- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05420181
Ayuno nocturno prolongado sobre el metabolismo energético y la síntesis de proteínas del músculo esquelético en humanos
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Kostas Tsintzas, University of Nottingham
El efecto del ayuno nocturno prolongado sobre el metabolismo energético posprandial y la síntesis de proteínas del músculo esquelético en humanos sanos
Investigaciones recientes muestran que el momento de la ingesta nutricional y los períodos diarios de ayuno pueden tener efectos importantes en la salud.
En los seres humanos, limitar la ingesta diaria de alimentos a una ventana estrecha (típicamente ~ 8 horas) puede provocar algunos cambios beneficiosos en las concentraciones sanguíneas de grasas, azúcar y la hormona insulina.
Se cree que muchos de estos cambios se deben a los períodos prolongados de ayuno diario y los humanos habrán experimentado regularmente períodos prolongados de ayuno a lo largo de la evolución.
En la era moderna, el acceso a los alimentos está ampliamente disponible y no es raro que el tiempo entre el desayuno y un refrigerio nocturno supere las 14 horas.
Recientemente hemos demostrado que extender los períodos diarios habituales de ayuno a 16 horas por día también mejora la capacidad del músculo esquelético para absorber los aminoácidos, los componentes básicos de las proteínas.
Estamos interesados en estudiar si un único episodio de ayuno nocturno prolongado (~16 horas), en comparación con un ayuno nocturno normal de 10 horas, es suficiente para estimular la síntesis de proteínas del músculo esquelético en respuesta a la ingesta de proteínas en la dieta en humanos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe un interés creciente en los beneficios cardiometabólicos de varios paradigmas de ayuno intermitente (como el ayuno en días alternos y la dieta de ayuno 5:2), en los que los períodos de ingesta normal de energía se ven interrumpidos por períodos de restricción de energía o ayuno.
Una alternativa reciente a estos protocolos es la alimentación restringida en el tiempo (TRF, por sus siglas en inglés), que limita la ingesta diaria de alimentos/energía a una ventana estrecha (típicamente de 8 a 10 horas).
La principal fortaleza de TRF es que extiende la duración del ayuno nocturno sin limitar la ingesta normal de calorías.
La evidencia reciente de estudios en animales y humanos ha demostrado que los períodos diarios habituales de ayuno de tan solo 16 horas pueden reducir los niveles de insulina y triglicéridos en ayunas, proteger contra el aumento excesivo de peso corporal en respuesta a dietas altas en grasas y sacarosa, mantener mejor la masa libre de grasa y mejorar la capacidad de respuesta de las células beta.
Recientemente completamos un estudio de intervención de TRF de 2 semanas utilizando el protocolo de alimentación de 8 horas (entre las 8 am y las 4 pm)/ayuno de 16 horas en individuos sanos y encontramos mejoras en la sensibilidad a la insulina y la absorción de aminoácidos de cadena ramificada en el músculo esquelético.
Como no realizamos mediciones de la síntesis de proteínas musculares, no se sabe si un solo episodio de ayuno nocturno prolongado (~16 h) es suficiente para obtener mejoras en la sensibilidad a la insulina y estimular la síntesis de proteínas del músculo esquelético en respuesta a la ingesta de proteínas en la dieta.
El objetivo del estudio propuesto es investigar el efecto del ayuno nocturno prolongado (16 h frente a 10 h) sobre el metabolismo energético posprandial y la síntesis de proteínas del músculo esquelético en humanos sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
- University of Nottingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 18-35 años
- saludable
- de no fumadores
- Físicamente activo
- sin pérdida excesiva de peso en los últimos 6 meses
- índice de masa corporal entre 18 y 27 kg.m-2
Criterio de exclusión:
- índice de masa corporal menor de 18 y mayor de 27 kg.m-2
- sedentario
- detección de sangres fuera de rango
- pérdida excesiva de peso en los últimos 6 meses
- patrones de alimentación irregulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Corto Rápido
Los participantes ayunarán durante la noche por un período de 10 horas.
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Los participantes ayunarán a partir de las 23:00 horas de la noche anterior al día del estudio.
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Otro: Rápido y largo
Los participantes ayunarán durante la noche durante un período de 16 horas.
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Los participantes ayunarán desde las 5:00 p. m. la noche anterior al día del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad a la insulina de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 3 horas
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Se utilizarán las concentraciones de glucosa en sangre posprandial y de insulina sérica para calcular el índice de Matsuda de sensibilidad a la insulina de todo el cuerpo.
Las concentraciones de glucosa en sangre posprandial y de insulina sérica se medirán cada 15 minutos durante 3 horas en respuesta a la ingestión de una bebida de proteínas y dextrosa.
La concentración de insulina sérica (mUI/l) se medirá con un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas o un radioinmunoensayo.
La glucosa en sangre se medirá mediante el método de la glucosa oxidasa.
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3 horas
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Respuestas glucémicas
Periodo de tiempo: 3 horas
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Área incremental de glucosa en sangre posprandial bajo la curva (iAUC)
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3 horas
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Respuestas insulinémicas
Periodo de tiempo: 3 horas
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Insulina posprandial en sangre iAUC
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3 horas
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Índice de síntesis de proteínas del músculo esquelético (A)
Periodo de tiempo: 3 horas
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Captación de aminoácidos de cadena ramificada del músculo esquelético mediante diferencias arteriovenosas posprandiales.
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3 horas
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Índice de síntesis de proteínas del músculo esquelético (B)
Periodo de tiempo: 3 horas
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La síntesis de proteínas musculares se medirá 3 horas después de la ingestión de una bebida de proteínas y dextrosa en la que la proteína de la leche ha sido marcada intrínsecamente con [1-13C]fenilalanina.
Los investigadores medirán la incorporación de [13C]fenilalanina en el conjunto de proteínas miofibrilares musculares durante el período de 3 horas a partir de una muestra de biopsia muscular tomada antes de la ingestión de la bebida y una biopsia muscular tomada 3 horas después de la ingestión.
Esto dará una tasa (%/hora) de síntesis de proteínas musculares.
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad a la insulina del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 3 horas
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Diferencias arteriovenosas posprandiales en la concentración de glucosa.
La glucosa en sangre en sangre arterializada y venosa profunda a través del antebrazo se medirá utilizando el método de la glucosa oxidasa.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Chaix A, Zarrinpar A, Miu P, Panda S. Time-restricted feeding is a preventative and therapeutic intervention against diverse nutritional challenges. Cell Metab. 2014 Dec 2;20(6):991-1005. doi: 10.1016/j.cmet.2014.11.001.
- Jones R, Pabla P, Mallinson J, Nixon A, Taylor T, Bennett A, Tsintzas K. Two weeks of early time-restricted feeding (eTRF) improves skeletal muscle insulin and anabolic sensitivity in healthy men. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):1015-1028. doi: 10.1093/ajcn/nqaa192.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
19 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
19 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 289-1904
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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