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Étude sur l'offre groupée de soins contre la leptospirose

21 mai 2023 mis à jour par: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Étude groupée de soins contre la leptospirose : un essai contrôlé randomisé

Ainsi, dans la gestion des patients atteints de leptospirose, il n'y a vraiment pas d'autre approche de traitement. L'importance du problème a été reconnue par les chercheurs. En conséquence, cette étude a été réalisée afin de Leptospirosis Care Bundle a été utilisé et il a été prouvé que son utilisation peut réduire le risque d'insuffisance rénale aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Recrutement
        • Chulalongkorn University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans
  • Leptospirose suspecte, y compris température corporelle> 38 celcius, myalgie sévère et exposition à l'hôpital du réservoir d'eau de crue.
  • Sensibilité des muscles du mollet
  • Épanchement conjonctival
  • Anurie ou oligurie et/ou protéinurie
  • Jaunisse
  • Manifestations hémorragiques (pulmonaires et intestinales)
  • Irritation méningée
  • Nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée.
  • Admis à l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • autre maladie infectieuse
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe de soins groupés
Traitement étape par étape, nous avons 5 étapes ÉTAPE 1 : Cas suspect de leptospirose ÉTAPE 2 : Investigations ÉTAPE 3 : Antibiotiques dans l'heure suivant la prise des hémocultures ÉTAPE 4 : Liquide intraveineux ÉTAPE 5 : Prise en charge par étapes de l'IRA (KDIGO)
Procédure: Ensemble de soins
Traitement étape par étape, nous avons 5 étapes ÉTAPE 1 : Cas suspect de leptospirose ÉTAPE 2 : Investigations ÉTAPE 3 : Antibiotiques dans l'heure suivant la prise des hémocultures ÉTAPE 4 : Liquide intraveineux ÉTAPE 5 : Prise en charge par étapes de l'IRA (KDIGO)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec AKI réduit en 72 heures
Délai: 72 heures
Pour voir si l'utilisation du forfait de soins pour les patients atteints de leptospirose peut améliorer la réduction de l'incidence de l'insuffisance rénale aiguë dans les 72 premières heures suivant l'admission à l'hôpital. Il a classé l'IRA en trois catégories (risque, blessure et échec) selon l'état de la créatinine sérique (SCr) et débit urinaire (UO) par AKIN/KDIGO
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

19 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB.521/62

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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