- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05420181
Длительное ночное голодание на метаболизм энергии и синтез белка скелетных мышц у человека
14 июня 2022 г. обновлено: Kostas Tsintzas, University of Nottingham
Влияние длительного ночного голодания на постпрандиальный энергетический обмен и синтез белков скелетных мышц у здоровых людей
Недавние исследования показывают, что время приема пищи и ежедневные периоды голодания могут иметь важные последствия для здоровья.
У людей ограничение ежедневного приема пищи узким окном (обычно ~8 часов) может привести к некоторым полезным изменениям в концентрации жиров, сахара и гормона инсулина в крови.
Считается, что многие из этих изменений связаны с длительными ежедневными периодами голодания, и люди регулярно испытывали длительные периоды голодания на протяжении всей эволюции.
В современную эпоху доступ к еде широко доступен, и нередко время между завтраком и поздним перекусом превышает 14 часов.
Недавно мы показали, что увеличение обычных ежедневных периодов голодания до 16 часов в день также улучшает способность скелетных мышц поглощать аминокислоты, строительные блоки белка.
Мы заинтересованы в изучении того, достаточно ли одного эпизода длительного ночного голодания (~ 16 часов) по сравнению с нормальным ночным голоданием в течение 10 часов для стимуляции синтеза белка скелетных мышц в ответ на потребление белка с пищей у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растет интерес к кардиометаболическим преимуществам различных парадигм прерывистого голодания (таких как голодание через день и быстрая диета 5:2), когда периоды нормального потребления энергии перемежаются периодами ограничения энергии или голодания.
Недавней альтернативой этим протоколам является кормление с ограничением по времени (TRF), которое ограничивает ежедневное потребление пищи/энергии узким окном (обычно от 8 до 10 часов).
Основная сила TRF заключается в том, что она увеличивает продолжительность ночного голодания без ограничения нормального потребления калорий.
Недавние исследования как на животных, так и на людях показали, что обычные ежедневные периоды голодания продолжительностью всего 16 часов могут снизить уровень инсулина и триглицеридов натощак, защитить от чрезмерного увеличения массы тела в ответ на диеты с высоким содержанием жиров и сахарозы, лучше поддерживать безжировую массу. , и улучшить реакцию бета-клеток.
Недавно мы завершили 2-недельное интервенционное исследование TRF с использованием протокола 8-часового приема пищи (между 8:00 и 16:00)/16-часового голодания у здоровых людей и обнаружили улучшения в чувствительности к инсулину и поглощении скелетными мышцами аминокислот с разветвленной цепью.
Поскольку мы не проводили измерения синтеза мышечного белка, неизвестно, достаточно ли одного эпизода длительного ночного голодания (~ 16 часов) для улучшения чувствительности к инсулину и стимуляции синтеза белка скелетных мышц в ответ на потребление белка с пищей.
Целью предлагаемого исследования является изучение влияния длительного голодания в течение ночи (16 часов против 10 часов) на постпрандиальный энергетический обмен и синтез белка скелетных мышц у здоровых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kostas Tsintzas, PhD
- Номер телефона: 0115 82 30127
- Электронная почта: kostas.tsintzas@nottingham.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joanne Mallinson, PhD
- Номер телефона: 01158219107
- Электронная почта: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
Места учебы
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- Рекрутинг
- University of Nottingham
-
Контакт:
- Joanne Mallinson, PhD
- Номер телефона: 01158219107
- Электронная почта: joanne.mallinson@nottingham.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- 18-35 лет
- здоровый
- не курить
- физически активный
- отсутствие чрезмерной потери веса за последние 6 месяцев
- индекс массы тела от 18 до 27 кг.м-2
Критерий исключения:
- индекс массы тела до 18 и более 27 кг.м-2
- малоподвижный
- скрининг крови вне допустимого диапазона
- чрезмерная потеря веса за последние 6 месяцев
- нерегулярный режим питания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Короткий быстрый
Участники будут голодать ночью в течение 10 часов.
|
Участники будут голодать с 23:00 накануне дня исследования.
|
Другой: Долго быстро
Участники будут голодать ночью в течение 16 часов.
|
Участники будут голодать с 17:00 накануне дня исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 3 часа
|
Постпрандиальные концентрации глюкозы в крови и концентрации инсулина в сыворотке будут измеряться каждые 15 минут в течение 3 часов в ответ на прием белкового и декстрозного напитка.
Концентрация инсулина в сыворотке (мМЕ/л) будет измеряться либо с помощью твердофазного иммуноферментного анализа, либо с помощью радиоиммунного анализа.
Уровень глюкозы в крови будет измеряться методом глюкозооксидазы.
|
3 часа
|
Синтез белков скелетных мышц
Временное ограничение: 3 часа
|
Синтез мышечного белка будет измеряться через 3 часа после приема напитка с протеином и декстрозой, в котором молочный белок был по своей природе помечен [1-13C] фенилаланином.
Мы измерим включение [13C] фенилаланина в мышечный миофибриллярный белковый пул в течение 3-часового периода из образца биопсии мышц, взятого до приема напитка, и биопсии мышц, взятой через 3 часа после приема.
Это даст скорость (%/час) синтеза мышечного белка.
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чувствительность скелетных мышц к инсулину
Временное ограничение: 3 часа
|
Постпандиальные артериовенозные различия концентрации глюкозы.
Глюкоза крови в артериальной и глубокой венозной крови через предплечье будет измеряться с использованием метода глюкозооксидазы.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Chaix A, Zarrinpar A, Miu P, Panda S. Time-restricted feeding is a preventative and therapeutic intervention against diverse nutritional challenges. Cell Metab. 2014 Dec 2;20(6):991-1005. doi: 10.1016/j.cmet.2014.11.001.
- Jones R, Pabla P, Mallinson J, Nixon A, Taylor T, Bennett A, Tsintzas K. Two weeks of early time-restricted feeding (eTRF) improves skeletal muscle insulin and anabolic sensitivity in healthy men. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):1015-1028. doi: 10.1093/ajcn/nqaa192.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 289-1904
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ограниченное по времени кормление
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityНеизвестный
-
Maastricht University Medical CenterНеизвестныйОполаскиватель для рта с углеводами на Time Trial PerformanceНидерланды
Клинические исследования Короткая 10-часовая быстрая
-
Seattle Children's HospitalРекрутингПроблемы с поведением ребенка | Расстройства деструктивного поведения у детей | Взаимной поддержки | Вызывающее поведение | Отношения между родителями и детьми | Позитивное воспитание | Обучение родителейСоединенные Штаты
-
International Institute of Rescue Research and...Неизвестный
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)Завершенный
-
James F. Holmes, MD, MPHEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыРекрутингРаны и травмы | Живот, острый | Абдоминальная травма | Тупая травма живота | Травма животаСоединенные Штаты
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ-инфекции | БеременностьТаиланд
-
Smith & Nephew, Inc.Активный, не рекрутирующийРазрыв менискаСоединенные Штаты, Австралия, Франция, Соединенное Королевство
-
Ottawa Hospital Research InstituteЗавершенный
-
University Hospital, GrenobleFrance Telecom R&DПрекращеноТоракальные травмы | Брюшные травмы | Высокоэнергетическая травмаФранция
-
Masimo CorporationРекрутингЗдоровыйСоединенные Штаты
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйТравма | COVID-19 | УЗИСоединенные Штаты