- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05425524
Leptospiroosin hoitopakettitutkimus
sunnuntai 21. toukokuuta 2023 päivittänyt: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Leptospiroosin hoitopaketti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Leptospiroosipotilaiden hoidossa ei todellakaan ole muuta lähestymistapaa hoitoon.
Tutkijat tunnustivat ongelman tärkeyden.
Tämän seurauksena tämä tutkimus tehtiin Leptospiroosin hoitopakettia on käytetty, ja sen käyttö voi vähentää akuutin munuaisten vajaatoiminnan riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Chulalongkorn University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nattachai Srisawat, MD
- Puhelinnumero: 3597 6622564000
- Sähköposti: drnattachai@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- Epäilyttävä leptospiroosi, mukaan lukien ruumiinlämpö > 38 celsiusastetta, vaikea myalgia ja altistuminen tulvavesivarastoon.
- Pohkeen lihasten arkuus
- Sidekalvon suffusio
- Anuria tai oliguria ja/tai proteinuria
- Keltaisuus
- Hemorragiset ilmenemismuodot (keuhkot ja suolet)
- Aivokalvon ärsytys
- Pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli.
- Otettu sairaalaan
Poissulkemiskriteerit:
- muu tartuntatauti
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
Kokeellinen: Care Bundle Group
Hoito askel askeleelta meillä on 5 vaihetta VAIHE 1: Leptospiroosiepäilty tapaus VAIHE 2: Tutkimukset VAIHE 3: Antibiootit 1 tunnin sisällä hemokulttuurin ottamisen jälkeen VAIHE 4: Laskimonsisäinen neste VAIHE 5: AKI:n vaihepohjainen hoito (KDIGO)
|
Hoito askel askeleelta meillä on 5 vaihetta VAIHE 1: Leptospiroosiepäilty tapaus VAIHE 2: Tutkimukset VAIHE 3: Antibiootit 1 tunnin sisällä hemokulttuurin ottamisen jälkeen VAIHE 4: Laskimonsisäinen neste VAIHE 5: AKI:n vaihepohjainen hoito (KDIGO)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien määrä Reduce AKI:lla 72 tunnissa
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Sen selvittämiseksi, voiko hoitopaketin käyttäminen leptospiroosipotilaille vähentää akuutin munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuutta ensimmäisten 72 tunnin aikana sairaalaan saapumisesta. Se luokitteli AKI:n kolmeen luokkaan (riski, vamma ja vajaatoiminta) seerumin kreatiniinitason mukaan. (SCr) ja virtsan eritys (UO) AKIN/KDIGO:lla
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB.521/62
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoitopaketti
-
University of WashingtonRekrytointiStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
New York UniversitySt. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis