Исследование комплексной помощи при лептоспирозе
4 августа 2025 г. обновлено: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Исследование набора средств для лечения лептоспироза: рандомизированное контролируемое исследование
Так что в ведении больных лептоспирозом действительно нет другого подхода к лечению.
Исследователи признали важность проблемы.
В результате это исследование было проведено для того, чтобы был использован The Leptospirosis Care Bundle, и было доказано, что его использование может снизить риск острой почечной недостаточности.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Рекрутинг
- Chulalongkorn University
-
Контакт:
- Nattachai Srisawat, MD
- Номер телефона: 3597 6622564000
- Электронная почта: drnattachai@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- Подозрение на лептоспироз, включая температуру тела > 38°С, тяжелую миалгию и попадание паводковой воды в водохранилище.
- Болезненность икроножных мышц
- конъюнктивальная гиперемия
- Анурия или олигурия и/или протеинурия
- Желтуха
- Геморрагические проявления (легочные и кишечные)
- Менингеальное раздражение
- Тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
- Поступил в больницу
Критерий исключения:
- другое инфекционное заболевание
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа пакетов ухода
Лечение шаг за шагом, у нас есть 5 шагов ЭТАП 1: подозрение на лептоспироз ЭТАП 2: Обследование ЭТАП 3: Антибиотики в течение 1 часа после взятия гемокультуры ЭТАП 4: Внутривенное введение жидкости ЭТАП 5: Стадийное лечение ОПП (KDIGO)
|
Лечение шаг за шагом, у нас есть 5 шагов ЭТАП 1: подозрение на лептоспироз ЭТАП 2: Обследование ЭТАП 3: Антибиотики в течение 1 часа после взятия гемокультуры ЭТАП 4: Внутривенное введение жидкости ЭТАП 5: Стадийное лечение ОПП (KDIGO)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с уменьшением ОПП за 72 часа
Временное ограничение: 72 часа
|
Чтобы увидеть, может ли использование комплекта медицинской помощи для пациентов с лептоспирозом улучшить снижение частоты острой почечной недостаточности в первые 72 часа после поступления в больницу. Было классифицировано ОПП по трем категориям (риск, травма и неудача) в зависимости от уровня креатинина в сыворотке крови. (SCr) и диурез (UO) по AKIN/KDIGO
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 января 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB.521/62
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .