Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leptospirosis Care Bundle Study

2023. május 21. frissítette: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Leptospirosis Care Bundle Study: Randomized Controlled Trial

Tehát a leptospirózisos betegek kezelésében Valójában nincs más megközelítés a kezelésre. A probléma fontosságát a kutatók is elismerték. Ennek eredményeként ezt a vizsgálatot annak érdekében végezték el, hogy a Leptospirosis Care Bundle-t használták, és bebizonyosodott, hogy alkalmazása csökkentheti az akut veseelégtelenség kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Toborzás
        • Chulalongkorn University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év
  • Gyanús leptospirózis, beleértve a 38 Celsius-fok feletti testhőmérsékletet, súlyos izomfájdalmat és az árvízi tározókórháznak való kitettséget.
  • A vádli izomérzékenysége
  • Kötőhártya sufusio
  • Anuria vagy oliguria és/vagy proteinuria
  • Sárgaság
  • Hemorrhagiás megnyilvánulások (tüdő és bél)
  • Meningealis irritáció
  • Hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés.
  • Bekerült a kórházba

Kizárási kritériumok:

  • egyéb fertőző betegség
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: Care Bundle Group
A kezelés lépésről lépésre 5 lépésből áll 1. LÉPÉS: Leptospirosis gyanús eset 2. LÉPÉS: Kivizsgálások 3. LÉPÉS: Antibiotikumok a hemokultúrák felvétele után 1 órán belül 4. LÉPÉS: Intravénás folyadék 5. LÉPÉS: Az AKI (KDIGO) stádium-alapkezelése
Eljárás: Care Bundle
A kezelés lépésről lépésre 5 lépésből áll 1. LÉPÉS: Leptospirosis gyanús eset 2. LÉPÉS: Kivizsgálások 3. LÉPÉS: Antibiotikumok a hemokultúrák felvétele után 1 órán belül 4. LÉPÉS: Intravénás folyadék 5. LÉPÉS: Az AKI (KDIGO) stádium-alapkezelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Reduce AKI-val rendelkező résztvevők száma 72 órán belül
Időkeret: 72 óra
Annak megállapítására, hogy a leptospirózisos betegek kezelési csomagja csökkentheti-e az akut veseelégtelenség előfordulását a kórházi felvétel első 72 órájában. Az AKI-t három kategóriába sorolta (kockázat, sérülés és kudarc) a szérum kreatinin állapota szerint. (SCr) és vizeletkibocsátás (UO) az AKIN/KDIGO segítségével
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chulalongkorn University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 19.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB.521/62

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Leptospirosis

Klinikai vizsgálatok a Care Bundle

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel