Leptospirosis Care Bundle Study
4. august 2025 oppdatert av: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Leptospirosis Care Bundle Study: A Randomized Controlled Trial
Så i behandlingen av Leptospirose-pasienter er det egentlig ingen annen tilnærming til behandling.
Betydningen av problemet ble erkjent av forskerne.
Som et resultat ble denne studien utført for å kunne The Leptospirosis Care Bundle har blitt brukt, og har blitt bevist at bruken kan redusere risikoen for akutt nyresvikt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Rekruttering
- Chulalongkorn University
-
Ta kontakt med:
- Nattachai Srisawat, MD
- Telefonnummer: 3597 6622564000
- E-post: drnattachai@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- Mistenkelig Leptospirose inkludert kroppstemperatur > 38 celcius, Alvorlig myalgi og eksponering for reservoarsykehus med flomvann.
- Ømhet i leggmuskelen
- Konjunktival suffusjon
- Anuri eller oliguri og/eller proteinuri
- Gulsott
- Hemoragiske manifestasjoner (lunge og tarm)
- Meningeal irritasjon
- Kvalme, oppkast, magesmerter, diaré.
- Innlagt på sykehus
Ekskluderingskriterier:
- annen smittsom sykdom
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Omsorgspakkegruppe
Behandling trinn for trinn har vi 5 trinn TRINN 1: Leptospirose mistenkt tilfelle TRINN 2: Undersøkelser TRINN 3: Antibiotika innen 1 time etter at hemokulturer ble tatt TRINN 4: Intravenøs væske TRINN 5: Stage-Base Management of AKI (KDIGO)
|
Behandling trinn for trinn har vi 5 trinn TRINN 1: Leptospirose mistenkt tilfelle TRINN 2: Undersøkelser TRINN 3: Antibiotika innen 1 time etter at hemokulturer ble tatt TRINN 4: Intravenøs væske TRINN 5: Stage-Base Management of AKI (KDIGO)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med Reduser AKI på 72 timer
Tidsramme: 72 timer
|
For å se om bruk av pleiepakke for leptospirosepasienter kan forbedre redusere forekomsten av akutt nyresvikt i løpet av de første 72 timene etter innleggelse på sykehus. Den klassifiserte AKI i tre kategorier (risiko, skade og svikt) i henhold til statusen til serumkreatinin (SCr) og urinproduksjon (UO) av AKIN/KDIGO
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
19. januar 2022
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB.521/62
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .