R21: een gebruiksvriendelijk, intelligent, betaalbaar LinEr-systeem (ENABLE) voor de beoordeling van de pasvorm van de dop (ENABLE)

In het project zal een nieuw drukgevoelig kussen worden getest. Het doel van deze tests is om de veiligheid en werkzaamheid van het sensorkussen te bepalen. Het onderzoeksteam wil graag een niet-significante risicoclaim aanvragen bij de Institutional Review Board (IRB).

De pad wordt gemaakt van materialen die vergelijkbaar zijn met de normale voering met ingebedde nanobuisjes. De nanobuisjes zijn gevuld met galliumlegeringen, waarvan de weerstand zal veranderen op basis van de belastbare druk. Wanneer een constante stroom door deze buizen gaat, leidt de drukverandering tot een verandering in de temperaturen rondom, waardoor thermisch gevoelige kleurstoffen worden opgewonden om van kleur te veranderen. Dus het onderzoeksteam kon de druk op een bepaald gebied schatten op basis van de kleur eromheen.

De experimentele procedure omvat drie sets en vereist 3-4 bezoeken van elke proefpersoon.

Set I-procedure omvat een standaard kokerconstructie, waarvoor 2-3 bezoeken van de proefpersonen aan het kantoor van een plaatselijk prothetisch bedrijf nodig zijn. Vervolgens bouwt een gediplomeerde tandprotheticus een testkoker en een op maat gemaakte voering om de pasvorm en het comfort van de koker te maximaliseren en de benodigde uitlijning van het prothesebeen uit te voeren. Tenzij het nodig is, zullen alle testende sockets duplicaties zijn van de alledaagse sockets van geamputeerden.

Set II zal de nauwkeurigheid van het geconstrueerde prototype op geamputeerde proefpersonen testen in vergelijking met een in de handel verkrijgbare sensorpad, die als referentie dient. Eerst zal het onderzoeksteam beide sensorsystemen op de proefpersonen monteren. Het referentiesensorraster wordt met medische tape rechtstreeks op de stomp aangebracht. Nadat de proefpersoon het ENABLE-detectiepad heeft aangetrokken, zal het onderzoeksteam twee detectiesystemen registreren. Uiteindelijk moeten de proefpersonen de testkoker aantrekken en continu lopen, zodat de meting van het ontwikkelde prototype kan worden gestabiliseerd. Er worden foto's van de ENABLE gemaakt en vergeleken met de geregistreerde druksignalen van het referentieraster.

Hoewel het referentieraster en het ENABLE-systeem zo zijn ontworpen dat ze gemakkelijk kunnen worden aangebracht, is er korte hulp van onderzoekers nodig om ervoor te zorgen dat de montageprocedure op de juiste manier kan worden uitgevoerd.

Set III zal testen of de informatie van de ENABLE leidt tot passende koker-fit-beoordelingen op basis van de reactie van ervaren tandprothetici wanneer de tandprotheticus de drukverdeling getoond wordt die gemeten wordt door de ENABLE onder verschillende condities. Alle proefpersonen worden blootgesteld aan vijf voorwaarden voor het passen van de koker: goede en extra schuimkussens op vier verschillende gebieden die in willekeurige volgorde worden weergegeven. De maat van het kussentje op elke locatie wordt door de prothesemakers gekozen op basis van de vorm en grootte van de restledemaat.

Onder elke passende conditie doorloopt elke proefpersoon drie proeven. Bij elke proef loopt de proefpersoon continu totdat de kleur van het detectiekussentje is gestabiliseerd. Na het maken van digitale foto's met hoge resolutie, die het grootste deel van het detectiegebied van de ENABLE beslaan, laat het onderzoeksteam het onderwerp rusten totdat het optische patroon van de ENABLE volledig vervaagt voordat een nieuwe proef wordt gestart.

Nadat de experimenten zijn voltooid, moet de proefpersoon een enquête invullen over het comfort van het ENABLE-systeem. Het onderzoek zal worden uitgevoerd net na de experimentele procedure op papier. Tijdens Set II en III is er indien nodig een valpreventieharnas beschikbaar voor de deelnemers. De deelnemers worden verzocht om zelf de druk en thermische omstandigheden op hun restledemaat te controleren en worden aangemoedigd om de vroege beëindiging van de experimentele procedure aan te vragen.