R21: Et brukervennlig, intelligent, rimelig LinEr (ENABLE) system for socket Fit Assessment (ENABLE)

En ny trykkfølende pute vil bli testet i prosjektet. Hensikten med disse testene er å samle sikkerheten og effektiviteten til sensorputen. Forskerteamet ønsker å søke om et ikke-betydelig risikokrav fra Institutional Review Board (IRB).

Puten vil være laget av materialer som ligner den vanlige liner med innebygde nanorør. Nanorørene er fylt med galliumlegeringer, hvor motstanden vil endre seg basert på belastet trykk. Når konstant strøm passerer disse rørene, fører trykkendringen til en endring i temperaturene rundt, noe som vil eksitere termisk-sensitive fargestoffer til å endre farge. Så forskerteamet kunne estimere trykket ved et gitt område basert på fargen rundt det.

Den eksperimentelle prosedyren inkluderer tre sett og krever 3-4 besøk fra hvert forsøksperson.

Sett I-prosedyre inkluderer en standard sokkelkonstruksjon, som krever 2-3 besøk for forsøkspersonene på kontoret til et lokalt protesefirma. Deretter vil en sertifisert proteselege bygge en testsokkel og en tilpasset foring for å maksimere sokkelens passform og komfort og utføre den nødvendige justeringen av benprotesen. Med mindre det er nødvendig, vil alle teststikkene være dupliseringer av amputertes hverdagsuttak.

Sett II vil teste nøyaktigheten til den konstruerte prototypen på amputerte personer sammenlignet med en kommersielt tilgjengelig sensorpute, som fungerer som en referanse. Først skal forskerteamet montere begge sensingsystemene på fagene. Referansesensorgitteret vil bli montert på gjenværende lem direkte ved hjelp av medisinsk tape. Etter at forsøkspersonen tar på seg ENABLE-sanseputen, vil forskerteamet registrere to sansesystemer. Til slutt må forsøkspersonene ta på seg testkontakten og gå kontinuerlig, slik at målingen av den utviklede prototypen kan stabiliseres. Bilder av ENABLE vil bli tatt og sammenlignet med de registrerte trykksignalene fra referansenettet.

Selv om referansenettet og ENABLE-systemet er designet for å kunne settes på enkelt, vil det være nødvendig med kort assistanse fra eksperimentatorer for å sikre at monteringsprosedyren kan utføres på riktig måte.

Sett III vil teste om informasjon fra ENABLE fører til passende socket-fit-vurderinger basert på responsen fra erfarne proteseleger når protetikerne får vist trykkfordelingen målt av ENABLE under forskjellige tilpasningsforhold. Alle forsøkspersoner vil bli utsatt for fem socket fit forhold: gode og ekstra skumputer på fire forskjellige områder vist i en tilfeldig rekkefølge. Størrelsen på puten på hvert sted velges av protesene basert på formen og størrelsen på de resterende lemmene.

Under hver tilpasningstilstand vil hvert forsøksperson gå gjennom tre forsøk. I hvert forsøk vil forsøkspersonen gå kontinuerlig til fargen på føleputen er stabilisert. Etter å ha tatt høyoppløselige digitale bilder, som dekker det meste av sensingområdet til ENABLE, vil forskerteamet la motivet hvile til det optiske mønsteret til ENABLE blekner helt før en ny prøve starter.

Etter at eksperimentene er fullført, må forsøkspersonen fylle ut en spørreundersøkelse om komforten til ENABLE-systemet. Undersøkelsen vil bli gjennomført like etter den eksperimentelle prosedyren på papir. Under sett II og III er en fallforebyggende sele tilgjengelig for deltakerne dersom det er behov for det. Deltakerne blir bedt om å selvovervåke trykket og de termiske forholdene på deres gjenværende lemmer og oppfordres til å be om tidlig avslutning av den eksperimentelle prosedyren.