Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie kierowców samobójców za pomocą Jaspr Health

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Leczenie kierowców samobójców w podstawowej opiece zdrowotnej za pomocą Jaspr Health

Celem tego projektu Fast-Track Small Business Innovation Research (SBIR) jest przetestowanie nowo rozszerzonego Jaspr2.0, opracowany, aby skutecznie i niezawodnie wspomagać dostarczanie zalecanych najlepszych praktyk w leczeniu myśli samobójczych u dorosłych, w tym osób samobójczych, które również nadużywają alkoholu. Jaspr1.0 został opracowany przez PI w ramach nagród NIMH SBIR Phase I i Phase II (R43MH108222 & R44MH108222; Dimeff & Jobes). Obecna propozycja rozszerzy zawartość Jaspr o treści związane z podstawową opieką zdrowotną i krótkimi interwencjami w leczeniu myśli samobójczych i nadużywania alkoholu. Jaspr2.0 będzie zawierał techniki zapobiegania zachowaniom samobójczym (pomysły, planowanie, próby) i śmierci samobójczej, zapewniając jednocześnie wsparcie w chwili wypisu ze szpitala za pośrednictwem towarzyszącej aplikacji mobilnej Jaspr-at-Home. Jaspr2.0 obejmie: psychoedukację, trening umiejętności behawioralnych, planowanie stabilizacji kryzysowej, zarządzanie śmiercionośnymi środkami, krótkie interwencje w leczeniu myśli samobójczych i nadużywania alkoholu oraz przesłania nadziei, mądrości i spostrzeżeń od osób z doświadczeniem (PLE).

Badacze przeprowadzą 12-tygodniowe randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne (N=120) porównujące Jaspr2.0 (n=60) z aktywnym warunkiem kontrolnym (Virtual Hope Box + elektroniczna broszura z zasobami zdrowotnymi; n=60) u dorosłych doświadczających myśli samobójczych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do stanu z wykorzystaniem procedury randomizacji minimalizującej, aby dopasować uczestników pod kątem nasilenia samobójstwa, nasilenia depresji i nadużywania alkoholu. Aby zapewnić wystarczającą próbkę osób, które nadużywają alkoholu, nie mniej niż 35% (n=42) próby będzie się składać z osób, które doświadczają szkodliwych lub niebezpiecznych poziomów spożywania alkoholu. Uczestnicy będą oceniani na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniach. Badacze przeprowadzą małą 6-tygodniową próbę pilotażową (N=20; Jaspr n=15; Aktywna kontrola n=5) przed rozpoczęciem pełnego RCT w celu przetestowania zarówno procedur badawczych, jak i Jaspr2.0.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jaspr Health („Jaspr”; R44MH108222) to gotowa do użytku, komercyjnie opłacalna platforma zapobiegania samobójstwom, pierwotnie zoptymalizowana pod kątem dostarczania praktyk zapobiegania samobójstwom opartych na dowodach (EBP), gdy jest używana przez pacjentów z ostrymi skłonnościami samobójczymi na oddziałach ratunkowych (SOR). Opierając się na współpracy Jobesa w ocenie i zarządzaniu samobójstwami (CAMS), Jaspr pomaga pacjentom w przeprowadzeniu kompleksowej oceny ryzyka samobójstwa i poradnictwie dotyczącym śmiercionośnych środków, buduje plan stabilizacji kryzysowej i uczy umiejętności behawioralnych w celu zmniejszenia zbliżającego się stresu; filmy osób z doświadczeniem (PLE) oferują mądrość i nadzieję na wyjście z kryzysu samobójczego. Informacje są podsumowywane dla zespołu opieki, aby pomóc w planowaniu dyspozycji wypisu. Jaspr zawiera aplikację towarzyszącą do użytku domowego, która zapewnia wsparcie w zakresie opieki po wypisaniu ze szpitala. Wyniki randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT; N=31) porównującego to z Care-as-Usual (CAU) zdecydowanie potwierdzają jego wykonalność, akceptowalność i skuteczność w zwiększaniu stosowania EBP, zmniejszaniu pobudzenia i niepokoju, poprawie zdolności radzenia sobie z myślami samobójczymi myśli i poprawa zadowolenia z ED. Ponadto 100% ze 105 pacjentów ED z ostrymi skłonnościami samobójczymi, którzy uczestniczyli we wszystkich fazach badań, poleciło Jaspr innym osobom w ich sytuacji. Staranne dostosowanie Jaspr do potrzeb ED systemów opieki zdrowotnej (HCS) doprowadziło do szybkiego komercyjnego przyjęcia od czasu zakończenia RCT w 2020 r., z płatnymi testami pilotażowymi w pięciu ED i kontraktem na wdrożenie Jaspr w 13 ED w dużym środkowo-zachodnim HCS w 2021 r. .

Ta 34-miesięczna szybka ścieżka ma na celu dostosowanie Jaspr do podstawowej opieki zdrowotnej (Jaspr 2.0) i znaczne rozszerzenie jego zastosowania w celu zwiększenia wpływu na zdrowie publiczne: (1) skupienie się wyłącznie na tych, którzy doświadczają myśli samobójczych; (2) rozszerzyć jego użyteczność na leczenie CAMS; oraz (3) zawierać moduł dotyczący alkoholu, gdy zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) zakłócają zdolność radzenia sobie z kierowcami-samobójcami i ich leczenia i/lub zaostrzają podstawowe problemy pacjenta. Podejście CAMS będzie kierować integracją AUD EBP. Badacze zaprojektują Jaspr dla kilku przypadków użycia przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP): służąc jako narzędzie w czasie rzeczywistym do kierowania PCP w leczeniu zachowań samobójczych, jako dodatek do leczenia dla pacjentów do samodzielnego stosowania jako „praca domowa” między wizytami PCP, oraz jako narzędzie samopomocy do wykorzystania podczas zmiany opieki podczas oczekiwania na usługi ambulatoryjne w zakresie zdrowia psychicznego.

Badacze przeprowadzą 12-tygodniowy RCT z zamiarem leczenia ze 120 osobami dorosłymi o skłonnościach samobójczych w wieku 18 lat i starszymi. Uczestnicy będą ponownie rekrutowani za pośrednictwem Mayo Clinic i mediów społecznościowych (aby zapewnić wystarczający przepływ uczestników, różnorodność uczestników i uczestników z AUD). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do Jaspr2.0 (n=60) lub aktywnego warunku kontrolnego (n=60), w tym Virtual Hope Box, cieszącej się uznaniem aplikacji samopomocy zapobiegającej samobójstwom, a także elektronicznej broszury dotyczącej zasobów zdrowotnych zawierającej linki do zdrowia i materiały dotyczące dobrego samopoczucia, psychoedukacja na temat samobójstw, depresji, zasoby skoncentrowane na samopomocy w wyzdrowieniu (np. Anonimowi Alkoholicy i inne programy 12-etapowe, zarządzanie moderacją itp.) oraz informacje telefoniczne / tekstowe dla National Suicide Prevention Lifeline. Uczestnicy będą oceniani na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniach. Główne zmienne wyniku obejmują: zachowania samobójcze (pomysły, planowanie), poczucie własnej skuteczności i radzenie sobie z myślami samobójczymi i cierpieniem oraz wykorzystanie strategii opartych na dowodach w celu radzenia sobie z cierpieniem (umiejętności behawioralne, wykorzystanie planu stabilności kryzysowej). Drugorzędne zmienne wyniku będą obejmowały nadużywanie alkoholu i próby samobójcze (uważane za wynik drugorzędny ze względu na niski wskaźnik podstawowy). Zadowolenie z aplikacji i wyniki korzystania z technologii (tj. stopień wykorzystania, używane funkcje) zostaną zbadane i przedstawione w formie opisowej.

Badacze wysuwają hipotezę, że w porównaniu z aktywnymi warunkami kontrolnymi, uczestnicy Jaspr2.0 wykażą znacznie lepsze wyniki od wartości początkowej do punktów oceny po 4, 8 i 12 tygodniach, tak że:

  1. Uczestnicy Jaspr zgłoszą znacznie większy spadek zachowań samobójczych i nadużywania alkoholu w porównaniu z grupą kontrolną.
  2. Uczestnicy Jaspr zgłoszą znacznie większy wzrost poczucia własnej skuteczności i radzenia sobie z myślami i stresem samobójczym, a także stosowanie strategii zapobiegania samobójstwom w porównaniu z grupą kontrolną.
  3. Uczestnicy Jaspr zgłoszą wyższy stopień zadowolenia ze swojej aplikacji w porównaniu z grupą kontrolną z ich własną aplikacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98126
        • Evidence-Based Practice Institute, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18+ lat
  • mówiący po angielsku
  • Obecnie ma usługodawcę podstawowej opieki zdrowotnej i szukał u niego opieki w ciągu ostatniego roku
  • Jest właścicielem i głównym użytkownikiem smartfona z systemem Android lub Apple z pakietem danych
  • Wynik 1 lub wyższy w pozycji 9 Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)

Aby zapewnić wystarczającą próbkę osób, które nadużywają alkoholu, nie mniej niż 35% próby będzie się składać z osób, które uzyskają 8 lub więcej punktów w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT), wskazującym na szkodliwy lub niebezpieczny poziom picia.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka depresja (wynik PHQ-9 20 lub wyższy)
  • Uzależnienie od alkoholu (wynik AUDIT 15 lub wyższy)
  • Ostre myśli samobójcze (potwierdza punkt 5 pytań przesiewowych Zadaj samobójstwo)
  • Znaczące problemy związane z nadużywaniem narkotyków (wynik 11 lub wyższy w teście przesiewowym dotyczącym nadużywania narkotyków)

Osoby, które zostaną wykluczone ze względu na nasilenie depresji, skłonność do samobójstw i/lub stopień zaburzeń związanych z używaniem substancji, otrzymają zasoby (tj. National Suicide Prevention Lifeline, numer infolinii kryzysowej tego badania (Boys Town), National Helpline SAMHSA) i zachęcono ich do skontaktowania się z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aplikacja Active-Control + elektroniczna broszura z zasobami wellness
Dobrze oceniana samopomocowa aplikacja do zapobiegania samobójstwom oraz elektroniczna broszura z zasobami zdrowotnymi zawierająca linki do materiałów dotyczących zdrowia i dobrego samopoczucia, psychoedukacja na temat samobójstw, depresji, zasoby ukierunkowane na samopomoc (np. Anonimowi Alkoholicy, inne programy 12 kroków, Moderacja) Management itp.) oraz informacje telefoniczne/smsowe dla National Suicide Prevention Lifeline.
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku otrzymają dostęp do Virtual Hope Box, cieszącej się uznaniem aplikacji samopomocy zapobiegającej samobójstwom, przez 12 tygodni oraz elektronicznej broszury dotyczącej zasobów zdrowotnych.
Eksperymentalny: WisePath dla dorosłych
WisePath ma na celu pomóc osobom w trudnych chwilach i podczas problemów behawioralnych. Aplikacja przeznaczona jest dla osób, które zmagają się z depresją, problemami ze snem, mają ochotę umrzeć, chcą sobie zrobić krzywdę i/lub nadużywają alkoholu. WisePath zawiera specjalne narzędzia dla osób, które doświadczają samobójstwa, w tym tworzenie planu bezpieczeństwa oraz nauczanie umiejętności i strategii pozwalających przetrwać niepokojące chwile. Przypisano Ci korzystanie z aplikacji WisePath podczas udziału w tym badaniu.
Uczestnicy przypisani do tego warunku otrzymają dostęp do aplikacji WisePath na 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wywiadzie dotyczącym myśli i zachowań autoagresywnych – wersja zrewidowana
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (czas 1), 4 tygodnie (czas 2), 8 tygodni (czas 3), 12 tygodni (czas 4)
Strukturyzowany wywiad, który może być również przeprowadzany jako samoopisowa miara, zawierający moduły oceniające myśli samobójcze, plany samobójcze, gesty samobójcze, próby samobójcze oraz samouszkodzenia bez intencji samobójczych. SITBI posiada doskonałe właściwości psychometryczne, ze współczynnikami zgodności między oceniającymi w zakresie 1,0 oraz silną rzetelnością test-retest w okresie sześciu miesięcy. SITBI wykazuje wysoką korelację w oczekiwanych kierunkach z innymi miarami myśli samobójczych i jest specyficzne behawioralnie. Szczytowe natężenie myśli samobójczych, przewidywanie planów samobójczych oraz przewidywanie prób samobójczych są oceniane w 5-punktowej skali (0=Niskie/Małe; 4=Bardzo duże/Poważne). Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie myśli samobójczych oraz większe prawdopodobieństwo stworzenia planu samobójczego i podjęcia próby samobójczej.
Punkt wyjściowy (czas 1), 4 tygodnie (czas 2), 8 tygodni (czas 3), 12 tygodni (czas 4)
Zmiana w Wywiadzie dotyczącym samookaleczających myśli i zachowań – wersja zrewidowana
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (czas 1), 4 tygodnie (czas 2), 8 tygodni (czas 3), 12 tygodni (czas 4)
Strukturyzowany wywiad, który może być również przeprowadzany jako samodzielna miara raportowania, zawierający moduły oceniające myśli samobójcze, plany samobójcze, gesty samobójcze, próby samobójcze oraz samouszkodzenia bez intencji samobójczej. SITBI posiada doskonałe właściwości psychometryczne, ze współczynnikami zgodności między oceniającymi w zakresie 1,0 oraz silną rzetelnością test-retest w okresie sześciu miesięcy. SITBI wykazuje wysoką korelację w oczekiwanych kierunkach z innymi miarami myśli samobójczych i jest specyficzny behawioralnie. Częstotliwość Myśli Samobójczych w Ostatnich 30 Dniach odnosi się do liczby wystąpień tego zachowania w ciągu ostatniego miesiąca. Wyższa liczba wskazuje na większą liczbę doświadczanych myśli samobójczych w ostatnim miesiącu.
Punkt wyjściowy (czas 1), 4 tygodnie (czas 2), 8 tygodni (czas 3), 12 tygodni (czas 4)
Zmiana w Skali Radzenia Sobie z Myślami Samobójczymi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (czas 1), 4 tygodnie (czas 2), 8 tygodni (czas 3), 12 tygodni (czas 4)
17-punktowa, z 5 punktami ocenianymi odwrotnie, psychometrycznie rzetelna, samoopisowa miara radzenia sobie z myślami samobójczymi, impulsami i kryzysami, wykorzystująca 5-punktową skalę oceny (0=zdecydowanie się nie zgadzam; 4=zdecydowanie się zgadzam). Istnieją dwie podskale: wewnętrzne radzenie sobie (minimum 0 i maksimum 28) oraz zewnętrzne radzenie sobie (minimum 0 i maksimum 28). Punkty podskali są sumowane, aby wygenerować całkowite wyniki dla każdej z nich. Wyższe wyniki podskali wskazują na większą zdolność radzenia sobie z tendencjami samobójczymi.
Punkt wyjściowy (czas 1), 4 tygodnie (czas 2), 8 tygodni (czas 3), 12 tygodni (czas 4)
Zmiana w systemie pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (czas 1), 4 tygodnie (czas 2), 8 tygodni (czas 3), 12 tygodni (czas 4)
Dobrze zwalidowany, znormalizowany zestaw miar ze standaryzowanym systemem punktacji. Miara używania alkoholu (minimum 0, maksimum 28) i miara negatywnych konsekwencji związanych z używaniem alkoholu (minimum 0, maksimum 28) zawierają po 7 pozycji. Miara samoskuteczności w zarządzaniu emocjami (minimum 0, maksimum 16) zawiera 4 pozycje. Wszystkie miary są punktowane w skali 5-punktowej (tj. 0=nigdy i 4=prawie zawsze dla miar używania alkoholu i negatywnych konsekwencji związanych z używaniem alkoholu; 0=nie jestem w ogóle pewien/pewna i 4=jestem bardzo pewien/pewna dla miary samoskuteczności w zarządzaniu emocjami), a odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać surowy wynik całkowity dla każdej miary. Wyższe wyniki dla każdej miary wskazują na większe używanie alkoholu, więcej negatywnych konsekwencji związanych z używaniem alkoholu oraz wyższą samoskuteczność w zarządzaniu emocjami.
Punkt wyjściowy (czas 1), 4 tygodnie (czas 2), 8 tygodni (czas 3), 12 tygodni (czas 4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta satysfakcji z aplikacji
Ramy czasowe: 12 tygodni (czas 4)
Ośmiopunktowa ankieta stosowana w wcześniejszych badaniach EBPI, która koncentruje się na łatwości obsługi i użyteczności aplikacji. Pierwsze sześć pozycji wykorzystuje pięciostopniową skalę ocen (1=słaba; 5=doskonała). Użytkownicy podają również ogólną ocenę zadowolenia z aplikacji dotyczącej ich stanu zdrowia, stosując skalę 100-punktową (1=najgorsza; 100=najlepsza) oraz wskazują, czy poleciliby korzystanie z aplikacji innym osobom w ich sytuacji. Wyniki dla pierwszych sześciu pozycji zostały również zsumowane i uśrednione, aby wygenerować wynik Średnia pozycji zadowolenia. Wyższe wyniki wskazują, że aplikacja ma większą łatwość obsługi i użyteczność, a respondent czuł się bardziej zaopiekowany, wspierany, skłonny do polecenia aplikacji oraz odczuwał większe zadowolenie z aplikacji.
12 tygodni (czas 4)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Identyfikacji Zaburzeń Związanych z Używaniem Alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: Ekran kwalifikacyjny (Czas 0)
Dziesięciopozycyjna, psychometrycznie poprawna miara samoopisowa (minimum 0, maksimum 40) służąca do oceny spożycia alkoholu, potencjalnego uzależnienia od alkoholu oraz doświadczenia szkód związanych z alkoholem. Pozycje 1-8 są oceniane w skali 5-punktowej (0=Nigdy do 4=Codziennie lub prawie codziennie; 0=Nigdy do 4=4 lub więcej razy w tygodniu; 0=1 lub 2 do 4=10 lub więcej). Pozycje 9 i 10 są oceniane w skali 3-punktowej (0=Nie; 2=Tak, ale nie w ostatnim roku; 4=Tak, w ciągu ostatniego roku). Pozycje są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku. Wynik 0 sugeruje brak doświadczenia z problemami związanymi z używaniem alkoholu; 1 do 7 sugeruje niskie ryzyko konsumpcji; 8 do 14 sugeruje ryzykowną lub szkodliwą konsumpcję alkoholu; a 15 lub więcej wskazuje na prawdopodobieństwo uzależnienia od alkoholu.
Ekran kwalifikacyjny (Czas 0)
Test Przesiewowy Nadużywania Substancji (DAST-10)
Ramy czasowe: Ekran kwalifikacyjny (Czas 0)
Dziesięciopunktowe, psychometrycznie zwalidowane, samodzielnie wypełniane narzędzie przesiewowe (minimum 0, maksimum 10) do identyfikacji problemów związanych z używaniem substancji psychoaktywnych. Punkty są oceniane w skali binarnej. (Nie=0; Tak=1), z wyjątkiem punktu 3, który jest oceniany odwrotnie. Punkty są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień problemów związanych z używaniem substancji psychoaktywnych.
Ekran kwalifikacyjny (Czas 0)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Ekran kwalifikacyjny (Czas 0)
Dziewięciopunktowy kwestionariusz ocenia niedawne objawy depresji i wykazuje doskonałą czułość (od 0,77 do 0,86) oraz swoistość (od 0,78 do 0,95) w wykrywaniu ciężkiej depresji. Wyniki od 1 do 9 wskazują na minimalną lub łagodną depresję; od 10 do 14 – umiarkowaną depresję; a od 15 do 19 – umiarkowaną do ciężkiej depresji.
Ekran kwalifikacyjny (Czas 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda A. Dimeff, PhD, Chief Executive Officer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wnioski o wykorzystanie danych będą rozpatrywane indywidualnie. Zainteresowani badacze mogą wysyłać prośby o dane na adres research@jasprhealth.com.

Ostateczny zestaw danych będzie zawierał dane demograficzne i behawioralne zgłaszane przez uczestników randomizowanego, kontrolowanego badania. Zbiór danych będzie zawierał wrażliwe dane uczestników dotyczące zachowań samobójczych i używania substancji. Mimo że ostateczny zestaw danych zostanie pozbawiony identyfikatorów przed udostępnieniem, śledczy uważają, że nadal istnieje możliwość dedukcyjnego ujawnienia uczestników. W związku z tym zdezidentyfikowany zestaw danych będzie dystrybuowany przez Drs. Dimeff i Jobes tym, którzy o to poproszą, i tylko na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która obejmuje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiednich zabezpieczeń; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia danych po zakończeniu analiz.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane badawcze staną się dostępne po zamknięciu grantu, bezterminowo.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

(1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania poszczególnych uczestników; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiednich zabezpieczeń; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia danych po zakończeniu analiz.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj