Leptospirose Care Bundle Study
4 de agosto de 2025 atualizado por: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Leptospirose Care Bundle Study: Um estudo controlado randomizado
Portanto, no manejo de pacientes com leptospirose, realmente não há outra abordagem para o tratamento.
A importância do problema foi reconhecida pelos pesquisadores.
Como resultado, este estudo foi realizado para que o The Leptospirosis Care Bundle tenha sido utilizado e tenha sido comprovado que seu uso pode reduzir o risco de insuficiência renal aguda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Bangkok, Tailândia, 10330
- Recrutamento
- Chulalongkorn University
-
Contato:
- Nattachai Srisawat, MD
- Número de telefone: 3597 6622564000
- E-mail: drnattachai@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- Leptospirose suspeita, incluindo temperatura corporal > 38 graus Celsius, mialgia grave e exposição a reservatórios hospitalares de água de enchente.
- Sensibilidade muscular da panturrilha
- sufusão conjuntival
- Anúria ou oligúria e/ou proteinúria
- Icterícia
- Manifestações hemorrágicas (pulmonares e intestinais)
- Irritação meníngea
- Náusea, vômito, dor abdominal, diarréia.
- Internado no hospital
Critério de exclusão:
- outra doença infecciosa
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de Pacotes de Cuidados
Tratamento passo a passo temos 5 etapas ETAPA 1: Caso suspeito de leptospirose ETAPA 2: Investigações ETAPA 3: Antibióticos dentro de 1 hora após as hemoculturas ETAPA 4: Fluido intravenoso ETAPA 5: Gerenciamento de estágio básico de IRA (KDIGO)
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Tratamento passo a passo temos 5 etapas ETAPA 1: Caso suspeito de leptospirose ETAPA 2: Investigações ETAPA 3: Antibióticos dentro de 1 hora após as hemoculturas ETAPA 4: Fluido intravenoso ETAPA 5: Gerenciamento de estágio básico de IRA (KDIGO)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com redução de IRA em 72 horas
Prazo: 72 horas
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Verificar se o uso do bundle de cuidados para pacientes com leptospirose pode melhorar a redução da incidência de insuficiência renal aguda nas primeiras 72 horas de internação. (SCr) e débito urinário (UO) por AKIN/KDIGO
|
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB.521/62
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .