Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leptospirosis Care Bundle Study

4. august 2025 opdateret af: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Leptospirosis Care Bundle Study: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Så i behandlingen af ​​Leptospirose-patienter er der virkelig ingen anden tilgang til behandling. Vigtigheden af ​​problemet blev anerkendt af forskerne. Som følge heraf blev denne undersøgelse udført for at The Leptospirosis Care Bundle er blevet brugt, og det er blevet bevist, at dets brug kan reducere risikoen for akut nyresvigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Chulalongkorn University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • Mistænkelig Leptospirose inklusive kropstemperatur > 38 celcius, svær myalgi og udsættelse for reservoirhospital med oversvømmelsesvand.
  • Ømhed i lægmusklerne
  • Konjunktival sufffusion
  • Anuri eller oliguri og/eller proteinuri
  • Gulsot
  • Hæmoragiske manifestationer (lunge og tarm)
  • Meningeal irritation
  • Kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré.
  • Indlagt på hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • anden infektionssygdom
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Plejepakkegruppe
Behandling trin for trin har vi 5 trin TRIN 1: Leptospirose mistænkt tilfælde TRIN 2: Undersøgelser TRIN 3: Antibiotika inden for 1 time efter hæmokulturer blev taget TRIN 4: Intravenøs væske TRIN 5: Stage-Base Management af AKI (KDIGO)
Procedure: Plejepakke
Behandling trin for trin har vi 5 trin TRIN 1: Leptospirose mistænkt tilfælde TRIN 2: Undersøgelser TRIN 3: Antibiotika inden for 1 time efter hæmokulturer blev taget TRIN 4: Intravenøs væske TRIN 5: Stage-Base Management af AKI (KDIGO)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med Reducer AKI på 72 timer
Tidsramme: 72 timer
For at se, om brug af plejepakker til leptospirosepatienter kan forbedre, reducerer forekomsten af ​​akut nyresvigt i de første 72 timer efter indlæggelsen. Det klassificerede AKI i tre kategorier (risiko, skade og svigt) i henhold til status for serumkreatinin (SCr) og urinproduktion (UO) af AKIN/KDIGO
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB.521/62

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plejepakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner