Estudio de paquete de atención de leptospirosis
4 de agosto de 2025 actualizado por: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Estudio de paquete de atención de leptospirosis: un ensayo controlado aleatorio
Entonces, en el manejo de pacientes con leptospirosis, realmente no hay otro enfoque para el tratamiento.
La importancia del problema fue reconocida por los investigadores.
Como resultado, este estudio se realizó con el fin de utilizar The Leptospirosis Care Bundle y se ha demostrado que su uso puede reducir el riesgo de insuficiencia renal aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- Chulalongkorn University
-
Contacto:
- Nattachai Srisawat, MD
- Número de teléfono: 3597 6622564000
- Correo electrónico: drnattachai@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- Leptospirosis sospechosa que incluye temperatura corporal > 38 grados centígrados, mialgia grave y exposición al depósito de agua de inundación del hospital.
- Sensibilidad muscular de la pantorrilla
- sufusión conjuntival
- Anuria u oliguria y/o proteinuria
- Ictericia
- Manifestaciones hemorrágicas (pulmonares e intestinales)
- irritación meníngea
- Náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.
- ingresado en el hospital
Criterio de exclusión:
- otra enfermedad infecciosa
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de paquetes de atención
Tratamiento paso a paso tenemos 5 pasos PASO 1: Caso sospechoso de leptospirosis PASO 2: Investigaciones PASO 3: Antibióticos dentro de 1 hora después de que se tomaron los hemocultivos PASO 4: Líquido intravenoso PASO 5: Manejo de etapa-base de AKI (KDIGO)
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Tratamiento paso a paso tenemos 5 pasos PASO 1: Caso sospechoso de leptospirosis PASO 2: Investigaciones PASO 3: Antibióticos dentro de 1 hora después de que se tomaron los hemocultivos PASO 4: Líquido intravenoso PASO 5: Manejo de etapa-base de AKI (KDIGO)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con Reducir AKI en 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas
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Para ver si el uso del paquete de atención para pacientes con leptospirosis puede mejorar la reducción de la incidencia de insuficiencia renal aguda en las primeras 72 horas de ingreso al hospital. Clasificó la LRA en tres categorías (riesgo, lesión y falla) según el estado de la creatinina sérica. (SCr) y diuresis (UO) por AKIN/KDIGO
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
19 de enero de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB.521/62
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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