- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05420181
Przedłużony post w ciągu nocy na metabolizm energii i syntezę białek mięśni szkieletowych u ludzi
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Kostas Tsintzas, University of Nottingham
Wpływ przedłużonego postu nocnego na poposiłkowy metabolizm energii i syntezę białek mięśni szkieletowych u zdrowych ludzi
Ostatnie badania pokazują, że czas przyjmowania składników odżywczych i codzienne okresy postu mogą mieć istotny wpływ na zdrowie.
U ludzi ograniczenie dziennego spożycia pokarmu do wąskiego przedziału czasowego (zwykle ~8 godzin) może przynieść pewne korzystne zmiany w stężeniu tłuszczów, cukru i hormonu insuliny we krwi.
Uważa się, że wiele z tych zmian wynika z przedłużonych dziennych okresów postu, a ludzie będą regularnie doświadczać przedłużonych okresów postu w trakcie ewolucji.
W czasach nowożytnych dostęp do żywności jest powszechnie dostępny i nierzadko czas między śniadaniem a późną przekąską przekracza 14 godzin.
Niedawno wykazaliśmy, że wydłużenie zwykłych dziennych okresów postu do 16 godzin dziennie poprawia również zdolność mięśni szkieletowych do wchłaniania aminokwasów, budulców białka.
Jesteśmy zainteresowani zbadaniem, czy pojedynczy epizod przedłużonego nocnego postu (~16 godzin), w porównaniu z normalnym nocnym postem trwającym 10 godzin, jest wystarczający do stymulacji syntezy białek mięśni szkieletowych w odpowiedzi na spożycie białka w diecie u zdrowych ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rośnie zainteresowanie kardiometabolicznymi korzyściami płynącymi z różnych paradygmatów postu przerywanego (takich jak co drugi dzień postu i dieta postna 5:2), w których okresy normalnego spożycia energii są przerywane okresami ograniczenia energii lub postu.
Nową alternatywą dla tych protokołów jest żywienie ograniczone czasowo (TRF), które ogranicza dzienne spożycie pokarmu/energii do wąskiego przedziału czasowego (zwykle od 8 do 10 godzin).
Główną siłą TRF jest to, że wydłuża czas trwania nocnego postu bez ograniczania normalnego spożycia kalorii.
Niedawne badania zarówno na zwierzętach, jak i na ludziach wykazały, że zwykłe dzienne posty trwające zaledwie 16 godzin mogą obniżyć poziom insuliny i trójglicerydów na czczo, chronić przed nadmiernym przyrostem masy ciała w odpowiedzi na diety bogate w tłuszcze i sacharozę, lepiej utrzymać beztłuszczową masę ciała i poprawiają reaktywność komórek beta.
Niedawno zakończyliśmy 2-tygodniowe badanie interwencyjne TRF z wykorzystaniem protokołu 8 godzin jedzenia (między 8:00 a 16:00) / 16 godzin postu u zdrowych osób i stwierdziliśmy poprawę wrażliwości na insulinę i wychwyt aminokwasów rozgałęzionych przez mięśnie szkieletowe.
Ponieważ nie dokonaliśmy pomiarów syntezy białek mięśniowych, nie wiadomo, czy pojedynczy epizod przedłużonej nocnej głodówki (~16 godzin) jest wystarczający do wywołania poprawy wrażliwości na insulinę i stymulacji syntezy białek mięśni szkieletowych w odpowiedzi na spożycie białka w diecie.
Celem proponowanego badania jest zbadanie wpływu przedłużonego nocnego postu (16h vs. 10h) na poposiłkowy metabolizm energetyczny i syntezę białek mięśni szkieletowych u zdrowych ludzi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- 18-35 lat
- zdrowy
- nie palący
- aktywny fizycznie
- brak nadmiernej utraty wagi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- wskaźnik masy ciała od 18 do 27 kg.m-2
Kryteria wyłączenia:
- wskaźnik masy ciała poniżej 18 i powyżej 27 kg.m-2
- siedzący
- badanie krwi poza zakresem
- nadmierna utrata masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- nieregularne wzorce jedzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Krótkie szybkie
Uczestnicy będą pościć przez noc przez okres 10 godzin
|
Uczestnicy będą pościć od godziny 23:00 w noc poprzedzającą dzień badania
|
|
Inny: Długo szybko
Uczestnicy będą pościć przez noc przez okres 16 godzin
|
Uczestnicy będą pościć od godziny 17:00 w noc poprzedzającą dzień badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całe ciało Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Poposiłkowe stężenie glukozy we krwi i stężenie insuliny w surowicy zostaną wykorzystane do obliczenia wskaźnika Matsudy wrażliwości na insulinę całego organizmu.
Poposiłkowe stężenie glukozy we krwi i stężenie insuliny w surowicy będą mierzone co 15 minut przez 3 godziny w odpowiedzi na spożycie napoju białkowego i dekstrozowego.
Stężenie insuliny w surowicy (mIU/l) będzie mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego lub testu radioimmunologicznego.
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony metodą oksydazy glukozowej.
|
3 godziny
|
|
Odpowiedzi glikemiczne
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Pole przyrostu glukozy we krwi poposiłkowej pod krzywą (iAUC)
|
3 godziny
|
|
Reakcje insulinowe
Ramy czasowe: 3 godziny
|
IAUC insuliny poposiłkowej we krwi
|
3 godziny
|
|
Wskaźnik syntezy białek mięśni szkieletowych (A)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Wychwyt aminokwasów rozgałęzionych w mięśniach szkieletowych na podstawie poposiłkowych różnic tętniczo-żylnych.
|
3 godziny
|
|
Wskaźnik syntezy białek mięśni szkieletowych (B)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Syntezę białek mięśniowych będzie mierzona 3 godziny po spożyciu napoju białkowego i dekstrozowego, w którym białko mleka zostało samoistnie znakowane [1-13C]fenyloalaniną.
Badacze będą mierzyć włączanie [13C]fenyloalaniny do puli białek miofibrylarnych mięśni w ciągu 3 godzin na podstawie próbki z biopsji mięśnia pobranej przed spożyciem napoju i biopsji mięśnia pobranej 3 godziny po spożyciu.
To da szybkość (%/godz.) syntezy białek mięśniowych.
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość mięśni szkieletowych na insulinę
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Poposiłkowe różnice tętniczo-żylne w stężeniu glukozy.
Poziom glukozy we krwi tętniczej i żylnej głębokiej na przedramieniu będzie mierzony metodą oksydazy glukozowej.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Chaix A, Zarrinpar A, Miu P, Panda S. Time-restricted feeding is a preventative and therapeutic intervention against diverse nutritional challenges. Cell Metab. 2014 Dec 2;20(6):991-1005. doi: 10.1016/j.cmet.2014.11.001.
- Jones R, Pabla P, Mallinson J, Nixon A, Taylor T, Bennett A, Tsintzas K. Two weeks of early time-restricted feeding (eTRF) improves skeletal muscle insulin and anabolic sensitivity in healthy men. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):1015-1028. doi: 10.1093/ajcn/nqaa192.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 289-1904
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .