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Leptospirose Care Bundle-Studie

29. September 2026 aktualisiert von: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Leptospirose Care Bundle-Studie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

So in management of Leptospirosis patients There really is no another approach to treatment. The importance of the problem was acknowledged by the researchers. As a result, this study was performed in order to The Leptospirosis Care Bundle has been used, and has been proved that its use can reduce the risk of acute renal failure.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • Chulalongkorn university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • age > 18 years
  • Suspicious Leptospirosis including body temperature > 38 celcius, Severe myalgia, and exposure to reservoir hospital of flood water.
  • Calf muscle tenderness
  • Conjunctival suffusion
  • Anuria or oliguria and/or proteinuria
  • Jaundice
  • Hemorrhagic manifestations (pulmonary and intestine)
  • Meningeal irritation
  • Nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhea.
  • Admitted in hospital

Exclusion Criteria:

  • other infectious disease
  • pregnancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Care Bundle Group

Treatment step by step we have 5 steps STEP 1: Leptospirosis suspected case STEP 2: Investigations STEP 3: Antibiotics within 1 hour after Hemocultures were taken STEP 4: Intravenous Fluid STEP 5: Stage-Base Management of AKI (KDIGO)
Verfahren: Care Bundle

Treatment step by step we have 5 steps STEP 1: Leptospirosis suspected case STEP 2: Investigations STEP 3: Antibiotics within 1 hour after Hemocultures were taken STEP 4: Intravenous Fluid STEP 5: Stage-Base Management of AKI (KDIGO)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants with Reduce AKI in 72 hours
Zeitfenster: 72 hours

To see if using care bundle for leptospirosis patients can improve reduce the incidence of acute renal failure in the first 72 hours of being admitted to hospital.It classified AKI into three categories (risk, injury, and failure) according to the status of serum creatinine (SCr) and urine output (UO) by AKIN/KDIGO
72 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB.521/62

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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