R21: un sistema LinEr (ENABLE) di facile utilizzo, intelligente e conveniente per la valutazione dell'adattamento dell'invasatura (ENABLE)

Nel progetto verrà testato un nuovo pad sensibile alla pressione. Lo scopo di questi test è raccogliere la sicurezza e l'efficacia del cuscinetto di rilevamento. Il team di ricerca vorrebbe richiedere un'attestazione di rischio non significativo dall'Institutional Review Board (IRB).

Il pad sarà realizzato con materiali simili al normale liner con nanotubi incorporati. I nanotubi sono riempiti con leghe di gallio, la cui resistenza cambierà in base alla pressione caricata. Quando la corrente costante attraversa questi tubi, il cambiamento di pressione porta a un cambiamento nelle temperature intorno, che ecciterà i coloranti termosensibili a cambiare colore. Quindi il team di ricerca ha potuto stimare la pressione in una data area in base al colore che la circonda.

La procedura sperimentale comprende tre set e richiede 3-4 visite da ciascun soggetto.

La procedura del Set I include una costruzione standard dell'alveolo, che richiede 2-3 visite per i soggetti presso l'ufficio di un'azienda protesica locale. Quindi, un protesista certificato costruirà un invasatura di prova e un rivestimento personalizzato per massimizzare l'adattamento e il comfort dell'invasatura e condurre il necessario allineamento della gamba protesica. A meno che non sia necessario, tutte le prese di prova saranno duplicati delle prese quotidiane degli amputati.

Set II testerà l'accuratezza del prototipo costruito su soggetti amputati rispetto a un pad sensore disponibile in commercio, che funge da riferimento. Innanzitutto, il team di ricerca monterà entrambi i sistemi di rilevamento sui soggetti. La griglia del sensore di riferimento verrà montata sul moncone direttamente utilizzando il nastro medico. Dopo che il soggetto avrà indossato il pad di rilevamento ENABLE, il team di ricerca registrerà due sistemi di rilevamento. Alla fine, i soggetti sono tenuti a indossare la presa di prova ea camminare continuamente, in modo che la misurazione del prototipo sviluppato possa essere stabilizzata. Verranno scattate immagini dell'ENABLE e confrontate con i segnali di pressione registrati dalla griglia di riferimento.

Sebbene la griglia di riferimento e il sistema ENABLE siano progettati per essere indossati facilmente, sarà necessaria una breve assistenza da parte degli sperimentatori per garantire che la procedura di montaggio possa essere condotta in modo appropriato.

La serie III verificherà se le informazioni dell'ENABLE portano a valutazioni appropriate dell'invasatura basate sulla risposta di protesisti esperti quando ai protesisti viene mostrata la distribuzione della pressione misurata dall'ENABLE in diverse condizioni di adattamento. Tutti i soggetti saranno esposti a cinque condizioni di adattamento dell'invasatura: cuscinetti in gommapiuma buoni e aggiuntivi in ​​quattro diverse aree mostrate in sequenza casuale. La dimensione del cuscinetto in ogni posizione viene selezionata dai protesisti in base alla forma e alle dimensioni degli arti residui.

In ogni condizione di adattamento, ogni soggetto passerà attraverso tre prove. In ogni prova, il soggetto camminerà continuamente fino a quando il colore del cuscinetto di rilevamento non si sarà stabilizzato. Dopo aver scattato immagini digitali ad alta risoluzione, che coprono la maggior parte dell'area di rilevamento dell'ENABLE, il team di ricerca lascerà riposare il soggetto fino a quando il pattern ottico dell'ENABLE non svanirà completamente prima di iniziare una nuova prova.

Al termine degli esperimenti, il soggetto dovrà compilare un sondaggio sul comfort del sistema ENABLE. L'indagine sarà condotta subito dopo la procedura sperimentale su carta. Durante le serie II e III, è disponibile un'imbracatura anticaduta per i partecipanti, se necessario. I partecipanti sono invitati a monitorare autonomamente le condizioni di pressione e termiche sui loro arti residui e incoraggiati a richiedere la conclusione anticipata della procedura sperimentale.