R21: 소켓 맞춤 평가를 위한 사용하기 쉽고 지능적이며 경제적인 라이너(ENABLE) 시스템 (ENABLE)

새로운 압력 감지 패드가 프로젝트에서 테스트됩니다. 이러한 테스트의 목적은 센싱 패드의 안전성과 유효성을 수집하는 것입니다. 연구팀은 IRB(Institutional Review Board)에서 중요하지 않은 위험 주장을 찾고자 합니다.

패드는 나노튜브가 내장된 일반 라이너와 유사한 재료로 만들어집니다. 나노튜브는 갈륨 합금으로 채워져 있으며, 그 합금의 저항은 부하 압력에 따라 변합니다. 정전류가 이러한 튜브를 통과할 때 압력의 변화는 주변 온도의 변화로 이어져 열에 민감한 염료를 자극하여 색상을 변화시킵니다. 따라서 연구팀은 주변 색상을 기반으로 특정 영역의 압력을 추정할 수 있었습니다.

실험 절차는 3세트를 포함하며 각 피험자로부터 3-4회의 방문이 필요합니다.

세트 I 절차에는 표준 소켓 구성이 포함되며, 이는 피험자가 현지 보철 회사의 사무실을 2-3회 방문해야 합니다. 그런 다음 공인 의지 기사가 테스트 소켓과 맞춤형 라이너를 제작하여 소켓의 적합성과 편안함을 극대화하고 의지 다리의 필요한 정렬을 수행합니다. 꼭 필요한 경우가 아니면 모든 테스트용 소켓은 절단 환자의 일상적인 소켓과 동일합니다.

세트 II는 참조 역할을 하는 상업적으로 이용 가능한 센서 패드와 비교하여 절단 대상자에 대해 구성된 프로토타입의 정확도를 테스트합니다. 먼저 연구팀은 피험자에게 두 감지 시스템을 모두 장착합니다. 참조 센서 그리드는 의료용 테이프를 사용하여 절단단에 직접 장착됩니다. 피험자가 ENABLE 감지 패드를 착용한 후 연구팀은 두 개의 감지 시스템을 등록합니다. 결국 피험자는 테스트용 소켓을 착용하고 지속적으로 걸어야 하므로 개발된 프로토타입의 측정이 안정화될 수 있었습니다. ENABLE의 사진을 촬영하고 기준 그리드에서 기록된 압력 신호와 비교합니다.

기준 그리드와 ENABLE 시스템은 쉽게 장착할 수 있도록 설계되었지만 장착 절차가 적절하게 수행될 수 있도록 실험자의 간단한 도움이 필요합니다.

Set III는 ENABLE의 정보가 다양한 맞춤 조건에서 ENABLE에 의해 측정된 압력 분포를 보철 기사에게 보여줄 때 숙련된 보철 기사의 반응을 기반으로 적절한 소켓 맞춤 평가로 이어지는지 여부를 테스트합니다. 모든 피험자는 5개의 소켓 맞춤 조건에 노출됩니다. 무작위 순서로 표시되는 4개의 다른 영역에 양호한 폼 패드와 ​​추가 폼 패드가 표시됩니다. 각 위치의 패드 크기는 절단단의 모양과 크기에 따라 의지 기사가 선택합니다.

각 피팅 조건에서 각 피험자는 세 번의 시험을 거칩니다. 각 시도에서 대상자는 감지 패드의 색상이 안정화될 때까지 계속 걸을 것입니다. 연구팀은 인에이블의 감지 영역 대부분을 덮는 고해상도 디지털 사진을 촬영한 뒤 인에이블의 광학 패턴이 완전히 사라질 때까지 피험자를 쉬게 한 뒤 새로운 시도를 시작할 예정이다.

실험이 끝난 후 대상자는 ENABLE 시스템의 편안함에 대한 설문 조사를 작성해야 합니다. 설문 조사는 종이에 대한 실험 절차 직후에 수행됩니다. 세트 II 및 III 동안 필요한 경우 참가자가 추락 방지 벨트를 사용할 수 있습니다. 참가자는 절단단의 압력 및 열 상태를 자가 모니터링하고 실험 절차의 조기 종료를 요청하도록 권장됩니다.