.1097/SCS.0000000000005968.
- Poling MI, Dufresne CR. Distal arthrogryposis type 3. Anasthesiologie und Intensivmedizin. 2019; 60(13): S536-S543. doi: 10.19224/ai2019.s536.
- Poling MI, Dufresne CR. Identification and Recent Approaches for Evaluation and Management of Dentofacial and Otolaryngologic Concerns for Patients With Freeman-Burian Syndrome: Principles for Global Treatment. J Craniofac Surg. 2020 May/Jun;31(3):787-790. doi: 10.1097/SCS.0000000000006155.
- Poling MI, Dufresne CR, Chamberlain RL. Findings, Phenotypes, Diagnostic Accuracy, and Treatment in Freeman-Burian Syndrome. J Craniofac Surg. 2020 Jun;31(4):1063-1069. doi: 10.1097/SCS.0000000000006299.
- Poling MI, Dufresne CR, McCormick RJ. Identification and Recent Approaches for Evaluation and Management of Rehabilitation Concerns for Patients with Freeman-Burian Syndrome: Principles for Global Treatment. J Pediatr Genet. 2020 Sep;9(3):158-163. doi: 10.1055/s-0040-1710339. Epub 2020 May 7.
- Poling MI, Dufresne CR. Letter. AANA Journal. 2020; 88(5): 54.
- Poling MI, Dufresne CR. Letter: Precise Pulmonary Function Evaluation and Management of a Patient With Freeman-Sheldon Syndrome Associated With Recurrent Pneumonia and Chronic Respiratory Insufficiency (Ann Rehabil Med 2020;44:165-70). Ann Rehabil Med. 2020 Oct;44(5):409-410. doi: 10.5535/arm.20110. Epub 2020 Oct 29. No abstract available.
- Poling MI, Dufresne CR. Accuracy of facts about Freeman-Sheldon syndrome. Clinical and Experimental Obstetrics and Gynecolology. 2021; 48(5): 997-998. doi: 10.31083/j.ceog4805160
- Poling MI, Dufresne CR. Diagnosis, evaluation, and treatment in Freeman-Burian syndrome: clinical practice guideline for a rare and complex craniofacial syndrome. Craniomaxillofacial Abstracts Presented at 78th Annual Meeting of the American Cleft Palate Craniofacial Meeting. FACE. 2021; 2(4): NP3. doi: 10.1177/27325016211049488
- Poling MI, Dufresne CR. Clarity on Diagnosis in Freeman-Burian syndrome. Turkiye Klinikleri Journal of Case Reports. doi: 10.5336/caserep.2022-88270 [In Press] Available online: 17 February 2022. Available at: https://www.turkiyeklinikleri.com/inpress_article/en-clarity-on-diagnosis-in-freeman-burian-syndrome-97915.html
- Poling MI, Dufresne CR. Oculoplastic surgery, diagnosis, and other matters in Freeman-Burian syndrome. Ophthalmic Genet. 2022 Jun;43(3):431-432. doi: 10.1080/13816810.2022.2068043. Epub 2022 Apr 28. No abstract available.
- Poling MI, Dufresne CR. Anaesthesia recommendations for Sheldon-Hall syndrome. OrphanAnesthesia. 20 Feb 2019. Available at: https://www.orphananesthesia.eu/en/rare-diseases/published-guidelines/cat_view/61-rare-diseases/60-published-guidelines/237-sheldon-hall-syndrome.html
- Poling MI, Dufresne CR. Obstetrics and Diagnosis in Freeman-Burian syndrome. Version: 1. Authorea [preprint]. January 31, 2022. doi: 10.22541/au.164366820.09260728/v1.
- Poling MI, Dufresne CR. Misinformation and Misdiagnosis in Freeman-Burian syndrome. Version: 1. Authorea [preprint]. January 31, 2022. doi: 10.22541/au.164366815.52860865/v1.
- Poling MI, Dufresne CR. Limb Deformity Treatment and Diagnosis in Freeman-Burian syndrome. Version: 1. Authorea [preprint]. January 31, 2022. doi: 10.22541/au.164366820.05370920/v1.
- Poling MI, Dufresne CR. Unsafe Care and Misunderstanding Diagnosis in Freeman-Burian syndrome: Problems in Writing Case Reports Involving Rare Conditions and Strategies for Improvement. Authorea. January 24, 2022. doi: 10.22541/au.164303994.43963430/v1.
- Poling MI, Dufresne CR. The epidemiology, prevention, diagnosis, treatment, and outcomes of psychosocial problems in patients and families affected by non-intellectually impairing craniofacial malformation conditions. In: PROSPERO [Internet]. York, UK: Centre for Reviews and Dissemination University of York; 2018. Available from: https://www.crd.york.ac.uk/prospero/display_record.php?ID=CRD42018093021. Other: CRD42018093021.
- Poling MI, Dufresne CR. Reply re: Periocular Anomalies in Freeman-Sheldon Syndrome. Version: 1. Authorea [preprint]. July 01, 2022. doi: 10.22541/au.165668902.20562659/v1
Przydatne linki
- Principal Investigator's (Dr Craig R Dufresne) Research and Press Relations main webpage. Last Accessed: 7 Jun 2022
- "Freeman-Sheldon Syndrome" from the National Organization for Rare Disorders. Last Accessed: 10 Sept 2021
- Video about Freeman-Burian syndrome (previously known as Freeman-Sheldon syndrome) hosted by Genetic Alliance and presented by the Principal Investigator and Sub-Investigator (Craig R Dufresne and MI Poling). Last Accessed: 7 Jun 2022
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1120-5851 (World Health Organisation, Universal Trial Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Żadne indywidualne dane uczestników (IPD) nie zostaną udostępnione innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .