R21: Ett lättanvänt, intelligent, prisvärt LinEr (ENABLE) system för bedömning av uttagspassning (ENABLE)

En ny tryckavkännande dyna kommer att testas i projektet. Syftet med dessa tester är att ta reda på säkerheten och effektiviteten hos avkänningsdynan. Forskargruppen skulle vilja söka ett icke-signifikant riskkrav från Institutional Review Board (IRB).

Dynan kommer att vara gjord av material som liknar den vanliga linern med inbäddade nanorör. Nanorören är fyllda med galliumlegeringar, vars motstånd kommer att förändras beroende på belastat tryck. När konstant ström passerar dessa rör leder tryckförändringen till en förändring av temperaturen runt omkring, vilket kommer att excitera termiskt känsliga färgämnen för att ändra färg. Så forskargruppen kunde uppskatta trycket vid ett givet område baserat på färgen runt det.

Den experimentella proceduren omfattar tre set och kräver 3-4 besök från varje försöksperson.

Set I-proceduren inkluderar en standarduttagskonstruktion, som kräver 2-3 besök för försökspersonerna på ett lokalt protesföretags kontor. Sedan kommer en certifierad protesläkare att bygga ett testuttag och ett anpassat foder för att maximera uttagets passform och komfort och utföra den nödvändiga inriktningen av benprotesen. Om det inte är nödvändigt kommer alla testuttag att vara dubbletter av amputerades vardagliga uttag.

Set II kommer att testa noggrannheten hos den konstruerade prototypen på amputerade försökspersoner jämfört med en kommersiellt tillgänglig sensordyna, som fungerar som referens. Först kommer forskargruppen att montera båda avkänningssystemen på ämnena. Referenssensorgallret kommer att monteras på den kvarvarande extremiteten direkt med hjälp av medicinsk tejp. Efter att försökspersonen tagit på sig ENABLE-avkänningsplattan kommer forskargruppen att registrera två avkänningssystem. I slutändan måste försökspersonerna ta på sig testuttaget och gå kontinuerligt, så att mätningen av den utvecklade prototypen skulle kunna stabiliseras. Bilder av ENABLE kommer att tas och jämföras med de registrerade trycksignalerna från referensnätet.

Även om referensnätet och ENABLE-systemet är designade för att enkelt sättas på, kommer kort hjälp från experimentörer att behövas för att säkerställa att monteringsproceduren kan utföras på rätt sätt.

Set III kommer att testa om informationen från ENABLE leder till lämpliga socket-fit-bedömningar baserat på svaret från erfarna protesläkare när protetikerna visas tryckfördelningen mätt av ENABLE under olika passningsförhållanden. Alla försökspersoner kommer att utsättas för fem sockets passform: bra och extra skumkuddar på fyra olika områden som visas i en slumpmässig sekvens. Storleken på dynan på varje plats väljs av protetikerna baserat på formen och storleken på de kvarvarande extremiteterna.

Under varje passande villkor kommer varje försöksperson att gå igenom tre försök. I varje försök kommer försökspersonen att gå kontinuerligt tills färgen på avkänningsdynan har stabiliserats. Efter att ha tagit högupplösta digitala bilder, som täcker större delen av avkänningsområdet för ENABLE, kommer forskargruppen att låta motivet vila tills det optiska mönstret för ENABLE bleknar helt innan en ny test påbörjas.

Efter att experimenten är klara måste försökspersonen fylla i en enkät om bekvämligheten med ENABLE-systemet. Enkäten kommer att genomföras strax efter det experimentella förfarandet på papper. Under Set II och III finns en fallskyddssele tillgänglig för deltagarna om det behövs. Deltagarna uppmanas att själv övervaka trycket och de termiska förhållandena på sina kvarvarande lemmar och uppmuntras att begära ett tidigt avslutande av experimentförfarandet.