- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05420181
Forlenget over natten fast på energimetabolisme og skjelettmuskelproteinsyntese hos mennesker
14. juni 2022 oppdatert av: Kostas Tsintzas, University of Nottingham
Effekten av forlenget faste over natten på postprandial energimetabolisme og skjelettmuskelproteinsyntese hos friske mennesker
Nyere forskning viser at timing av næringsinntak og daglige perioder med faste kan ha viktige helseeffekter.
Hos mennesker kan det å begrense daglig matinntak til et smalt vindu (vanligvis ~8 timer) føre til noen gunstige endringer i blodkonsentrasjonen av fett, sukker og hormonet insulin.
Det antas at mange av disse endringene skyldes de forlengede daglige fasteperiodene, og mennesker vil regelmessig ha opplevd forlengede fasteperioder gjennom evolusjonen.
I moderne tid er mattilgang allment tilgjengelig, og det er ikke uvanlig at tiden mellom frokost og en sen kveldsmatbit overskrider 14 timer.
Vi har nylig vist at å utvide vanlige daglige fasteperioder til 16 timer per dag også forbedrer skjelettmuskulaturens evne til å ta opp aminosyrer, byggesteinene til protein.
Vi er interessert i å studere om en enkelt episode med forlenget faste over natten (~16 timer), sammenlignet med en vanlig faste over natten på 10 timer, er tilstrekkelig til å stimulere proteinsyntese i skjelettmuskulaturen som svar på proteininntak i kosten hos friske mennesker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en økende interesse for de kardiometabolske fordelene ved ulike periodiske fasteparadigmer (som faste på vekslende dager og 5:2 faste dietten), der perioder med normalt energiinntak avbrytes av perioder med energibegrensning eller faste.
Et nylig alternativ til disse protokollene er tidsbegrenset fôring (TRF), som begrenser daglig mat-/energiinntak til et smalt vindu (vanligvis 8 til 10 timer).
Den største styrken til TRF er at den forlenger varigheten av faste over natten uten å begrense normalt kaloriinntak.
Nyere bevis fra både dyre- og menneskestudier har vist at vanlige daglige fasteperioder på så lite som 16 timer kan redusere fastende insulin- og triglyseridnivåer, beskytte mot overdreven kroppsvektøkning som svar på dietter med høyt fettinnhold og sukrose, bedre opprettholde fettfri masse. , og forbedre beta-cellerespons.
Vi fullførte nylig en 2-ukers TRF-intervensjonsstudie ved bruk av 8 timers mating (mellom kl. 08.00 og 16.00)/16 timers hurtigprotokoll hos friske individer og fant forbedringer i insulinfølsomhet og skjelettmuskulaturopptak av forgrenede aminosyrer.
Siden vi ikke foretok målinger av muskelproteinsyntese, er det ikke kjent om en enkelt episode med forlenget faste over natten (~16 timer) er tilstrekkelig for å fremkalle forbedringer i insulinfølsomhet og stimulere skjelettmuskelproteinsyntese som svar på proteininntak i kosten.
Målet med den foreslåtte studien er å undersøke effekten av forlenget faste over natten (16 t vs. 10 t) på postprandial energimetabolisme og skjelettmuskelproteinsyntese hos friske mennesker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kostas Tsintzas, PhD
- Telefonnummer: 0115 82 30127
- E-post: kostas.tsintzas@nottingham.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joanne Mallinson, PhD
- Telefonnummer: 01158219107
- E-post: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2UH
- Rekruttering
- University of Nottingham
-
Ta kontakt med:
- Joanne Mallinson, PhD
- Telefonnummer: 01158219107
- E-post: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- 18-35 år
- sunn
- røykfritt
- fysisk aktiv
- ingen overdreven vekttap de siste 6 månedene
- kroppsmasseindeks mellom 18 og 27 kg.m-2
Ekskluderingskriterier:
- kroppsmasseindeks under 18 og over 27 kg.m-2
- stillesittende
- screening av blod utenfor rekkevidde
- overdreven vekttap de siste 6 månedene
- uregelmessige spisemønstre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Kort Fast
Deltakerne vil faste over natten i en periode på 10 timer
|
Deltakerne vil faste fra kl. 23.00 kvelden før studiedagen
|
Annen: Lenge raskt
Deltakerne vil faste over natten i en periode på 16 timer
|
Deltakerne vil faste fra kl. 17.00 kvelden før studiedagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 3 timer
|
Postprandiale blodsukker- og seruminsulinkonsentrasjoner vil bli målt hvert 15. minutt i 3 timer som svar på inntak av en protein- og dekstrosedrikk.
Seruminsulinkonsentrasjon (mIU/l) vil bli målt enten med en enzymkoblet immunosorbentanalyse eller en radioimmunanalyse.
Blodsukker vil bli målt ved hjelp av glukoseoksidasemetoden.
|
3 timer
|
Skjelettmuskelproteinsyntese
Tidsramme: 3 timer
|
Muskelproteinsyntese vil bli målt 3 timer etter inntak av en protein- og dekstrosedrikk der melkeproteinet er merket med [1-13C]fenylalanin.
Vi vil måle [13C]phenylalanin inkorporering i muskel myofibrillar proteinpool i løpet av 3 timers perioden fra en muskelbiopsiprøve tatt før inntak av drikken og en muskelbiopsi tatt 3 timer etter inntak.
Dette vil gi en hastighet (%/time) av muskelproteinsyntese.
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skjelettmuskelinsulinfølsomhet
Tidsramme: 3 timer
|
Postpandiale arteriovenøse forskjeller i glukosekonsentrasjon.
Blodglukose i arterilisert og dyp venøst blod over underarmen vil bli målt ved hjelp av glukoseoksidasemetoden.
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Chaix A, Zarrinpar A, Miu P, Panda S. Time-restricted feeding is a preventative and therapeutic intervention against diverse nutritional challenges. Cell Metab. 2014 Dec 2;20(6):991-1005. doi: 10.1016/j.cmet.2014.11.001.
- Jones R, Pabla P, Mallinson J, Nixon A, Taylor T, Bennett A, Tsintzas K. Two weeks of early time-restricted feeding (eTRF) improves skeletal muscle insulin and anabolic sensitivity in healthy men. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):1015-1028. doi: 10.1093/ajcn/nqaa192.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 289-1904
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tidsbegrenset fôring
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
Kliniske studier på Kort 10 timer raskt
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...Fullført
-
Aga Khan UniversityFullført
-
The University of Hong KongTung Wah Eastern HospitalFullført
-
Logan College of ChiropracticUkjent
-
Smith & Nephew, Inc.AvsluttetTotal hofteprotese (THA)Australia
-
Jordi Gol i Gurina FoundationUkjentSubacromial Impingement SyndromeSpania
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityUkjent
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)FullførtPsykologisk stress | Engasjement, pasient | Psykososialt problemUkraina
-
Jagiellonian UniversityRekruttering