- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05420181
Prodloužené půst přes noc na energetický metabolismus a syntézu bílkovin kosterního svalstva u lidí
14. června 2022 aktualizováno: Kostas Tsintzas, University of Nottingham
Vliv prodlouženého půstu přes noc na postprandiální energetický metabolismus a syntézu bílkovin kosterního svalstva u zdravých lidí
Nedávný výzkum ukazuje, že načasování příjmu živin a denní období půstu mohou mít důležité zdravotní účinky.
U lidí může omezení denního příjmu potravy na úzké okno (typicky ~8 hodin) způsobit některé prospěšné změny v krevních koncentracích tuků, cukru a hormonu inzulínu.
Předpokládá se, že mnohé z těchto změn jsou způsobeny prodlouženými denními obdobími půstu a lidé budou v průběhu evoluce pravidelně zažívat prodloužená období půstu.
V moderní době je přístup k jídlu široce dostupný a není neobvyklé, že doba mezi snídaní a pozdním nočním občerstvením přesáhne 14 hodin.
Nedávno jsme ukázali, že prodloužení obvyklé denní doby půstu na 16 hodin denně také zlepšuje schopnost kosterního svalstva přijímat aminokyseliny, stavební kameny bílkovin.
Zajímá nás, zda jediná epizoda prodlouženého celonočního hladovění (~16 hodin) ve srovnání s normálním celonočním 10hodinovým hladověním je dostatečná ke stimulaci syntézy proteinů kosterního svalstva v reakci na příjem bílkovin ve stravě u zdravých lidí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Roste zájem o kardiometabolické přínosy různých paradigmat přerušovaného půstu (jako je půst obden a rychlá dieta 5:2), kdy jsou období normálního příjmu energie přerušována obdobími energetického omezení nebo půstem.
Nedávnou alternativou k těmto protokolům je časově omezené krmení (TRF), které omezuje denní příjem potravy/energie na úzké okno (typicky 8 až 10 hodin).
Hlavní předností TRF je, že prodlužuje dobu nočního půstu, aniž by omezoval normální příjem kalorií.
Nedávné důkazy ze studií na zvířatech i lidech ukázaly, že obvyklá denní období hladovění pouhých 16 hodin mohou snížit hladiny inzulínu a triglyceridů nalačno, chránit před nadměrným přírůstkem tělesné hmotnosti v reakci na diety s vysokým obsahem tuku a sacharózy, lépe udržovat hmotu bez tuku a zlepšit odezvu beta-buněk.
Nedávno jsme dokončili 2týdenní intervenční studii TRF s použitím 8h rychlého protokolu (mezi 8:00 a 16:00)/16h rychlého protokolu u zdravých jedinců a zjistili jsme zlepšení citlivosti na inzulín a vychytávání aminokyselin s rozvětveným řetězcem kosterními svaly.
Protože jsme neprováděli měření syntézy svalových proteinů, není známo, zda jediná epizoda prodlouženého nočního hladovění (~ 16 hodin) je dostatečná k vyvolání zlepšení citlivosti na inzulín a stimulaci syntézy proteinů kosterního svalstva v reakci na požití bílkovin ve stravě.
Cílem navrhované studie je prozkoumat vliv prodlouženého nočního hladovění (16h vs. 10h) na postprandiální energetický metabolismus a syntézu proteinů kosterního svalstva u zdravých lidí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kostas Tsintzas, PhD
- Telefonní číslo: 0115 82 30127
- E-mail: kostas.tsintzas@nottingham.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Joanne Mallinson, PhD
- Telefonní číslo: 01158219107
- E-mail: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
Studijní místa
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2UH
- Nábor
- University of Nottingham
-
Kontakt:
- Joanne Mallinson, PhD
- Telefonní číslo: 01158219107
- E-mail: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- 18-35 let
- zdravý
- nekuřácké
- fyzicky aktivní
- žádný nadměrný úbytek hmotnosti za posledních 6 měsíců
- index tělesné hmotnosti mezi 18 a 27 kg.m-2
Kritéria vyloučení:
- index tělesné hmotnosti do 18 a nad 27 kg.m-2
- sedavý
- screening krve mimo rozsah
- nadměrný úbytek hmotnosti za posledních 6 měsíců
- nepravidelné stravovací návyky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Krátké Rychlé
Účastníci se budou přes noc postit po dobu 10 hodin
|
Účastníci se budou postit od 23:00 večer před studijním dnem
|
Jiný: Dlouho rychle
Účastníci se budou přes noc postit po dobu 16 hodin
|
Účastníci se budou postit od 17:00 v noci před studijním dnem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Citlivost na inzulín
Časové okno: 3 hodiny
|
Postprandiální koncentrace glukózy v krvi a sérového inzulínu budou měřeny každých 15 minut po dobu 3 hodin v reakci na požití proteinového a dextrózového nápoje.
Koncentrace inzulinu v séru (mIU/l) bude měřena buď enzymatickou imunoanalýzou nebo radioimunoanalýzou.
Glukóza v krvi bude měřena metodou glukózooxidázy.
|
3 hodiny
|
Syntéza bílkovin kosterního svalstva
Časové okno: 3 hodiny
|
Syntéza svalových proteinů bude měřena 3 hodiny po požití proteinového a dextrózového nápoje, ve kterém byl mléčný protein vnitřně označen [1-13C]fenylalaninem.
Budeme měřit začlenění [13C]fenylalaninu do svalového myofibrilárního proteinu během 3 hodin ze vzorku svalové biopsie odebraného před požitím nápoje a svalové biopsie odebrané 3 hodiny po požití.
To poskytne rychlost (%/hodinu) syntézy svalových bílkovin.
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Citlivost kosterního svalstva na inzulín
Časové okno: 3 hodiny
|
Postpandiální arteriovenózní rozdíly v koncentraci glukózy.
Glukóza v arteriální a hluboké žilní krvi přes předloktí bude měřena metodou glukózooxidázy.
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Chaix A, Zarrinpar A, Miu P, Panda S. Time-restricted feeding is a preventative and therapeutic intervention against diverse nutritional challenges. Cell Metab. 2014 Dec 2;20(6):991-1005. doi: 10.1016/j.cmet.2014.11.001.
- Jones R, Pabla P, Mallinson J, Nixon A, Taylor T, Bennett A, Tsintzas K. Two weeks of early time-restricted feeding (eTRF) improves skeletal muscle insulin and anabolic sensitivity in healthy men. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):1015-1028. doi: 10.1093/ajcn/nqaa192.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 289-1904
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krátká 10h rychle
-
PfizerDokončenoDermatitida, atopikaSpojené státy
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...DokončenoPosttraumatická stresová poruchaNorsko
-
Seattle Children's HospitalNáborProblémy s chováním dítěte | Dětské rušivé poruchy chování | Peer Support | Náročné chování | Vztah rodičů a dětí | Pozitivní rodičovství | Školení řízení rodičůSpojené státy
-
Logan College of ChiropracticNeznámý
-
University of MinnesotaNábor
-
University of OxfordDokončenoAdekvátní hlášení v randomizovaných kontrolovaných studiíchSpojené státy, Spojené království
-
Queen's UniversityUniversity of WaterlooDokončeno
-
University Hospital OstravaUniversity of Ostrava; St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic; Agel... a další spolupracovníciDokončeno
-
Hospital San Carlos, MadridNáborChirurgická operace | Anestézie | Srdeční onemocněníŠpanělsko