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Leptospirose Care Bundle-Studie

4. August 2025 aktualisiert von: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Leptospirose Care Bundle-Studie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Bei der Behandlung von Leptospirose-Patienten gibt es also wirklich keinen anderen Behandlungsansatz. Die Bedeutung des Problems wurde von den Forschern anerkannt. Als Ergebnis wurde diese Studie durchgeführt, um das Leptospirose Care Bundle zu verwenden, und es wurde nachgewiesen, dass seine Verwendung das Risiko eines akuten Nierenversagens verringern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • Chulalongkorn University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Verdächtige Leptospirose, einschließlich Körpertemperatur > 38 °C, schwere Myalgie und Kontakt mit Hochwasser im Krankenhaus.
  • Wadenmuskelempfindlichkeit
  • Bindehauterguss
  • Anurie oder Oligurie und/oder Proteinurie
  • Gelbsucht
  • Hämorrhagische Manifestationen (Lunge und Darm)
  • Meningeale Reizung
  • Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall.
  • Im Krankenhaus aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • andere Infektionskrankheit
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Care-Bundle-Gruppe
Behandlung Schritt für Schritt haben wir 5 Schritte SCHRITT 1: Leptospirose-Verdachtsfall SCHRITT 2: Untersuchungen SCHRITT 3: Antibiotika innerhalb von 1 Stunde nach Abnahme der Hämokulturen SCHRITT 4: Intravenöse Flüssigkeit SCHRITT 5: Stage-Base Management von AKI (KDIGO)
Verfahren: Pflegepaket
Behandlung Schritt für Schritt haben wir 5 Schritte SCHRITT 1: Leptospirose-Verdachtsfall SCHRITT 2: Untersuchungen SCHRITT 3: Antibiotika innerhalb von 1 Stunde nach Abnahme der Hämokulturen SCHRITT 4: Intravenöse Flüssigkeit SCHRITT 5: Stage-Base Management von AKI (KDIGO)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit reduzierter AKI in 72 Stunden
Zeitfenster: 72 Stunden
Um zu sehen, ob die Verwendung des Pflegepakets für Leptospirose-Patienten die Inzidenz von akutem Nierenversagen in den ersten 72 Stunden nach der Krankenhauseinweisung verbessern kann, wurde AKI entsprechend dem Status des Serumkreatinins in drei Kategorien (Risiko, Verletzung und Versagen) eingeteilt (SCr) und Urinausscheidung (UO) durch AKIN/KDIGO
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB.521/62

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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