- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05420181
Förlängd övernattsfasta på energimetabolism och skelettmuskelproteinsyntes hos människor
14 juni 2022 uppdaterad av: Kostas Tsintzas, University of Nottingham
Effekten av förlängd övernattsfasta på postprandial energimetabolism och skelettmuskelproteinsyntes hos friska människor
Ny forskning visar att tidpunkten för näringsintag och dagliga fastaperioder kan ha viktiga hälsoeffekter.
Hos människor kan en begränsning av det dagliga födointaget till ett smalt fönster (vanligtvis ~8 timmar) åstadkomma vissa fördelaktiga förändringar i blodkoncentrationerna av fetter, socker och hormonet insulin.
Man tror att många av dessa förändringar beror på de förlängda dagliga fasteperioderna och människor kommer regelbundet att ha upplevt förlängda fasteperioder under hela evolutionen.
I modern tid är tillgången på mat allmänt tillgänglig och det är inte ovanligt att tiden mellan frukost och ett mellanmål sent på kvällen överstiger 14 timmar.
Vi har nyligen visat att en förlängning av vanliga dagliga fastaperioder till 16 timmar per dag också förbättrar skelettmuskulaturens förmåga att ta upp aminosyror, proteinets byggstenar.
Vi är intresserade av att studera om en enda episod av förlängd fasta över natten (~16 timmar), jämfört med en normal fasta över natten på 10 timmar, är tillräckligt för att stimulera proteinsyntesen i skelettmuskeln som svar på proteinintag i kosten hos friska människor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns ett växande intresse för de kardiometaboliska fördelarna med olika paradigm för intermittent fasta (såsom fasta varannan dag och 5:2-snabbdieten), där perioder med normalt energiintag avbryts av perioder med energibegränsning eller fasta.
Ett nytt alternativ till dessa protokoll är tidsbegränsad utfodring (TRF), som begränsar dagligt mat-/energiintag till ett smalt fönster (vanligtvis 8 till 10 timmar).
Den största styrkan med TRF är att den förlänger varaktigheten av övernattsfastan utan att begränsa det normala kaloriintaget.
Nya bevis från både djur- och mänskliga studier har visat att vanliga fastaperioder på så lite som 16 timmar kan minska fastande insulin- och triglyceridnivåer, skydda mot överdriven viktökning som svar på kost med hög fetthalt och sackaros, bättre bibehålla fettfri massa , och förbättra beta-cells känslighet.
Vi avslutade nyligen en 2-veckors TRF-interventionsstudie med 8 timmars matning (mellan 8:00 och 16:00)/16 timmars snabbprotokoll hos friska individer och fann förbättringar i insulinkänslighet och skelettmuskelupptag av grenade aminosyror.
Eftersom vi inte gjorde mätningar av muskelproteinsyntes, är det inte känt om en enda episod av förlängd fasta över natten (~16 timmar) är tillräckligt för att framkalla förbättringar av insulinkänslighet och stimulera skelettmuskelproteinsyntes som svar på proteinintag i kosten.
Syftet med den föreslagna studien är att undersöka effekten av förlängd fasta över natten (16 timmar vs. 10 timmar) på postprandial energimetabolism och proteinsyntes i skelettmuskel hos friska människor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kostas Tsintzas, PhD
- Telefonnummer: 0115 82 30127
- E-post: kostas.tsintzas@nottingham.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Joanne Mallinson, PhD
- Telefonnummer: 01158219107
- E-post: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
Studieorter
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG7 2UH
- Rekrytering
- University of Nottingham
-
Kontakt:
- Joanne Mallinson, PhD
- Telefonnummer: 01158219107
- E-post: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- 18-35 år
- friska
- icke-rökare
- fysiskt aktiv
- ingen överdriven viktminskning de senaste 6 månaderna
- body mass index mellan 18 och 27 kg.m-2
Exklusions kriterier:
- body mass index under 18 och över 27 kg.m-2
- stillasittande
- screening av blod utanför intervallet
- överdriven viktminskning under de senaste 6 månaderna
- oregelbundna ätmönster
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Kort Fast
Deltagarna kommer att fasta över natten under en period av 10 timmar
|
Deltagarna kommer att fasta från 23.00 kvällen före studiedagen
|
Övrig: Länge snabbt
Deltagarna kommer att fasta över natten under en period av 16 timmar
|
Deltagarna kommer att fasta från 17.00 kvällen före studiedagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Insulinkänslighet
Tidsram: 3 timmar
|
Postprandiala blodsocker- och seruminsulinkoncentrationer kommer att mätas var 15:e minut under 3 timmar som svar på intag av en protein- och dextrosdryck.
Seruminsulinkoncentrationen (mIU/l) kommer att mätas antingen med en enzymkopplad immunosorbentanalys eller en radioimmunanalys.
Blodsocker kommer att mätas med glukosoxidasmetoden.
|
3 timmar
|
Skelettmuskelproteinsyntes
Tidsram: 3 timmar
|
Muskelproteinsyntesen kommer att mätas 3 timmar efter intag av en protein- och dextrosdryck där mjölkproteinet har märkts med [1-13C]fenylalanin.
Vi kommer att mäta [13C]-fenylalanin-inkorporering i muskelmyofibrillära proteinpoolen under 3-timmarsperioden från ett muskelbiopsiprov taget före intag av drycken och en muskelbiopsi tagen 3 timmar efter intag.
Detta ger en hastighet (%/timme) av muskelproteinsyntesen.
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skelettmuskelns insulinkänslighet
Tidsram: 3 timmar
|
Postpandiala arteriovenösa skillnader i glukoskoncentration.
Blodsocker i arteriliserat och djupt venöst blod över underarmen kommer att mätas med glukosoxidasmetoden.
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Chaix A, Zarrinpar A, Miu P, Panda S. Time-restricted feeding is a preventative and therapeutic intervention against diverse nutritional challenges. Cell Metab. 2014 Dec 2;20(6):991-1005. doi: 10.1016/j.cmet.2014.11.001.
- Jones R, Pabla P, Mallinson J, Nixon A, Taylor T, Bennett A, Tsintzas K. Two weeks of early time-restricted feeding (eTRF) improves skeletal muscle insulin and anabolic sensitivity in healthy men. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):1015-1028. doi: 10.1093/ajcn/nqaa192.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2022
Första postat (Faktisk)
15 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 289-1904
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tidsbegränsad matning
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaOkändeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intensiv trappklättring)Kanada
-
Centre Hospitalier du LuxembourgLuxembourg Institute of HealthAvslutadFör tidigt födda barn | Oral Feeding PerformanceLuxemburg
Kliniska prövningar på Kort 10h snabbt
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...Avslutad
-
Alexandria UniversityHigh Institute of Public Health, EgyptAvslutad
-
Aga Khan UniversityAvslutadStroke | Medicinering vidhäftningPakistan
-
The University of Hong KongTung Wah Eastern HospitalAvslutad
-
Logan College of ChiropracticOkänd
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterande
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityOkänd
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AvslutadPsykisk ohälsa | Engagemang, patient | Psykosocialt problemUkraina
-
University of BernRekryteringGenomförbarhet | Självmordstankar | Självmord, försök | Kostnadseffektivitet | ProcessfaktorerSchweiz