Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leptospirose Zorgbundel Studie

4 augustus 2025 bijgewerkt door: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Leptospirose Care Bundle Study: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dus bij de behandeling van Leptospirose-patiënten is er echt geen andere benadering van de behandeling. Het belang van het probleem werd erkend door de onderzoekers. Naar aanleiding hiervan is dit onderzoek uitgevoerd om de Leptospirose Zorgbundel te gebruiken en is bewezen dat het gebruik ervan het risico op acuut nierfalen kan verkleinen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Werving
        • Chulalongkorn University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar
  • Verdachte leptospirose inclusief lichaamstemperatuur > 38 celcius, ernstige myalgie en blootstelling aan overstromingswater in het reservoirziekenhuis.
  • Tederheid van de kuitspieren
  • Conjunctivale overstroming
  • Anurie of oligurie en/of proteïnurie
  • Geelzucht
  • Hemorragische manifestaties (long en darm)
  • Meningeale irritatie
  • Misselijkheid, braken, buikpijn, diarree.
  • Opgenomen in ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • andere infectieziekte
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Zorgbundel Groep
Stap voor stap hebben we 5 stappen STAP 1: Leptospirose vermoed geval STAP 2: Onderzoeken STAP 3: Antibiotica binnen 1 uur nadat hemoculturen zijn ingenomen STAP 4: Intraveneuze vloeistof STAP 5: Stage-Base Management van AKI (KDIGO)
Procedure: Zorg Bundel
Stap voor stap hebben we 5 stappen STAP 1: Leptospirose vermoed geval STAP 2: Onderzoeken STAP 3: Antibiotica binnen 1 uur nadat hemoculturen zijn ingenomen STAP 4: Intraveneuze vloeistof STAP 5: Stage-Base Management van AKI (KDIGO)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met Reduce AKI in 72 uur
Tijdsspanne: 72 uur
Om te zien of het gebruik van een zorgbundel voor leptospirosepatiënten de incidentie van acuut nierfalen in de eerste 72 uur na opname in het ziekenhuis kan verminderen. Het classificeerde AKI in drie categorieën (risico, letsel en falen) volgens de status van serumcreatinine (SCr) en urineproductie (UO) door AKIN/KDIGO
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2022

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB.521/62

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren