R21: Helppokäyttöinen, älykäs, edullinen LinEr (ENABLE) järjestelmä pistorasiaan sopivuuden arviointiin (ENABLE)

Projektissa testataan uudenlaista paineentunnistustyynyä. Näiden testien tarkoituksena on kerätä anturityynyn turvallisuus ja tehokkuus. Tutkimusryhmä haluaa hakea Institutional Review Boardilta (IRB) ei-merkittävän riskin vaatimuksen.

Tyyny valmistetaan materiaaleista, jotka ovat samanlaisia ​​kuin tavallinen vuoraus, jossa on upotettu nanoputki. Nanoputket on täytetty galliumseoksilla, joiden vastus muuttuu kuormitetun paineen mukaan. Kun vakiovirta kulkee näiden putkien läpi, paineen muutos johtaa lämpötilojen muutokseen ympärillä, mikä kiihottaa lämpöherkkiä väriaineita vaihtamaan väriä. Joten tutkimusryhmä voisi arvioida paineen tietyllä alueella sen ympärillä olevan värin perusteella.

Kokeellinen menettely sisältää kolme sarjaa ja vaatii 3-4 käyntiä jokaiselta koehenkilöltä.

Sarjan I toimenpide sisältää vakiopistorasiarakenteen, joka vaatii koehenkilöiltä 2-3 käyntiä paikallisen proteesiyrityksen toimistossa. Tämän jälkeen sertifioitu proteesilääkäri rakentaa testiholkin ja mukautetun vuorauksen maksimoidakseen istukan istuvuuden ja mukavuuden ja suorittaakseen proteettisen jalan tarvittavan linjauksen. Ellei se ole välttämätöntä, kaikki testipistorasiat ovat amputoitujen jokapäiväisten pistorasioiden kopioita.

Sarja II testaa rakennetun prototyypin tarkkuutta amputoiduilla koehenkilöillä verrattuna kaupallisesti saataviin anturityynyihin, jotka toimivat referenssinä. Ensin tutkimusryhmä asentaa molemmat anturijärjestelmät kohteille. Viiteanturiristikko kiinnitetään jäännösraajaan suoraan käyttämällä lääketieteellistä teippiä. Kun koehenkilö on pukenut ENABLE-anturityynyn, tutkimusryhmä rekisteröi kaksi tunnistusjärjestelmää. Lopulta koehenkilöiden tulee pukea testauspistoke ja kävellä jatkuvasti, jotta kehitetyn prototyypin mittaus voidaan vakiinnuttaa. PÄÄLLÄ-toiminnosta otetaan kuvia ja niitä verrataan vertailuruudukon tallennettuihin painesignaaleihin.

Vaikka referenssiristikko ja ENABLE-järjestelmä on suunniteltu helposti puetettaviksi, tarvitaan kokeilijoiden lyhyttä apua, jotta asennus voidaan suorittaa asianmukaisesti.

Sarja III testaa, johtavatko ENABLE:n tiedot asianmukaisiin pistorasian sopivuuden arviointeihin, jotka perustuvat kokeneiden proteesien reaktioihin, kun proteeseille näytetään ENABLE:n mittaama paineen jakautuminen erilaisissa sovitusolosuhteissa. Kaikki koehenkilöt altistetaan viidelle istukan sopivuusolosuhteille: hyvät ja ylimääräiset vaahtomuovityynyt neljällä eri alueella satunnaisessa järjestyksessä. Protetisoijat valitsevat pehmusteen koon kussakin paikassa jäljellä olevien raajojen muodon ja koon perusteella.

Kussakin sovitustilanteessa jokainen koehenkilö käy läpi kolme koetta. Jokaisessa kokeessa kohde kävelee jatkuvasti, kunnes tunnistustyynyn väri on vakiintunut. Otettuaan korkearesoluutioisia digitaalikuvia, jotka kattavat suurimman osan ENABLE:n tunnistusalueesta, tutkimusryhmä antaa kohteen levätä, kunnes ENABLE:n optinen kuvio haalistuu kokonaan ennen uuden kokeilun aloittamista.

Kokeiden päätyttyä koehenkilön on täytettävä kysely ENABLE-järjestelmän mukavuudesta. Kysely suoritetaan heti kokeellisen menettelyn jälkeen paperilla. Sarjojen II ja III aikana osallistujien käytettävissä on tarvittaessa putoamisenestovaljaat. Osallistujia pyydetään itse tarkkailemaan painetta ja lämpöolosuhteita jäljellä olevissa raajoissaan, ja heitä kehotetaan pyytämään kokeellisen menettelyn varhaista lopettamista.