Badanie pakietu opieki nad leptospirozą
4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Badanie pakietu opieki nad leptospirozą: randomizowana, kontrolowana próba
Tak więc w leczeniu pacjentów z leptospirozą Tak naprawdę nie ma innego podejścia do leczenia.
Badacze docenili wagę problemu.
W rezultacie niniejsze badanie przeprowadzono w celu zastosowania pakietu Leptospirosis Care Bundle i udowodniono, że jego stosowanie może zmniejszyć ryzyko ostrej niewydolności nerek.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Rekrutacyjny
- Chulalongkorn University
-
Kontakt:
- Nattachai Srisawat, MD
- Numer telefonu: 3597 6622564000
- E-mail: drnattachai@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- Podejrzana leptospiroza, w tym temperatura ciała > 38 stopni Celsjusza, ciężki ból mięśni i ekspozycja na szpitalny zbiornik wody powodziowej.
- Tkliwość mięśni łydek
- Przekrwienie spojówki
- Anuria lub skąpomocz i (lub) białkomocz
- Żółtaczka
- Objawy krwotoczne (płucne i jelitowe)
- Podrażnienie opon mózgowych
- Nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka.
- Przyjęty w szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- inna choroba zakaźna
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Pakietu Opieki
Leczenie krok po kroku składa się z 5 kroków KROK 1: Przypadek z podejrzeniem leptospirozy KROK 2: Badania KROK 3: Antybiotyki w ciągu 1 godziny po pobraniu krwi KROK 4: Płyn dożylny KROK 5: Postępowanie w przypadku AKI (KDIGO)
|
Leczenie krok po kroku składa się z 5 kroków KROK 1: Przypadek z podejrzeniem leptospirozy KROK 2: Badania KROK 3: Antybiotyki w ciągu 1 godziny po pobraniu krwi KROK 4: Płyn dożylny KROK 5: Postępowanie w przypadku AKI (KDIGO)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z Zmniejszeniem AKI w ciągu 72 godzin
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Aby sprawdzić, czy korzystanie z pakietu opieki dla pacjentów z leptospirozą może zmniejszyć częstość występowania ostrej niewydolności nerek w ciągu pierwszych 72 godzin przyjęcia do szpitala. AKI zostało podzielone na trzy kategorie (ryzyko, uraz i niepowodzenie) w zależności od stanu kreatyniny w surowicy (SCr) i wydalanie moczu (UO) przez AKIN/KDIGO
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB.521/62
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .