Itsemurhatekijöiden hoito Jaspr Healthilla
Itsemurhaa aiheuttavien tekijöiden hoito perusterveydenhuollossa Jaspr Healthin avulla
Tämän Fast-Track Small Business Innovation Research (SBIR) -projektin tavoitteena on testata juuri laajennettua Jaspr2.0:aa, kehitetty auttamaan tehokkaasti ja luotettavasti suositeltujen parhaiden käytäntöjen toimittamista aikuisten itsemurha-ajatusten hoitoon, mukaan lukien itsemurhaan pyrkivät henkilöt, jotka myös käyttävät väärin alkoholia. Jaspr1.0:n kehittivät PI:n NIMH SBIR Phase I ja Phase II -palkinnot (R43MH108222 & R44MH108222; Dimeff & Jobes). Tämä nykyinen ehdotus laajentaa Jaspr-sisältöä sisältämään perusterveydenhuollon sisältöä ja lyhyitä interventioita itsemurha-ajatusten ja alkoholin väärinkäytön hoitoon. Jaspr2.0 sisältää tekniikoita itsemurhakäyttäytymisen (ajatukset, suunnittelu, yritykset) ja itsemurhakuolemien ehkäisemiseksi samalla kun se tarjoaa tukea heti kotiutuksen jälkeen mobiilisovelluksen Jaspr-at-Home kautta. Jaspr2.0 sisältää: psykoedukan, käyttäytymistaitojen koulutusta, kriisin vakauttamisen suunnittelua, tappavien keinojen hallintaa, lyhyitä interventioita itsemurha-ajatusten ja alkoholin väärinkäytön hoitoon sekä toivon, viisauden ja oivalluksia ihmisiltä, joilla on kokenut kokemus (PLE).
Tutkijat suorittavat 12 viikon satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen (N=120), jossa Jaspr2.0:aa (n=60) verrataan aktiiviseen kontrollitilaan (Virtual Hope Box + sähköinen hyvinvointiresurssien esite; n=60) aikuisilla, joilla on itsemurha-ajatuksia. Osallistujat jaetaan satunnaisesti sairauksiin käyttämällä minimoivaa satunnaistamismenettelyä, jotta osallistujat kohtaavat itsemurhan vakavuuden, masennuksen vakavuuden ja alkoholin väärinkäytön. Jotta varmistetaan riittävä otos alkoholia väärinkäyttävistä henkilöistä, vähintään 35 % (n=42) otoksesta muodostuu henkilöistä, jotka kokevat alkoholin haitallista tai vaarallista käyttöä. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikon kuluttua. Tutkijat suorittavat pienen 6 viikon pilottikokeen (N=20; Jaspr n=15; Active Control n=5) ennen täyden RCT:n aloittamista testatakseen sekä tutkimusmenetelmiä että Jaspr2.0:aa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jaspr Health ("Jaspr"; R44MH108222) on palveluvalmis, kaupallisesti kannattava itsemurhien ehkäisyalusta, joka alun perin optimoitiin tarjoamaan näyttöön perustuvia itsemurhien ehkäisymenetelmiä (EBP), kun niitä käyttävät äkillisesti itsemurhapotilaat ensiapuosastoilla. Jobes'in yhteistyöhön perustuvaan itsemurhaarviointiin ja -hallintaan (CAMS) perustuva Jaspr opastaa potilaita suorittamaan kattavan itsemurhariskin arvioinnin ja tappavien keinojen neuvonnan, rakentaa kriisin vakauttamissuunnitelman ja opettaa käyttäytymistaitoja välittömän ahdistuksen vähentämiseksi. videot ihmisistä, joilla on elänyt kokemus (PLE) tarjoavat viisautta ja toivoa itsemurhakriisien selviämisestä. Tiedot on koottu hoitotiimille kotiutussuunnittelun avuksi. Jaspr sisältää kotikäyttöön tarkoitetun kumppanisovelluksen, joka tarjoaa hoitoon siirtymisen tukea kotiutuksen jälkeen. Tulokset satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT; N=31), jossa sitä verrattiin Care-as-Usual (CAU) -tutkimukseen, tukevat vahvasti sen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta EBP-lääkkeiden käytön lisäämisessä, levottomuuden ja ahdistuksen vähentämisessä sekä kyvyn parantamisessa selviytyä itsemurhasta. ajatuksia ja ED-tyytyväisyyden parantamista. Lisäksi 100 % 105 akuutisti itsemurhasta ED-potilaasta, jotka osallistuivat kaikkiin tutkimusvaiheisiin, suositteli Jaspria muille heidän tilanteessaan. Jasprin huolellinen mukauttaminen terveydenhuoltojärjestelmien (HCS) ED-tarpeisiin on johtanut nopeaan kaupalliseen käyttöönoton jälkeen RCT:n valmistumisen jälkeen vuonna 2020, maksullisilla pilottitesteillä viidellä ED:llä ja sopimukseen Jasprin käyttöönotosta 13 ED:ssä suuressa Keskilännen HCS:ssä vuonna 2021. .
Tällä 34 kuukautta kestävällä nopeutetulla tavalla pyritään mukauttamaan Jaspr perusterveydenhuoltoon (Jaspr 2.0) ja laajentamaan merkittävästi sen käyttöä kansanterveysvaikutusten lisäämiseksi: (1) keskittyä niihin, joilla on vain itsemurha-ajatuksia; (2) laajentaa sen käyttö CAMS-hoitoon; ja (3) sisältää alkoholimoduulin, kun alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) häiritsee kykyä puuttua ja hoitaa itsemurha-kuljettajia ja/tai pahentaa potilaan ensisijaisia ongelmia. CAMS-lähestymistapa ohjaa AUD EBP:n integrointia. Tutkijat suunnittelevat Jasprin useisiin perusterveydenhuollon tarjoajien (PCP) käyttötapauksiin: se toimii reaaliaikaisena työkaluna PCP:n ohjaamiseen itsemurhakäyttäytymisen hoidossa, hoidon lisänä, jota potilaat voivat käyttää "kotitehtävänä" PCP-käyntien välillä, sekä oma-apuvälineenä hoitosiirtymän aikana mielenterveyspoliklinikkapalveluja odotellessa.
Tutkijat suorittavat 12 viikon pituisen intent-to-treat RCT:n 120 itsemurhaan pyrkivän 18-vuotiaan ja sitä vanhemman aikuisen kanssa. Osallistujat rekrytoidaan jälleen Mayo Clinicin ja sosiaalisen median kautta (varmistetaan riittävä osallistujavirta, osallistujien monimuotoisuus ja osallistujat, joilla on AUD). Osallistujat jaetaan satunnaisesti Jaspr2.0:aan (n=60) tai aktiiviseen kontrollitilaan (n=60), mukaan lukien Virtual Hope Box, hyvin arvostettu itsemurhien ehkäisyn itseapusovellus sekä sähköinen hyvinvointiresurssien esite, joka sisältää linkkejä terveyteen. ja hyvinvointimateriaaleja, psykokoulutusta itsemurhasta, masennuksesta, omaan apuun toipumiseen keskittyviä resursseja (esim. Anonyymit alkoholistit ja muut 12-vaiheiset ohjelmat, moderoinnin hallinta jne.) sekä puhelin-/tekstitietoja National Suicide Prevention Lifeline -palveluun. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa 4, 8 ja 12 viikon kuluttua. Ensisijaisia tulosmuuttujia ovat: itsemurhakäyttäytyminen (ajatukset, suunnittelu), itsetuhoisuus ja itsemurha-ajatusten ja ahdistuksen kanssa selviäminen sekä näyttöön perustuvien strategioiden käyttö ahdistuksen selviytymiseen (käyttäytymistaidot, kriisin vakaussuunnitelman käyttö). Toissijaiset tulosmuuttujat sisältävät alkoholin väärinkäytön ja itsemurhayritykset (jota pidetään toissijaisena tuloksena alhaisen perusasteen vuoksi). Sovellustyytyväisyys ja teknologian tulosten käyttö (eli käyttöaste, käytetyt ominaisuudet) tutkitaan ja raportoidaan kuvailevasti.
Tutkijat olettavat, että verrattuna aktiiviseen kontrollitilaan, Jaspr2.0-osallistujat osoittavat merkittävästi parempia tuloksia lähtötasosta 4, 8 ja 12 viikon arviointipisteisiin siten, että:
- Jaspr-osallistujat raportoivat huomattavasti enemmän itsemurha- ja alkoholin väärinkäyttökäyttäytymisen vähentymistä tutkimuksen verrokkeihin verrattuna.
- Jaspr-osallistujat raportoivat huomattavasti enemmän itsetehokkuudessa ja itsemurha-ajatuksista ja ahdistuksesta selviytymisessä sekä itsemurhien ehkäisystrategioiden käyttämisestä tutkimuskontrolliin verrattuna.
- Jaspr-osallistujat raportoivat olevansa tyytyväisempiä omaan sovellukseensa verrattuna kontrolleihinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98126
- Evidence-Based Practice Institute, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+ vuotiaita
- englantia puhuva
- Tällä hetkellä hänellä on perusterveydenhuollon tarjoaja ja hän on hakenut heiltä hoitoa viimeisen vuoden aikana
- Omistaa ja on Android- tai Apple-pohjaisen älypuhelimen ensisijainen käyttäjä dataliittymällä
- Pistemäärä 1 tai enemmän Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) kohdassa 9
Jotta varmistetaan riittävä otos alkoholia väärinkäyttävistä henkilöistä, vähintään 35 % otoksesta muodostuu henkilöistä, jotka ovat saaneet alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestissä (AUDIT) 8 tai enemmän pisteen, mikä osoittaa haitallisen tai vaarallisen juomisen tasoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea masennus (PHQ-9-pisteet 20 tai enemmän)
- Alkoholiriippuvuus (AUDIT-pistemäärä 15 tai enemmän)
- Akuutti itsemurha (vahvistaa itsemurhaseulontakysymyksiä koskevan kohdan 5)
- Merkittävät huumeongelmat (pisteet 11 tai enemmän huumeiden väärinkäytön seulontatestissä)
Henkilöille, jotka on jätetty ulkopuolelle masennuksensa vakavuuden, itsemurhatarkkuuden ja/tai päihdehäiriön asteen vuoksi, tarjotaan resursseja (eli National Suicide Prevention Lifeline, tämän tutkimuksen kriisipuhelinnumero (Boys Town), SAMHSA:n kansallinen neuvontapuhelin). ja rohkaistaan ottamaan yhteyttä perusterveydenhuoltoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Active-Control-sovellus + sähköinen hyvinvointiresurssien esite
Arvostettu itsemurhien ehkäisyn itseapusovellus sekä sähköinen hyvinvointiresurssien esite, joka sisältää linkkejä terveys- ja hyvinvointimateriaaleihin, psykokoulutusta itsemurhasta, masennuksesta, itseapuun toipumiseen keskittyviä resursseja (esim. Anonyymit alkoholistit, muut 12-vaiheiset ohjelmat, moderointi Hallinto jne.) ja puhelin-/tekstitiedot National Suicide Prevention Lifeline -palveluun.
|
Tähän ehtoon määritetyt osallistujat saavat 12 viikon ajan pääsyn Virtual Hope Boxiin, arvostettuun itsemurhien ehkäisyn itseapusovellukseen, sekä sähköisen hyvinvointiresurssien esitteen.
|
|
Kokeellinen: WisePath aikuisille
WisePath on suunniteltu auttamaan yksilöitä haastavina hetkinä ja käyttäytymisongelmissa.
Sovellus on suunniteltu ihmisille, jotka kamppailevat masennuksen, uniongelmien kanssa, haluavat kuolla tai haluavat vahingoittaa itseään ja/tai väärinkäyttää alkoholia.
WisePath sisältää erityisiä työkaluja itsemurhaa kokeville, mukaan lukien turvallisuussuunnitelman luominen ja taitojen ja strategioiden opettaminen ahdistavien hetkien selvittämiseksi.
Sinut on määrätty käyttämään WisePath-sovellusta, kun olet tässä tutkimuksessa.
|
Osallistujat, joille on määritetty tämä ehto, saavat WisePath-sovelluksen käyttöoikeuden 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsetuhoisten ajatusten ja käyttäytymismallien haastattelussa (uudistettu versio)
Aikaikkuna: Alkutilanne (aika 1), 4 viikkoa (aika 2), 8 viikkoa (aika 3), 12 viikkoa (aika 4)
|
Rakenteellinen haastattelu, joka voidaan toteuttaa myös itseraportointimenetelmänä, sisältäen moduuleja, jotka arvioivat itsetuhoisia ajatuksia, itsemurhasuunnitelmia, itsemurhaeleitä, itsemurhayrityksiä ja ei-itsetuhoista itsensä vahingoittamista.
SITBI:llä on erinomaiset psykometriset ominaisuudet, joiden arvioijien välisten luotettavuuskertoimien arvot ovat alueella 1,0 ja vahva testi-retest-luotettavuus kuuden kuukauden aikana.
SITBI korreloi korkeasti ja odotetussa suunnassa muiden itsetuhoisten ajatusten mittareiden kanssa ja on käyttäytymisen kannalta spesifinen.
Suurimman itsetuhoisen ajattelun voimakkuus, itsemurhasuunnitelman ennustaminen ja itsemurhayrityksen ennustaminen pisteytetään 5-portaisella asteikolla (0=Matala/Vähän; 4=Erittäin paljon/Vakava).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuhoisen ajattelun voimakkuutta ja suurempaa todennäköisyyttä tehdä itsemurhasuunnitelma ja yritys.
|
Alkutilanne (aika 1), 4 viikkoa (aika 2), 8 viikkoa (aika 3), 12 viikkoa (aika 4)
|
|
Muutos itsetuhoisissa ajatuksissa ja käyttäytymisissä -haastattelu, uudistettu versio
Aikaikkuna: Perustaso (aika 1), 4 viikkoa (aika 2), 8 viikkoa (aika 3), 12 viikkoa (aika 4)
|
Strukturoitu haastattelu, joka voidaan toteuttaa myös itsearviointimenetelmänä, sisältää moduuleja, jotka arvioivat itsetuhoisia ajatuksia, itsemurhasuunnitelmia, itsemurhaeleitä, itsemurhayrityksiä ja ei-itsetuhoista itsensä vahingoittamista.
SITBI:llä on erinomaiset psykometriset ominaisuudet, arvioijien välisten luotettavuuskertoimien ollessa alueella 1,0 ja vahva testi-uusintatestiluotettavuus kuuden kuukauden aikana.
SITBI korreloi korkeasti ja odotetuissa suunnissa muiden itsetuhoisten ajatusten mittareiden kanssa ja on käyttäytymiselle spesifinen.
Viimeisen 30 päivän itsetuhoisten ajatusten esiintymistiheys viittaa käyttäytymisen esiintymiskertojen määrään viimeisen kuukauden aikana.
Suurempi luku osoittaa suurempaa määrää itsetuhoisia ajatuksia viime kuukauden aikana.
|
Perustaso (aika 1), 4 viikkoa (aika 2), 8 viikkoa (aika 3), 12 viikkoa (aika 4)
|
|
Muutos itsemurhaan liittyvissä selviytymistaitoissa
Aikaikkuna: Perustaso (aika 1), 4 viikkoa (aika 2), 8 viikkoa (aika 3), 12 viikkoa (aika 4)
|
17-kohdainen, psykometrisesti luotettava itseraportointimenetelmä itsemurha-ajatuksien, halujen ja kriisien selviytymisen mittaamiseen, jossa 5 kohdetta pisteytetään käänteisesti ja käytetään 5-portaista arviointiasteikkoa (0=täysin eri mieltä; 4=täysin samaa mieltä).
Menetelmässä on kaksi ala-asteikkoa: sisäinen selviytyminen (vähintään 0, enintään 28) ja ulkoinen selviytyminen (vähintään 0, enintään 28).
Ala-asteikkojen kohdesummat lasketaan yhteen kummankin kokonaispistemäärän saamiseksi.
Korkeammat ala-asteikkopisteet osoittavat parempaa kykyä selviytyä itsemurha-ajatuksista.
|
Perustaso (aika 1), 4 viikkoa (aika 2), 8 viikkoa (aika 3), 12 viikkoa (aika 4)
|
|
Muutos Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) -mittarissa
Aikaikkuna: Perustaso (aika 1), 4 viikkoa (aika 2), 8 viikkoa (aika 3), 12 viikkoa (aika 4)
|
Hyvin validoitu, normitettu mittauskokonaisuus standardoidulla pisteytyksellä.
Alkoholinkäytön mitta (vähintään 0 ja enintään 28) ja alkoholinkäyttöön liittyvien negatiivisten seurausten mitta (vähintään 0 ja enintään 28) sisältävät 7 kohdetta.
Tunteiden hallinnan itsetehokkuuden mitta (vähintään 0 ja enintään 16) sisältää 4 kohdetta.
Kaikki mitat pisteytetään 5-portaisella asteikolla (esim. 0=ei koskaan ja 4=melkein aina alkoholinkäytön ja alkoholinkäyttöön liittyvien negatiivisten seurausten mittauksissa; 0=en ole lainkaan varma ja 4=olen erittäin varma tunteiden hallinnan itsetehokkuuden mittauksessa), ja vastaukset lasketaan yhteen kullekin mittarille luodakseen raakapistemäärän.
Korkeammat pisteet kussakin mittauksessa osoittavat suurempaa alkoholinkäyttöä, enemmän alkoholinkäyttöön liittyviä negatiivisia seurauksia ja korkeampaa itsetehokkuutta tunteiden hallinnassa.
|
Perustaso (aika 1), 4 viikkoa (aika 2), 8 viikkoa (aika 3), 12 viikkoa (aika 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovellustyydytyksen kysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa (aika 4)
|
Kahdeksan kohdan kysely, jota käytettiin EBPI:n aiemmassa tutkimuksessa ja joka keskittyy sovelluksen helppokäyttöisyyteen ja hyödyllisyyteen.
Alkuperäiset kuusi kohdetta käyttävät viiden pisteen arviointiasteikkoa (1=huono; 5=erinomainen).
Käyttäjät antavat myös yleisen tyytyväisyysarvionsa tilanne-sovellukselleen 100 pisteen asteikolla (1=huonoin; 100=paras) ja ilmoittavat, suosittelisivatko he sovelluksen käyttöä muille samassa tilanteessa oleville.
Alkuperäisten kuuden kohden pisteet laskettiin yhteen ja keskiarvotettiin, jotta saatiin Tytyväisyyskohdien keskiarvo -pistemäärä.
Korkeammat pisteet osoittavat, että sovellus on helppokäyttöisempi ja hyödyllisempi, ja vastaaja tunsi olonsa paremmin hoidetuksi, tuetuksi, todennäköisemmin suosittelevan sovellusta ja suuremman tyytyväisyyden sovellukseen.
|
12 viikkoa (aika 4)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholinkäytön häiriöiden tunnistamistesti (AUDIT)
Aikaikkuna: Kelpoisuusnäyttö (Aika 0)
|
Psykometrisesti luotettava 10-kohdainen itsearviointimenetelmä (minimi 0 ja maksimi 40), jota käytetään alkoholinkulutuksen, mahdollisen alkoholiriippuvuuden ja alkoholiin liittyvän haitan kokemuksen arviointiin.
Kohdat 1-8 pisteytetään 5-portaisella asteikolla (0=ei koskaan - 4=päivittäin tai lähes päivittäin; 0=ei koskaan - 4=4 kertaa viikossa tai useammin; 0=1 tai 2 - 4=10 tai enemmän).
Kohdat 9 ja 10 pisteytetään 3-portaisella asteikolla (0=ei; 2=kyllä, muttei viimeisen vuoden aikana; 4=kyllä, viimeisen vuoden aikana).
Kohtien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän muodostamiseksi.
Pistemäärä 0 viittaa siihen, ettei ole kokemusta alkoholin käyttöön liittyvistä ongelmista; 1-7 viittaa vähäriskiseen kulutukseen; 8-14 viittaa haitalliseen tai riskialttiiseen alkoholinkulutukseen; ja 15 tai enemmän viittaa todennäköiseen alkoholiriippuvuuteen.
|
Kelpoisuusnäyttö (Aika 0)
|
|
Huumeiden väärinkäytön seulontatest (DAST-10)
Aikaikkuna: Kelpoisuusselvitys (Aika 0)
|
Psykometrisesti validoitu 10-kohdainen itse hallittava seulontatyökalu (vähintään 0 ja enintään 10) huumeisiin liittyvien ongelmien arvioimiseksi.
Kohdat pisteytetään binäärisellä asteikolla.
(Ei=0; Kyllä=1), lukuun ottamatta kohdetta 3, joka pisteytetään käänteisesti.
Kohdat lasketaan yhteen kokonaispistemäärän muodostamiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huumeiden käyttöön liittyvien ongelmien määrää.
|
Kelpoisuusselvitys (Aika 0)
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Kelpoisuustarkistus (Aika 0)
|
Yhdeksän kohdan kyselylomake arvioi viimeaikaisia masennusoireita ja sillä on erinomainen herkkyys (0,77–0,86) ja spesifisyys (0,78–0,95) vakavan masennuksen havaitsemisessa.
Pisteet 1–9 osoittavat vähäistä tai lievää masennusta; 10–14, kohtalaista masennusta; ja 15–19, kohtalaista tai vakavaa masennusta.
|
Kelpoisuustarkistus (Aika 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda A. Dimeff, PhD, Chief Executive Officer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R44AA029868 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen käyttöä koskevat pyynnöt käsitellään tapauskohtaisesti. Kiinnostuneet tutkijat voivat lähettää tietopyyntöjä osoitteeseen research@jasprhealth.com.
Lopullinen tietojoukko sisältää itse ilmoittamia demografisia ja käyttäytymistietoja satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen osallistujilta. Aineisto sisältää arkaluontoisia tietoja osallistujilta itsemurhakäyttäytymisestä ja päihteiden käytöstä. Vaikka lopullisesta datajoukosta poistetaan tunnisteet ennen jakamista varten, tutkijat uskovat, että osallistujien deduktiivinen paljastaminen on edelleen mahdollista. Siten tunnistamattoman tietojoukon jakaa Drs. Dimeff ja Jobes sitä pyytäville ja vain tietojen jakamissopimuksen nojalla, joka sisältää: (1) sitoumuksen käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisilla suojaustoimilla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen analyysien jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .