Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de paquete de atención de leptospirosis

29 de septiembre de 2026 actualizado por: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Estudio de paquete de atención de leptospirosis: un ensayo controlado aleatorio

So in management of Leptospirosis patients There really is no another approach to treatment. The importance of the problem was acknowledged by the researchers. As a result, this study was performed in order to The Leptospirosis Care Bundle has been used, and has been proved that its use can reduce the risk of acute renal failure.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Reclutamiento
        • Chulalongkorn university
        • Contacto:
          • Nattachai Srisawat, MD
          • Número de teléfono: 3597 6622564000
          • Correo electrónico: drnattachai@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age > 18 years
  • Suspicious Leptospirosis including body temperature > 38 celcius, Severe myalgia, and exposure to reservoir hospital of flood water.
  • Calf muscle tenderness
  • Conjunctival suffusion
  • Anuria or oliguria and/or proteinuria
  • Jaundice
  • Hemorrhagic manifestations (pulmonary and intestine)
  • Meningeal irritation
  • Nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhea.
  • Admitted in hospital

Exclusion Criteria:

  • other infectious disease
  • pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Care Bundle Group

Treatment step by step we have 5 steps STEP 1: Leptospirosis suspected case STEP 2: Investigations STEP 3: Antibiotics within 1 hour after Hemocultures were taken STEP 4: Intravenous Fluid STEP 5: Stage-Base Management of AKI (KDIGO)
Procedimiento: Care Bundle

Treatment step by step we have 5 steps STEP 1: Leptospirosis suspected case STEP 2: Investigations STEP 3: Antibiotics within 1 hour after Hemocultures were taken STEP 4: Intravenous Fluid STEP 5: Stage-Base Management of AKI (KDIGO)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of Participants with Reduce AKI in 72 hours
Periodo de tiempo: 72 hours

To see if using care bundle for leptospirosis patients can improve reduce the incidence of acute renal failure in the first 72 hours of being admitted to hospital.It classified AKI into three categories (risk, injury, and failure) according to the status of serum creatinine (SCr) and urine output (UO) by AKIN/KDIGO
72 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chulalongkorn University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

19 de enero de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB.521/62

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir