- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05420181
Jeûne nocturne prolongé sur le métabolisme énergétique et la synthèse des protéines musculaires squelettiques chez l'homme
14 juin 2022 mis à jour par: Kostas Tsintzas, University of Nottingham
L'effet du jeûne nocturne prolongé sur le métabolisme énergétique postprandial et la synthèse des protéines musculaires squelettiques chez l'homme en bonne santé
Des recherches récentes montrent que le moment de l'apport nutritionnel et les périodes quotidiennes de jeûne peuvent avoir des effets importants sur la santé.
Chez l'homme, limiter l'apport alimentaire quotidien à une fenêtre étroite (généralement ~ 8 heures) peut entraîner des changements bénéfiques dans les concentrations sanguines de graisses, de sucre et de l'hormone insuline.
On pense que bon nombre de ces changements sont dus aux périodes de jeûne quotidiennes prolongées et que les humains auront régulièrement connu des périodes de jeûne prolongées tout au long de l'évolution.
À l'ère moderne, l'accès à la nourriture est largement disponible et il n'est pas rare que le temps entre le petit-déjeuner et une collation de fin de soirée dépasse 14 heures.
Nous avons récemment montré que l'extension des périodes quotidiennes habituelles de jeûne à 16 heures par jour améliore également la capacité du muscle squelettique à absorber les acides aminés, les éléments constitutifs des protéines.
Nous souhaitons étudier si un seul épisode de jeûne nocturne prolongé (~ 16 heures), par rapport à un jeûne nocturne normal de 10 heures, est suffisant pour stimuler la synthèse des protéines musculaires squelettiques en réponse à l'ingestion de protéines alimentaires chez l'homme en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe un intérêt croissant pour les avantages cardiométaboliques de divers paradigmes de jeûne intermittent (tels que le jeûne alterné et le régime rapide 5: 2), où les périodes d'apport énergétique normal sont ponctuées de périodes de restriction énergétique ou de jeûne.
Une alternative récente à ces protocoles est l'alimentation à durée limitée (TRF), qui limite l'apport alimentaire/énergétique quotidien à une fenêtre étroite (généralement 8 à 10h).
La principale force du TRF est qu'il prolonge la durée du jeûne nocturne sans limiter l'apport calorique normal.
Des preuves récentes d'études animales et humaines ont montré que des périodes de jeûne quotidiennes habituelles d'aussi peu que 16 heures peuvent réduire les niveaux d'insuline et de triglycérides à jeun, protéger contre le gain de poids corporel excessif en réponse à des régimes riches en graisses et en saccharose, mieux maintenir la masse sans graisse , et améliorer la réactivité des cellules bêta.
Nous avons récemment terminé une étude d'intervention TRF de 2 semaines en utilisant le protocole rapide 8h (entre 8h et 16h)/16h chez des individus en bonne santé et avons constaté des améliorations de la sensibilité à l'insuline et de l'absorption des acides aminés à chaîne ramifiée par les muscles squelettiques.
Comme nous n'avons pas effectué de mesures de la synthèse des protéines musculaires, on ne sait pas si un seul épisode de jeûne nocturne prolongé (~ 16h) est suffisant pour provoquer des améliorations de la sensibilité à l'insuline et stimuler la synthèse des protéines musculaires squelettiques en réponse à l'ingestion de protéines alimentaires.
Le but de l'étude proposée est d'étudier l'effet d'un jeûne nocturne prolongé (16h contre 10h) sur le métabolisme énergétique postprandial et la synthèse des protéines musculaires squelettiques chez l'homme en bonne santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kostas Tsintzas, PhD
- Numéro de téléphone: 0115 82 30127
- E-mail: kostas.tsintzas@nottingham.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joanne Mallinson, PhD
- Numéro de téléphone: 01158219107
- E-mail: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2UH
- Recrutement
- University of Nottingham
-
Contact:
- Joanne Mallinson, PhD
- Numéro de téléphone: 01158219107
- E-mail: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 18-35 ans
- en bonne santé
- non-fumeur
- Actif physiquement
- pas de perte de poids excessive au cours des 6 derniers mois
- indice de masse corporelle entre 18 et 27 kg.m-2
Critère d'exclusion:
- indice de masse corporelle moins de 18 ans et plus de 27 kg.m-2
- sédentaire
- dépistage des sangs hors de portée
- perte de poids excessive au cours des 6 derniers mois
- habitudes alimentaires irrégulières
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Court Rapide
Les participants jeûneront pendant la nuit pendant une période de 10 heures
|
Les participants jeûneront à partir de 23h la veille de la journée d'étude
|
Autre: Longue rapide
Les participants jeûneront pendant la nuit pendant une période de 16 heures
|
Les participants jeûneront à partir de 17h la veille de la journée d'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sensibilité à l'insuline
Délai: 3 heures
|
La glycémie postprandiale et les concentrations d'insuline sérique seront mesurées toutes les 15 minutes pendant 3 heures en réponse à l'ingestion d'une boisson protéinée et dextrose.
La concentration sérique d'insuline (mUI/l) sera mesurée soit avec un dosage immuno-enzymatique soit avec un dosage radio-immunologique.
La glycémie sera mesurée à l'aide de la méthode de la glucose oxydase.
|
3 heures
|
Synthèse des protéines du muscle squelettique
Délai: 3 heures
|
La synthèse des protéines musculaires sera mesurée 3 heures après l'ingestion d'une boisson protéinée et glucosée dans laquelle les protéines du lait ont été intrinsèquement marquées à la [1-13C]phénylalanine.
Nous mesurerons l'incorporation de [13C]phénylalanine dans le pool de protéines myofibrillaires musculaires pendant la période de 3 heures à partir d'un échantillon de biopsie musculaire prélevé avant l'ingestion de la boisson et d'une biopsie musculaire prélevée 3 heures après l'ingestion.
Cela donnera un taux (%/heure) de synthèse des protéines musculaires.
|
3 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sensibilité à l'insuline des muscles squelettiques
Délai: 3 heures
|
Différences artério-veineuses post-pandiales de la concentration en glucose.
La glycémie dans le sang artériel et veineux profond de l'avant-bras sera mesurée à l'aide de la méthode de la glucose oxydase.
|
3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Chaix A, Zarrinpar A, Miu P, Panda S. Time-restricted feeding is a preventative and therapeutic intervention against diverse nutritional challenges. Cell Metab. 2014 Dec 2;20(6):991-1005. doi: 10.1016/j.cmet.2014.11.001.
- Jones R, Pabla P, Mallinson J, Nixon A, Taylor T, Bennett A, Tsintzas K. Two weeks of early time-restricted feeding (eTRF) improves skeletal muscle insulin and anabolic sensitivity in healthy men. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):1015-1028. doi: 10.1093/ajcn/nqaa192.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Première publication (Réel)
15 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 289-1904
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Alimentation limitée dans le temps
-
Western University, CanadaPas encore de recrutementeTRE (Early Time Restricted Eating) Avec BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaInconnueeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaPas encore de recrutementeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE avec BISC (Brief Intense Stair Climbing)Canada
Essais cliniques sur Court 10h rapide
-
Duke UniversityRetiré
-
PfizerComplété
-
Swiss Paraplegic Centre NottwilRecrutementEnquête sur les caractéristiques optimales d'entraînement FES après une lésion de la moelle épinièreLésion de la moelle épinièreSuisse
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustComplétéSclérose en plaquesRoyaume-Uni
-
University of SydneyInconnue
-
Seattle Children's HospitalRecrutementProblèmes de comportement de l'enfant | Troubles du comportement perturbateur de l'enfant | Soutien par les pairs | Comportement difficile | Relation parent-enfant | Parentalité positive | Formation en gestion des parentsÉtats-Unis
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Actif, ne recrute pasVIH/SIDA | La violenceAfrique du Sud
-
SeptodontComplétéMalocclusion dentaire | Bouche édentée | Désalignement dentaireFrance
-
King's College LondonLighterLife (UK) LtdComplété
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of CanadaInconnueAccident vasculaire cérébral | HémiparésieCanada