R21 : Un système facile à utiliser, intelligent et abordable LinEr (ENABLE) pour l'évaluation de l'ajustement des emboîtures (ENABLE)

Un nouveau tampon de détection de pression sera testé dans le cadre du projet. Le but de ces tests est de recueillir la sécurité et l'efficacité de la pastille de détection. L'équipe de recherche souhaite solliciter une réclamation pour risque non significatif auprès de l'Institutional Review Board (IRB).

Le tampon sera fait de matériaux similaires au revêtement normal avec des nanotubes intégrés. Les nanotubes sont remplis d'alliages de gallium, dont la résistance changera en fonction de la pression chargée. Lorsqu'un courant constant passe dans ces tubes, le changement de pression entraîne une modification des températures environnantes, ce qui excitera les colorants thermosensibles à changer de couleur. Ainsi, l'équipe de recherche a pu estimer la pression dans une zone donnée en fonction de la couleur qui l'entoure.

La procédure expérimentale comprend trois séries et nécessite 3-4 visites de chaque sujet.

La procédure de l'ensemble I comprend une construction d'emboîture standard, qui nécessite 2 à 3 visites pour les sujets au bureau d'une entreprise de prothèses locale. Ensuite, un prothésiste certifié construira une emboîture de test et une doublure personnalisée pour maximiser l'ajustement et le confort de l'emboîture et procéder à l'alignement nécessaire de la jambe prothétique. Sauf si cela est nécessaire, toutes les prises de test seront des duplications des prises quotidiennes des amputés.

L'ensemble II testera la précision du prototype construit sur des sujets amputés par rapport à un capteur disponible dans le commerce, qui sert de référence. Tout d'abord, l'équipe de recherche montera les deux systèmes de détection sur les sujets. La grille de capteur de référence sera montée sur le membre résiduel directement à l'aide de ruban médical. Une fois que le sujet a enfilé le tampon de détection ENABLE, l'équipe de recherche enregistrera deux systèmes de détection. En fin de compte, les sujets doivent enfiler la prise de test et marcher en continu, de sorte que la mesure du prototype développé puisse être stabilisée. Des photos de l'ENABLE seront prises et comparées aux signaux de pression enregistrés à partir de la grille de référence.

Bien que la grille de référence et le système ENABLE soient conçus pour être mis en place facilement, une brève assistance des expérimentateurs sera nécessaire pour s'assurer que la procédure de montage peut être effectuée de manière appropriée.

L'ensemble III testera si les informations de ENABLE conduisent à des évaluations d'ajustement d'emboîture appropriées basées sur la réponse de prothésistes expérimentés lorsque les prothésistes voient la distribution de pression mesurée par ENABLE dans différentes conditions d'ajustement. Tous les sujets seront exposés à cinq conditions d'ajustement d'emboîture : des coussinets en mousse corrects et supplémentaires à quatre zones différentes présentées dans une séquence aléatoire. La taille du coussinet à chaque emplacement est choisie par les prothésistes en fonction de la forme et de la taille des membres résiduels.

Dans chaque condition d'ajustement, chaque sujet passera par trois essais. Dans chaque essai, le sujet marchera continuellement jusqu'à ce que la couleur du coussinet de détection soit stabilisée. Après avoir pris des photos numériques haute résolution, qui couvrent la majeure partie de la zone de détection de l'ENABLE, l'équipe de recherche laissera le sujet se reposer jusqu'à ce que le motif optique de l'ENABLE disparaisse complètement avant de commencer un nouvel essai.

Une fois les expériences terminées, le sujet devra remplir une enquête sur le confort du système ENABLE. L'enquête sera menée juste après la procédure expérimentale sur papier. Pendant les séries II et III, un harnais de prévention des chutes est disponible pour les participants en cas de besoin. Les participants sont priés d'auto-surveiller la pression et les conditions thermiques sur leurs membres résiduels et encouragés à demander l'arrêt anticipé de la procédure expérimentale.