R21: un sistema de revestimiento (ENABLE) fácil de usar, inteligente y asequible para la evaluación del ajuste del encaje (ENABLE)

En el proyecto se probará una nueva almohadilla de detección de presión. El propósito de estas pruebas es recopilar la seguridad y eficacia de la almohadilla de detección. Al equipo de investigación le gustaría buscar un reclamo de riesgo no significativo de la Junta de Revisión Institucional (IRB).

La almohadilla estará hecha de materiales similares al forro normal con nanotubos incrustados. Los nanotubos están llenos de aleaciones de galio, cuya resistencia cambiará según la presión de carga. Cuando la corriente constante pasa por estos tubos, el cambio de presión conduce a un cambio en las temperaturas alrededor, lo que excitará los tintes sensibles al calor para que cambien de color. Entonces, el equipo de investigación pudo estimar la presión en un área determinada en función del color que la rodea.

El procedimiento experimental incluye tres conjuntos y requiere 3-4 visitas de cada sujeto.

El procedimiento del Conjunto I incluye una construcción de encaje estándar, que requiere de 2 a 3 visitas de los sujetos a la oficina de una empresa de prótesis local. Luego, un protésico certificado construirá un encaje de prueba y un revestimiento personalizado para maximizar el ajuste y la comodidad del encaje y realizar la alineación necesaria de la pierna protésica. A menos que sea necesario, todos los encajes de prueba serán duplicados de los encajes cotidianos de los amputados.

El Conjunto II probará la precisión del prototipo construido en sujetos amputados en comparación con una almohadilla de sensor disponible comercialmente, que sirve como referencia. Primero, el equipo de investigación montará ambos sistemas de detección en los sujetos. La rejilla del sensor de referencia se montará en el muñón directamente con cinta médica. Después de que el sujeto se ponga la almohadilla de detección ENABLE, el equipo de investigación registrará dos sistemas de detección. Al final, se requiere que los sujetos se pongan el encaje de prueba y caminen continuamente, para que se pueda estabilizar la medida del prototipo desarrollado. Se tomarán imágenes de ENABLE y se compararán con las señales de presión registradas de la cuadrícula de referencia.

Aunque la cuadrícula de referencia y el sistema ENABLE están diseñados para colocarse fácilmente, se necesitará una breve asistencia de los experimentadores para garantizar que el procedimiento de montaje se pueda realizar correctamente.

El Conjunto III probará si la información de ENABLE conduce a evaluaciones apropiadas del ajuste del encaje basadas en la respuesta de protésicos experimentados cuando se les muestra la distribución de presión medida por ENABLE en diferentes condiciones de ajuste. Todos los sujetos estarán expuestos a cinco condiciones de ajuste del encaje: almohadillas de espuma buenas y adicionales en cuatro áreas diferentes que se muestran en una secuencia aleatoria. Los protésicos seleccionan el tamaño de la almohadilla en cada ubicación en función de la forma y el tamaño de los muñones.

Bajo cada condición de ajuste, cada sujeto pasará por tres pruebas. En cada prueba, el sujeto caminará continuamente hasta que se estabilice el color de la almohadilla sensora. Después de tomar fotografías digitales de alta resolución, que cubren la mayor parte del área de detección de ENABLE, el equipo de investigación dejará descansar al sujeto hasta que el patrón óptico de ENABLE se desvanezca por completo antes de comenzar una nueva prueba.

Una vez finalizados los experimentos, el sujeto deberá completar una encuesta sobre la comodidad del sistema ENABLE. La encuesta se realizará justo después del procedimiento experimental en papel. Durante los Sets II y III, un arnés de prevención de caídas está disponible para los participantes si es necesario. Se solicita a los participantes que controlen por sí mismos la presión y las condiciones térmicas de sus muñones y se les anima a solicitar la finalización anticipada del procedimiento experimental.