- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05420181
Forlænget natfaste på energimetabolisme og skeletmuskelproteinsyntese hos mennesker
18. november 2025 opdateret af: Kostas Tsintzas, University of Nottingham
Effekten af forlænget overnatningsfaste på postprandial energimetabolisme og skeletmuskelproteinsyntese hos raske mennesker
Nyere forskning viser, at timing af ernæringsindtag og daglige fasteperioder kan have vigtige helbredseffekter.
Hos mennesker kan en begrænsning af det daglige fødeindtag til et snævert vindue (typisk ~8 timer) medføre nogle gavnlige ændringer i blodkoncentrationerne af fedt, sukker og hormonet insulin.
Det menes, at mange af disse ændringer skyldes de forlængede daglige fasteperioder, og mennesker vil regelmæssigt have oplevet forlængede fasteperioder gennem evolutionen.
I den moderne æra er adgang til mad bredt tilgængelig, og det er ikke ualmindeligt, at tiden mellem morgenmad og en sen aftensnack overstiger 14 timer.
Vi har for nylig vist, at forlængelse af sædvanlige daglige fasteperioder til 16 timer om dagen også forbedrer skeletmuskulaturens evne til at optage aminosyrer, proteinets byggesten.
Vi er interesserede i at undersøge, om en enkelt episode med forlænget natten over faste (~16 timer), sammenlignet med en normal natfaste på 10 timer, er tilstrækkelig til at stimulere skeletmuskelproteinsyntese som reaktion på kostens proteinindtagelse hos raske mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er en stigende interesse for de kardiometaboliske fordele ved forskellige intermitterende fasteparadigmer (såsom faste på vekslende dage og 5:2 fastediæten), hvor perioder med normalt energiindtag er præget af perioder med energibegrænsning eller faste.
Et nyligt alternativ til disse protokoller er tidsbegrænset fodring (TRF), som begrænser det daglige føde-/energiindtag til et snævert vindue (typisk 8 til 10 timer).
Den største styrke ved TRF er, at den forlænger varigheden af nattens faste uden at begrænse det normale kalorieindtag.
Nylige beviser fra både dyre- og menneskeundersøgelser har vist, at sædvanlige daglige fasteperioder på så lidt som 16 timer kan reducere fastende insulin- og triglyceridniveauer, beskytte mod overdreven vægtøgning som reaktion på diæter med højt fedtindhold og saccharose, bedre opretholde fedtfri masse , og forbedre beta-cellerespons.
Vi afsluttede for nylig en 2-ugers TRF-interventionsundersøgelse ved hjælp af 8 timers fodring (mellem kl. 08.00 og 16.00)/16 timers hurtige protokol hos raske individer og fandt forbedringer i insulinfølsomhed og skeletmuskulaturoptagelse af forgrenede aminosyrer.
Da vi ikke foretog målinger af muskelproteinsyntese, vides det ikke, om en enkelt episode med forlænget natten over faste (~16 timer) er tilstrækkelig til at fremkalde forbedringer i insulinfølsomhed og stimulere skeletmuskelproteinsyntese som reaktion på kostens proteinindtagelse.
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge effekten af forlænget nattens faste (16 timer vs. 10 timer) på postprandial energimetabolisme og skeletmuskelproteinsyntese hos raske mennesker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- 18-35 år
- sund og rask
- Ikkeryger
- fysisk aktiv
- intet overdrevent vægttab i de sidste 6 måneder
- kropsmasseindeks mellem 18 og 27 kg.m-2
Ekskluderingskriterier:
- body mass index under 18 og over 27 kg.m-2
- stillesiddende
- screening af blod uden for rækkevidde
- overdreven vægttab inden for de seneste 6 måneder
- uregelmæssige spisemønstre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kort Fast
Deltagerne faster natten over i en periode på 10 timer
|
Deltagerne vil faste fra kl. 23.00 natten før studiedagen
|
|
Andet: Langt hurtigt
Deltagerne faster natten over i en periode på 16 timer
|
Deltagerne vil faste fra kl. 17.00 natten før studiedagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hele kroppen Insulinfølsomhed
Tidsramme: 3 timer
|
Postprandiale blodsukker- og seruminsulinkoncentrationer vil blive brugt til at beregne Matsuda-indekset for hele kroppens insulinfølsomhed.
Postprandiale blodsukker- og seruminsulinkoncentrationer vil blive målt hvert 15. minut i 3 timer som reaktion på indtagelse af en protein- og dextrose-drik.
Seruminsulinkoncentration (mIU/l) vil blive målt enten med et enzymkoblet immunosorbent assay eller et radioimmuno assay.
Blodglukose vil blive målt ved hjælp af glucoseoxidasemetoden.
|
3 timer
|
|
Glykæmiske reaktioner
Tidsramme: 3 timer
|
Postprandial blodsukkerstigningsareal under kurven (iAUC)
|
3 timer
|
|
Insulindæmiske reaktioner
Tidsramme: 3 timer
|
Postprandial blodinsulin iAUC
|
3 timer
|
|
Indeks for skeletmuskelproteinsyntese (A)
Tidsramme: 3 timer
|
Skeletmuskulatur forgrenet aminosyreoptagelse ved hjælp af postprandiale arteriovenøse forskelle.
|
3 timer
|
|
Indeks for skeletmuskelproteinsyntese (B)
Tidsramme: 3 timer
|
Muskelproteinsyntese vil blive målt 3 timer efter indtagelse af en protein- og dextrose-drik, hvor mælkeproteinet er blevet iboende mærket med [1-13C]phenylalanin.
Forskerne vil måle [13C]phenylalanin-inkorporering i muskelmyofibrillær proteinpuljen i løbet af 3 timers perioden fra en muskelbiopsiprøve taget før indtagelse af drikken og en muskelbiopsi taget 3 timer efter indtagelse.
Dette vil give en hastighed (%/time) af muskelproteinsyntese.
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skeletmuskulaturens insulinfølsomhed
Tidsramme: 3 timer
|
Postprandiale arteriovenøse forskelle i glukosekoncentration.
Blodglukose i arterialiseret og dybt venøst blod på tværs af underarmen vil blive målt ved hjælp af glucoseoxidasemetoden.
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Chaix A, Zarrinpar A, Miu P, Panda S. Time-restricted feeding is a preventative and therapeutic intervention against diverse nutritional challenges. Cell Metab. 2014 Dec 2;20(6):991-1005. doi: 10.1016/j.cmet.2014.11.001.
- Jones R, Pabla P, Mallinson J, Nixon A, Taylor T, Bennett A, Tsintzas K. Two weeks of early time-restricted feeding (eTRF) improves skeletal muscle insulin and anabolic sensitivity in healthy men. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):1015-1028. doi: 10.1093/ajcn/nqaa192.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
19. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 289-1904
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidsbegrænset fodring
-
Western University, CanadaIkke rekrutterer endnueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (tidlig tidsbegrænset spisning)Canada
Kliniske forsøg med Kort 10 timer hurtigt
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIkke rekrutterer endnuNeurotoksicitet | Neurotoksicitetssyndromer | Hæmatologisk malignitet | Immuneffektorcelleassocieret neurotoksicitetssyndromForenede Stater
-
Alexandria UniversityHigh Institute of Public Health, EgyptAfsluttet
-
Aga Khan UniversityAfsluttet
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...Afsluttet
-
The University of Hong KongTung Wah Eastern HospitalAfsluttet
-
Logan College of ChiropracticUkendt
-
Hiroshima UniversityAfsluttetForhøjet blodtrykBangladesh
-
University of OxfordAfsluttetTilstrækkelig rapportering i randomiserede kontrollerede forsøgForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
NYU Langone HealthAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater