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Studio sul pacchetto per la cura della leptospirosi

4 agosto 2025 aggiornato da: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Studio sul pacchetto per la cura della leptospirosi: uno studio controllato randomizzato

Quindi nella gestione dei pazienti affetti da leptospirosi non esiste davvero un altro approccio al trattamento. L'importanza del problema è stata riconosciuta dai ricercatori. Di conseguenza, questo studio è stato eseguito per utilizzare il pacchetto per la cura della leptospirosi ed è stato dimostrato che il suo utilizzo può ridurre il rischio di insufficienza renale acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Reclutamento
        • Chulalongkorn University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • Leptospirosi sospetta inclusa temperatura corporea > 38 gradi centigradi, mialgia grave ed esposizione al serbatoio dell'ospedale di acqua alluvionale.
  • Dolorabilità muscolare del polpaccio
  • Iperfusione congiuntivale
  • Anuria o oliguria e/o proteinuria
  • Ittero
  • Manifestazioni emorragiche (polmonari e intestinali)
  • Irritazione meningea
  • Nausea, vomito, dolore addominale, diarrea.
  • Ricoverato in ospedale

Criteri di esclusione:

  • altra malattia infettiva
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di pacchetti di cura
Trattamento passo dopo passo abbiamo 5 fasi FASE 1: Caso sospetto di leptospirosi FASE 2: Indagini FASE 3: Antibiotici entro 1 ora dall'assunzione delle emocolture FASE 4: Fluido per via endovenosa FASE 5: Gestione stadio-base dell'AKI (KDIGO)
Procedura: Pacchetto cura
Trattamento passo dopo passo abbiamo 5 fasi FASE 1: Caso sospetto di leptospirosi FASE 2: Indagini FASE 3: Antibiotici entro 1 ora dall'assunzione delle emocolture FASE 4: Fluido per via endovenosa FASE 5: Gestione stadio-base dell'AKI (KDIGO)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con AKI ridotto in 72 ore
Lasso di tempo: 72 ore
Per vedere se l'utilizzo del pacchetto di assistenza per i pazienti con leptospirosi può migliorare ridurre l'incidenza di insufficienza renale acuta nelle prime 72 ore di ricovero in ospedale. Ha classificato l'AKI in tre categorie (rischio, lesione e fallimento) in base allo stato della creatinina sierica (SCr) e diuresi (UO) mediante AKIN/KDIGO
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

19 gennaio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB.521/62

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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