- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05425524
Исследование комплексной помощи при лептоспирозе
Исследование набора средств для лечения лептоспироза: рандомизированное контролируемое исследование
So in management of Leptospirosis patients There really is no another approach to treatment. The importance of the problem was acknowledged by the researchers. As a result, this study was performed in order to The Leptospirosis Care Bundle has been used, and has been proved that its use can reduce the risk of acute renal failure.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10330
- Рекрутинг
- Chulalongkorn university
-
Контакт:
- Nattachai Srisawat, MD
- Номер телефона: 3597 6622564000
- Электронная почта: drnattachai@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- Suspicious Leptospirosis including body temperature > 38 celcius, Severe myalgia, and exposure to reservoir hospital of flood water.
- Calf muscle tenderness
- Conjunctival suffusion
- Anuria or oliguria and/or proteinuria
- Jaundice
- Hemorrhagic manifestations (pulmonary and intestine)
- Meningeal irritation
- Nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhea.
- Admitted in hospital
Exclusion Criteria:
- other infectious disease
- pregnancy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Care Bundle Group
Treatment step by step we have 5 steps STEP 1: Leptospirosis suspected case STEP 2: Investigations STEP 3: Antibiotics within 1 hour after Hemocultures were taken STEP 4: Intravenous Fluid STEP 5: Stage-Base Management of AKI (KDIGO) |
Treatment step by step we have 5 steps STEP 1: Leptospirosis suspected case STEP 2: Investigations STEP 3: Antibiotics within 1 hour after Hemocultures were taken STEP 4: Intravenous Fluid STEP 5: Stage-Base Management of AKI (KDIGO) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants with Reduce AKI in 72 hours
Временное ограничение: 72 hours
|
To see if using care bundle for leptospirosis patients can improve reduce the incidence of acute renal failure in the first 72 hours of being admitted to hospital.It classified AKI into three categories (risk, injury, and failure) according to the status of serum creatinine (SCr) and urine output (UO) by AKIN/KDIGO |
72 hours
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB.521/62
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .