R21: Простая в использовании, интеллектуальная и доступная система Liner (ENABLE) для оценки посадки гнезда (ENABLE)

В рамках проекта будет испытана новая чувствительная к давлению накладка. Целью этих тестов является сбор информации о безопасности и эффективности сенсорной панели. Исследовательская группа хотела бы получить претензию о незначительном риске от Институционального наблюдательного совета (IRB).

Подушечка будет изготовлена ​​из материалов, аналогичных обычному вкладышу, со встроенными нанотрубками. Нанотрубки заполнены сплавами галлия, сопротивление которых будет меняться в зависимости от давления нагрузки. Когда по этим трубкам проходит постоянный ток, изменение давления приводит к изменению температуры вокруг, что заставит термочувствительные красители изменить цвет. Таким образом, исследовательская группа могла оценить давление в данной области на основе цвета вокруг нее.

Экспериментальная процедура включает три серии и требует 3-4 посещения от каждого испытуемого.

Процедура Set I включает в себя стандартную конструкцию гильзы, которая требует 2-3 визитов испытуемых в офис местной протезной компании. Затем сертифицированный протезист изготовит тестовую гильзу и индивидуальную прокладку, чтобы обеспечить максимальную посадку и комфорт гильзы, а также проведет необходимое выравнивание протеза ноги. Если в этом нет необходимости, все тестовые розетки будут дубликатами обычных розеток людей с ампутированными конечностями.

Набор II будет проверять точность построенного прототипа на субъектах с ампутированными конечностями по сравнению с имеющейся в продаже сенсорной подушкой, которая служит эталоном. Во-первых, исследовательская группа установит обе сенсорные системы на испытуемых. Эталонная сенсорная сетка будет закреплена непосредственно на культе с помощью медицинской ленты. После того, как субъект наденет сенсорную панель ENABLE, исследовательская группа зарегистрирует две сенсорные системы. В конце концов, испытуемые должны надеть тестовую розетку и непрерывно ходить, чтобы можно было стабилизировать измерения разработанного прототипа. Фотографии ENABLE будут сделаны и сравнены с записанными сигналами давления от эталонной сетки.

Несмотря на то, что эталонная сетка и система ENABLE спроектированы таким образом, чтобы их можно было легко установить, потребуется краткая помощь экспериментаторов, чтобы обеспечить правильное выполнение процедуры монтажа.

Набор III проверит, приводит ли информация из ENABLE к соответствующей оценке прилегания гнезда на основе реакции опытных протезистов, когда протезистам показывают распределение давления, измеренное ENABLE при различных условиях прилегания. Все испытуемые будут подвергаться воздействию пяти условий посадки гильзы: хорошая и дополнительные прокладки из пеноматериала в четырех разных областях, показанных в произвольной последовательности. Размер подушечки в каждом месте подбирается протезистами в зависимости от формы и размера культи.

При каждом условии подгонки каждый субъект пройдет через три испытания. В каждом испытании испытуемый будет непрерывно ходить, пока цвет сенсорной панели не стабилизируется. После получения цифровых изображений с высоким разрешением, которые покрывают большую часть сенсорной области ENABLE, исследовательская группа дает испытуемому отдохнуть до тех пор, пока оптическая картина ENABLE полностью не исчезнет, ​​прежде чем начать новое испытание.

После завершения экспериментов испытуемый должен будет заполнить анкету о комфорте системы ENABLE. Опрос будет проводиться сразу после экспериментальной процедуры на бумаге. Во время сетов II и III участникам предоставляется привязь для предотвращения падения, если это необходимо. Участников просят самостоятельно контролировать давление и температурные условия на оставшихся конечностях, а также просить о досрочном прекращении экспериментальной процедуры.