Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Leptospirosis Care Bundle Study

4. srpna 2025 aktualizováno: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Leptospirosis Care Bundle Study: Randomized Controlled Trial

Takže v léčbě pacientů s leptospirózou opravdu neexistuje jiný přístup k léčbě. Vědci uznali důležitost problému. V důsledku toho byla tato studie provedena za účelem využití The Leptospirosis Care Bundle a bylo prokázáno, že jeho použití může snížit riziko akutního selhání ledvin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • Chulalongkorn University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • Podezřelá leptospiróza včetně tělesné teploty > 38 celcius, těžká myalgie a vystavení přehradní nemocnici povodňové vodě.
  • Citlivost lýtkových svalů
  • Konjunktivální sufúze
  • Anurie nebo oligurie a/nebo proteinurie
  • Žloutenka
  • Hemoragické projevy (plicní a střevní)
  • Meningeální podráždění
  • Nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem.
  • Přijat v nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • jiné infekční onemocnění
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Care Bundle Group
Léčba krok za krokem máme 5 kroků KROK 1: Případ podezření na leptospirózu KROK 2: Vyšetření KROK 3: Antibiotika do 1 hodiny po odběru hemokultur KROK 4: Intravenózní tekutina KROK 5: Stage-Base Management of AKI (KDIGO)
Postup: Balíček péče
Léčba krok za krokem máme 5 kroků KROK 1: Případ podezření na leptospirózu KROK 2: Vyšetření KROK 3: Antibiotika do 1 hodiny po odběru hemokultur KROK 4: Intravenózní tekutina KROK 5: Stage-Base Management of AKI (KDIGO)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s Reduce AKI za 72 hodin
Časové okno: 72 hodin
Chcete-li zjistit, zda použití balíčku péče u pacientů s leptospirózou může zlepšit snížení výskytu akutního selhání ledvin během prvních 72 hodin po přijetí do nemocnice. Klasifikoval AKI do tří kategorií (riziko, zranění a selhání) podle stavu sérového kreatininu. (SCr) a výdej moči (UO) pomocí AKIN/KDIGO
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. ledna 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB.521/62

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Balíček péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit