R21: Um sistema de LinEr (ENABLE) fácil de usar, iNtelligent e acessível para avaliação do encaixe do soquete (ENABLE)

Uma nova almofada de detecção de pressão será testada no projeto. O objetivo desses testes é coletar a segurança e a eficácia da almofada de detecção. A equipe de pesquisa gostaria de solicitar uma reivindicação de risco não significativo do Conselho de Revisão Institucional (IRB).

A almofada será feita de materiais semelhantes ao forro normal com nanotubos embutidos. Os nanotubos são preenchidos com ligas de gálio, cuja resistência mudará com base na pressão carregada. Quando uma corrente constante passa por esses tubos, a mudança de pressão leva a uma mudança nas temperaturas ao redor, o que excitará os corantes sensíveis ao calor para mudar de cor. Assim, a equipe de pesquisa pode estimar a pressão em uma determinada área com base na cor ao seu redor.

O procedimento experimental inclui três conjuntos e requer 3-4 visitas de cada sujeito.

O procedimento do Conjunto I inclui uma construção de encaixe padrão, que requer 2-3 visitas para os sujeitos ao escritório de uma empresa protética local. Em seguida, um protesista certificado construirá um soquete de teste e um forro personalizado para maximizar o ajuste e o conforto do soquete e realizar o alinhamento necessário da perna protética. A menos que seja necessário, todos os soquetes de teste serão duplicações dos soquetes cotidianos dos amputados.

O Conjunto II testará a precisão do protótipo construído em sujeitos amputados em comparação com uma almofada sensora disponível comercialmente, que serve como referência. Primeiro, a equipe de pesquisa montará os dois sistemas de detecção nos sujeitos. A grade do sensor de referência será montada no coto diretamente usando esparadrapo. Depois que o sujeito colocar a almofada de detecção ENABLE, a equipe de pesquisa registrará dois sistemas de detecção. No final, os sujeitos são obrigados a vestir a tomada de teste e caminhar continuamente, para que a medição do protótipo desenvolvido possa ser estabilizada. As fotos do ENABLE serão tiradas e comparadas com os sinais de pressão registrados da grade de referência.

Embora a grade de referência e o sistema ENABLE sejam projetados para serem colocados facilmente, será necessária uma breve assistência dos experimentadores para garantir que o procedimento de montagem possa ser conduzido adequadamente.

O Conjunto III testará se as informações do ENABLE levam a avaliações apropriadas de encaixe do soquete com base na resposta de protesistas experientes quando os protesistas veem a distribuição de pressão medida pelo ENABLE sob diferentes condições de encaixe. Todos os sujeitos serão expostos a cinco condições de ajuste de soquete: almofadas de espuma boas e adicionais em quatro áreas diferentes mostradas em uma sequência aleatória. O tamanho da almofada em cada local é selecionado pelos protesistas com base na forma e tamanho dos membros residuais.

Sob cada condição de ajuste, cada sujeito passará por três tentativas. Em cada tentativa, o sujeito caminhará continuamente até que a cor da almofada sensora se estabilize. Depois de tirar fotos digitais de alta resolução, que cobrem a maior parte da área de detecção do ENABLE, a equipe de pesquisa deixará o sujeito descansar até que o padrão óptico do ENABLE desapareça completamente antes de iniciar um novo teste.

Após o término dos experimentos, o sujeito precisará preencher uma pesquisa sobre o conforto do sistema ENABLE. A pesquisa será realizada logo após o procedimento experimental em papel. Durante os Conjuntos II e III, um arnês de prevenção de quedas está disponível para os participantes, se necessário. Os participantes são solicitados a automonitorar a pressão e as condições térmicas em seus membros residuais e encorajados a solicitar o término antecipado do procedimento experimental.