- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05420181
Pitkäkestoinen yön paasto energia-aineenvaihduntaan ja luuston lihasten proteiinisynteesiin ihmisillä
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Kostas Tsintzas, University of Nottingham
Pitkän yön paaston vaikutus aterian jälkeiseen energia-aineenvaihduntaan ja luuston lihasten proteiinisynteesiin terveillä ihmisillä
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että ravinnonsaannin ajoituksella ja päivittäisillä paastojaksoilla voi olla merkittäviä terveysvaikutuksia.
Ihmisillä päivittäisen ravinnon rajoittaminen kapeaan ikkunaan (tyypillisesti ~8 tuntia) voi saada aikaan hyödyllisiä muutoksia veren rasva-, sokeri- ja insuliinihormonipitoisuuksissa.
Uskotaan, että monet näistä muutoksista johtuvat pitkittyneistä päivittäisistä paastojaksoista ja ihmiset ovat kokeneet säännöllisesti pitkiä paastojaksoja evoluution aikana.
Nykyaikana ruokaa on saatavilla laajasti, eikä ole harvinaista, että aamiaisen ja myöhäisillan välipalan välinen aika ylittää 14 tuntia.
Olemme äskettäin osoittaneet, että tavanomaisten päivittäisten paastojaksojen pidentäminen 16 tuntiin päivässä parantaa myös luustolihasten kykyä ottaa vastaan aminohappoja, proteiinin rakennuspalikoita.
Olemme kiinnostuneita tutkimaan, riittääkö yksi pitkittynyt yön yli -paasto (~16 tuntia) normaaliin 10 tunnin paastoon verrattuna stimuloimaan luustolihasten proteiinisynteesiä vastauksena ravinnon proteiinin nauttimiseen terveillä ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinnostus erilaisten ajoittaisen paaston paradigmojen (kuten vuorottelevan päivän paasto ja 5:2-paastodieetti) kardiometabolisiin hyötyihin on lisääntynyt, jolloin normaalin energiansaannin jaksot välitetään energianrajoitus- tai paastojaksoilla.
Uusin vaihtoehto näille protokollille on aikarajoitettu ruokinta (TRF), joka rajoittaa päivittäisen ruoan/energian saannin kapeaan ikkunaan (tyypillisesti 8-10 tuntia).
TRF:n suurin vahvuus on, että se pidentää yön yli paaston kestoa rajoittamatta normaalia kalorien saantia.
Viimeaikaiset todisteet sekä eläin- että ihmistutkimuksista ovat osoittaneet, että tavanomaiset jopa 16 tunnin paastojaksot voivat alentaa paastoinsuliini- ja triglyseridipitoisuuksia, suojata liialliselta painonnousulta vastauksena runsaan rasvan ja sakkaroosin ruokavalioon ja ylläpitää paremmin rasvatonta massaa. ja parantaa beetasolujen vastetta.
Saimme äskettäin päätökseen 2 viikkoa kestäneen TRF-interventiotutkimuksen, jossa käytettiin 8 tunnin ruokintaa (klo 8 ja 16 välisenä aikana)/16 tunnin nopeaa protokollaa terveillä henkilöillä ja havaitsimme parannuksia insuliiniherkkyydessä ja haaraketjuisten aminohappojen luustolihasten oton suhteen.
Koska emme tehneet lihasproteiinisynteesin mittauksia, ei tiedetä, riittääkö yksi pitkittyneen yön yli paasto (~16 h) saamaan aikaan parannuksia insuliiniherkkyydessä ja stimuloimaan luustolihasten proteiinisynteesiä vastauksena ravinnon proteiinin nauttimiseen.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia pitkittyneen yön paaston (16h vs. 10h) vaikutusta aterian jälkeiseen energia-aineenvaihduntaan ja luustolihasten proteiinisynteesiin terveillä ihmisillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18-35 v
- terveitä
- savuttomia
- fyysisesti aktiivinen
- ei liiallista painonpudotusta viimeisen 6 kuukauden aikana
- painoindeksi 18-27 kg.m-2
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi alle 18 ja yli 27 kg.m-2
- istuva
- veren seulonta alueen ulkopuolella
- liiallinen painonpudotus viimeisen 6 kuukauden aikana
- epäsäännölliset ruokailutottumukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lyhyt Nopea
Osallistujat paastoavat yön yli 10 tunnin ajan
|
Osallistujat paastoavat opiskelupäivää edeltävänä iltana klo 23.00 alkaen
|
|
Muut: Pitkä nopea
Osallistujat paastoavat yön yli 16 tunnin ajan
|
Osallistujat paastoavat opiskelupäivää edeltävänä iltana klo 17 alkaen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Aterian jälkeistä verensokeria ja seerumin insuliinipitoisuuksia käytetään laskettaessa Matsuda-indeksiä koko kehon insuliiniherkkyydestä.
Aterian jälkeiset verensokeri- ja seerumin insuliinipitoisuudet mitataan 15 minuutin välein 3 tunnin ajan vasteena proteiini- ja dekstroosijuoman nauttimiseen.
Seerumin insuliinipitoisuus (mIU/l) mitataan joko entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä tai radioimmunomäärityksellä.
Verensokeri mitataan glukoosioksidaasimenetelmällä.
|
3 tuntia
|
|
Glykeemiset vasteet
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Aterian jälkeinen verensokerin inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla (iAUC)
|
3 tuntia
|
|
Insulinaemiset vasteet
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Aterian jälkeinen veren insuliini iAUC
|
3 tuntia
|
|
Luustolihasten proteiinisynteesin indeksi (A)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Luustolihasten haaraketjuinen aminohappootto käyttämällä aterian jälkeisiä arteriovenoosieroja.
|
3 tuntia
|
|
Luustolihasten proteiinisynteesin indeksi (B)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Lihasproteiinisynteesi mitataan 3 tunnin kuluttua sellaisen proteiini- ja dekstroosijuoman nauttimisesta, jossa maitoproteiini on leimattu luonnostaan [1-13C]fenyylialaniinilla.
Tutkijat mittaavat [13C]fenyylialaniinin liittymisen lihasten myofibrillaariseen proteiinipooliin 3 tunnin aikana lihasbiopsianäytteestä, joka on otettu ennen juoman nauttimista, ja lihasbiopsiasta, joka on otettu 3 tuntia nauttimisen jälkeen.
Tämä antaa lihasproteiinisynteesin nopeuden (%/tunti).
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luustolihasten insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Aterian jälkeiset arteriovenoosierot glukoosipitoisuudessa.
Verensokeri valtimoveressä ja syvässä laskimoveressä kyynärvarren poikki mitataan glukoosioksidaasimenetelmällä.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Chaix A, Zarrinpar A, Miu P, Panda S. Time-restricted feeding is a preventative and therapeutic intervention against diverse nutritional challenges. Cell Metab. 2014 Dec 2;20(6):991-1005. doi: 10.1016/j.cmet.2014.11.001.
- Jones R, Pabla P, Mallinson J, Nixon A, Taylor T, Bennett A, Tsintzas K. Two weeks of early time-restricted feeding (eTRF) improves skeletal muscle insulin and anabolic sensitivity in healthy men. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):1015-1028. doi: 10.1093/ajcn/nqaa192.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 289-1904
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .