- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05420181
Jejum noturno prolongado no metabolismo energético e na síntese de proteínas musculares esqueléticas em humanos
18 de novembro de 2025 atualizado por: Kostas Tsintzas, University of Nottingham
O efeito do jejum noturno prolongado no metabolismo energético pós-prandial e na síntese de proteínas musculares esqueléticas em humanos saudáveis
Pesquisas recentes mostram que o momento da ingestão nutricional e os períodos diários de jejum podem ter efeitos importantes na saúde.
Em humanos, limitar a ingestão diária de alimentos a uma janela estreita (normalmente ~ 8 horas) pode trazer algumas mudanças benéficas nas concentrações sanguíneas de gorduras, açúcar e hormônio insulina.
Acredita-se que muitas dessas mudanças se devam aos períodos prolongados de jejum diário e os humanos experimentaram regularmente períodos prolongados de jejum ao longo da evolução.
Na era moderna, o acesso aos alimentos está amplamente disponível e não é incomum que o tempo entre o café da manhã e o lanche noturno exceda 14 horas.
Recentemente, mostramos que estender os períodos diários habituais de jejum para 16 horas por dia também melhora a capacidade do músculo esquelético de absorver aminoácidos, os blocos de construção das proteínas.
Estamos interessados em estudar se um único episódio de jejum noturno prolongado (~16 horas), quando comparado a um jejum noturno normal de 10 horas, é suficiente para estimular a síntese de proteína do músculo esquelético em resposta à ingestão de proteína na dieta em humanos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há um interesse crescente nos benefícios cardiometabólicos de vários paradigmas de jejum intermitente (como o jejum em dias alternados e a dieta rápida 5:2), em que os períodos de ingestão normal de energia são pontuados por períodos de restrição ou jejum de energia.
Uma alternativa recente a esses protocolos é a alimentação com restrição de tempo (TRF), que limita a ingestão diária de alimentos/energia a uma janela estreita (normalmente de 8 a 10 horas).
A principal força do TRF é que ele estende a duração do jejum noturno sem limitar a ingestão normal de calorias.
Evidências recentes de estudos em animais e humanos mostraram que períodos diários habituais de jejum de apenas 16 horas podem reduzir os níveis de insulina e triglicerídeos em jejum, proteger contra o ganho excessivo de peso corporal em resposta a dietas ricas em gordura e sacarose, manter melhor a massa livre de gordura e melhorar a capacidade de resposta das células beta.
Recentemente, concluímos um estudo de intervenção TRF de 2 semanas usando o protocolo de jejum de 8h (entre 8h e 16h)/16h em indivíduos saudáveis e encontramos melhorias na sensibilidade à insulina e na absorção muscular esquelética de aminoácidos de cadeia ramificada.
Como não medimos a síntese de proteína muscular, não se sabe se um único episódio de jejum noturno prolongado (~16h) é suficiente para provocar melhorias na sensibilidade à insulina e estimular a síntese de proteína do músculo esquelético em resposta à ingestão de proteína na dieta.
O objetivo do estudo proposto é investigar o efeito do jejum noturno prolongado (16h vs. 10h) no metabolismo energético pós-prandial e na síntese proteica do músculo esquelético em humanos saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- 18-35 anos
- saudável
- não fumante
- ativo fisicamente
- sem perda excessiva de peso nos últimos 6 meses
- índice de massa corporal entre 18 e 27 kg.m-2
Critério de exclusão:
- índice de massa corporal abaixo de 18 e acima de 27 kg.m-2
- sedentário
- triagem de sangue fora do alcance
- perda excessiva de peso nos últimos 6 meses
- padrões alimentares irregulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Rápido rápido
Os participantes irão jejuar durante a noite por um período de 10 horas
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Os participantes irão jejuar a partir das 23h da noite anterior ao dia de estudo
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Outro: Longo jejum
Os participantes irão jejuar durante a noite por um período de 16 horas
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Os participantes irão jejuar a partir das 17h da noite anterior ao dia de estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à insulina em todo o corpo
Prazo: 3 horas
|
As concentrações de glicose no sangue pós-prandial e insulina sérica serão usadas para calcular o índice Matsuda de sensibilidade à insulina em todo o corpo.
As concentrações de glicose no sangue pós-prandial e insulina sérica serão medidas a cada 15 minutos durante 3 horas em resposta à ingestão de uma bebida de proteína e dextrose.
A concentração sérica de insulina (mUI/l) será medida com um ensaio imunoenzimático ou um radioimunoensaio.
A glicemia será medida pelo método da glicose oxidase.
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3 horas
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Respostas glicêmicas
Prazo: 3 horas
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Área incremental de glicemia pós-prandial sob a curva (iAUC)
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3 horas
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Respostas insulinêmicas
Prazo: 3 horas
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Insulina sanguínea pós-prandial iAUC
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3 horas
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Índice de síntese proteica do músculo esquelético (A)
Prazo: 3 horas
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Captação de aminoácidos de cadeia ramificada pelo músculo esquelético usando diferenças arteriovenosas pós-prandiais.
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3 horas
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Índice de síntese proteica do músculo esquelético (B)
Prazo: 3 horas
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A síntese de proteína muscular será medida 3 horas após a ingestão de uma bebida proteica e dextrose na qual a proteína do leite foi intrinsecamente marcada com [1-13C]fenilalanina.
Os investigadores medirão a incorporação de [13C]fenilalanina no pool de proteínas miofibrilares musculares durante o período de 3 horas a partir de uma amostra de biópsia muscular coletada antes da ingestão da bebida e uma biópsia muscular realizada 3 horas após a ingestão.
Isto dará uma taxa (%/hora) de síntese de proteína muscular.
|
3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade à insulina do músculo esquelético
Prazo: 3 horas
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Diferenças arteriovenosas pós-prandiais na concentração de glicose.
A glicemia no sangue arterializado e venoso profundo no antebraço será medida usando o método da glicose oxidase.
|
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Chaix A, Zarrinpar A, Miu P, Panda S. Time-restricted feeding is a preventative and therapeutic intervention against diverse nutritional challenges. Cell Metab. 2014 Dec 2;20(6):991-1005. doi: 10.1016/j.cmet.2014.11.001.
- Jones R, Pabla P, Mallinson J, Nixon A, Taylor T, Bennett A, Tsintzas K. Two weeks of early time-restricted feeding (eTRF) improves skeletal muscle insulin and anabolic sensitivity in healthy men. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):1015-1028. doi: 10.1093/ajcn/nqaa192.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 289-1904
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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