Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leptospirosis Care Bundle Study

4 augusti 2025 uppdaterad av: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Leptospirosis Care Bundle Study: A Randomized Controlled Trial

Så vid hantering av Leptospirosis-patienter finns det verkligen ingen annan metod för behandling. Vikten av problemet erkändes av forskarna. Som ett resultat har denna studie utförts för att Leptospirosis Care Bundle har använts och har bevisats att användningen kan minska risken för akut njursvikt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrytering
        • Chulalongkorn University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år
  • Misstänkt leptospiros inklusive kroppstemperatur > 38 celcius, svår myalgi och exponering för reservoarsjukhus med översvämningsvatten.
  • Vadmuskelömhet
  • Konjunktival sufffusion
  • Anuri eller oliguri och/eller proteinuri
  • Gulsot
  • Blödningsmanifestationer (lungor och tarm)
  • Meningeal irritation
  • Illamående, kräkningar, buksmärtor, diarré.
  • Inlagd på sjukhus

Exklusions kriterier:

  • annan infektionssjukdom
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Vårdpaketgrupp
Behandling steg för steg har vi 5 steg STEG 1: Leptospiros misstänkt fall STEG 2: Undersökningar STEG 3: Antibiotika inom 1 timme efter att hemokulturer togs STEG 4: Intravenös vätska STEG 5: Steg-bashantering av AKI (KDIGO)
Procedur: Vårdpaket
Behandling steg för steg har vi 5 steg STEG 1: Leptospiros misstänkt fall STEG 2: Undersökningar STEG 3: Antibiotika inom 1 timme efter att hemokulturer togs STEG 4: Intravenös vätska STEG 5: Steg-bashantering av AKI (KDIGO)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med Reducera AKI på 72 timmar
Tidsram: 72 timmar
För att se om användning av vårdpaket för leptospirospatienter kan förbättra minska förekomsten av akut njursvikt under de första 72 timmarna efter inläggning på sjukhus. Den klassificerade AKI i tre kategorier (risk, skada och misslyckande) enligt statusen för serumkreatinin (SCr) och urinproduktion (UO) av AKIN/KDIGO
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

19 januari 2022

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2022

Första postat (Faktisk)

21 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB.521/62

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera