使用 Jaspr Health 治疗自杀司机
使用 Jaspr Health 治疗初级保健中的自杀司机
这个 Fast-Track Small Business Innovation Research (SBIR) 项目的目标是测试新扩展的 Jaspr2.0, 旨在有效和可靠地帮助提供治疗成人自杀意念的推荐最佳实践,包括也滥用酒精的自杀者。 Jaspr1.0 由 PI 根据 NIMH SBIR 第一阶段和第二阶段奖项(R43MH108222 和 R44MH108222;Dimeff 和 Jobes)开发。 目前的提案将扩展 Jaspr 的内容,以包括与初级保健相关的内容以及治疗自杀意念和酒精滥用的简短干预措施。 Jaspr2.0 将包括预防自杀行为(想法、计划、企图)和自杀死亡的技术,同时通过配套移动应用程序 Jaspr-at-Home 在出院后立即提供支持。 Jaspr2.0 将包括:心理教育、行为技能培训、危机稳定计划、致命手段管理、治疗自杀意念和酒精滥用的简短干预,以及希望、智慧和来自有生活经验的人 (PLE) 的见解的信息。
研究人员将进行为期 12 周的随机对照临床试验 (N=120),在有自杀意念的成年人中比较 Jaspr2.0 (n=60) 和主动控制条件(Virtual Hope Box + 电子健康资源手册;n=60)。 参与者将被随机分配到使用最小化随机化程序的条件,以匹配参与者在自杀严重程度、抑郁严重程度和酒精滥用方面的条件。 为确保有足够的滥用酒精的个人样本,不少于 35% (n=42) 的样本将由经历过有害或危险程度的酒精使用的个人组成。 参与者将在基线、4、8 和 12 周时接受评估。 在开始完整的 RCT 以测试研究程序和 Jaspr2.0 之前,研究人员将进行为期 6 周的小型试点试验(N=20;Jaspr n=15;主动控制 n=5)。
研究概览
详细说明
Jaspr Health(“Jaspr”;R44MH108222)是一个服务就绪、商业上可行的自杀预防平台,最初优化用于在急诊室(ED)的急性自杀患者使用时提供自杀预防循证实践(EBP)。 Jaspr 以 Jobes 的自杀协作评估和管理 (CAMS) 为基础,指导患者完成全面的自杀风险评估和致命手段咨询,制定危机稳定计划,并教授行为技能以减少迫在眉睫的痛苦;有亲身经历 (PLE) 的人的视频为度过自杀危机提供了智慧和希望。 为护理团队汇总信息以帮助制定出院处置计划。 Jaspr 包括一个家庭使用的配套应用程序,以提供出院后的护理过渡支持。 一项随机对照试验 (RCT; N=31) 的结果将其与常规护理 (CAU) 进行比较,强烈支持其在增加 EBPs 使用、减少激越和痛苦、提高应对自杀倾向的能力方面的可行性、可接受性和有效性思想和提高 ED 满意度。 此外,在参与所有研究阶段的 105 名急需自杀的 ED 患者中,100% 的人向处于他们情况的其他人推荐了 Jaspr。 自 2020 年完成随机对照试验以来,Jaspr 与医疗保健系统 (HCS) 的急诊室需求保持一致,从而实现了快速的商业采用,在 5 个急诊室进行了付费试点测试,并签订了 2021 年在中西部大型 HCS 的 13 个急诊室实施 Jaspr 的合同.
这条为期 34 个月的快速通道旨在使 Jaspr 适应初级保健(Jaspr 2.0)并显着扩大其用途以增加公共卫生影响:(1) 仅关注那些有自杀意念的人; (2) 将其效用扩展到 CAMS 治疗; (3) 当酒精使用障碍 (AUD) 干扰解决和治疗自杀司机的能力和/或加剧患者的主要问题时,包括酒精模块。 CAMS 方法将指导 AUD EBPs 的整合。 研究人员将为几个初级保健提供者 (PCP) 用例设计 Jaspr:作为指导 PCP 治疗自杀行为的实时工具,作为患者在 PCP 访问之间作为“家庭作业”使用的辅助治疗,并作为自助工具,在等待心理健康门诊服务期间的护理过渡期间使用。
研究人员将对 120 名 18 岁及以上有自杀倾向的成年人进行为期 12 周的随机对照试验。 将再次通过 Mayo Clinic 和社交媒体招募参与者(以确保足够的参与者流量、参与者多样性和 AUD 参与者)。 参与者将被随机分配到 Jaspr2.0 (n=60) 或主动控制条件 (n=60),包括 Virtual Hope Box,一款广受好评的自杀预防自助应用程序,以及包含健康链接的电子健康资源手册和健康材料、关于自杀、抑郁症的心理教育、以自助恢复为重点的资源(例如,匿名戒酒会和其他 12 步计划、适度管理等),以及国家自杀预防生命线的电话/短信信息。 参与者将在基线、4、8 和 12 周时接受评估。 主要结果变量包括:自杀行为(想法、计划)、自我效能和应对自杀念头和痛苦,以及使用基于证据的策略来应对痛苦(行为技能、危机稳定计划的使用)。 次要结果变量将包括酒精滥用和自杀未遂(由于基础率低而被视为次要结果)。 将对应用程序满意度和技术使用结果(即使用程度、使用的功能)进行检查并进行描述性报告。
研究人员假设,与主动控制条件相比,Jaspr2.0 参与者从基线到第 4、8 和 12 周评估点将表现出明显更好的结果,例如:
- 与研究对照组相比,Jaspr 参与者将报告自杀和酒精滥用行为显着减少。
- 与研究对照组相比,Jaspr 参与者将报告自我效能和应对自杀念头和痛苦的显着增加,以及自杀预防策略的使用。
- 与对照组相比,Jaspr 参与者对各自应用程序的满意度更高。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98126
- Evidence-Based Practice Institute, Inc.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁以上
- 英语会话
- 目前有初级保健提供者并在过去一年中寻求过他们的治疗
- 拥有并是具有数据计划的基于 Android 或 Apple 的智能手机的主要用户
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 第 9 项得分 1 或更高
为确保有足够的滥用酒精样本,至少 35% 的样本将由酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 得分为 8 分或以上的个人组成,表明饮酒处于有害或危险水平。
排除标准:
- 重度抑郁症(PHQ-9 得分为 20 或更高)
- 酒精依赖(AUDIT 分数为 15 或更高)
- 有急性自杀倾向(肯定自杀筛查问题的第 5 项)
- 严重的药物滥用问题(药物滥用筛查测试得分 11 分或更高)
因抑郁严重程度、自杀敏锐度和/或物质使用障碍程度而被排除在外的个人将获得资源(即国家预防自杀生命线、本研究的危机热线号码(男孩镇)、SAMHSA 的国家帮助热线)并鼓励他们联系他们的初级保健提供者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:Active-Control 应用程序 + 电子健康资源手册
广受好评的自杀预防自助应用程序,以及电子健康资源手册,其中包含指向健康和保健材料的链接、关于自杀、抑郁症的心理教育、以自助恢复为重点的资源(例如,匿名戒酒会、其他 12 步计划、节制管理等),以及国家预防自杀生命线的电话/短信信息。
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被分配到这种情况的参与者将可以使用 Virtual Hope Box,这是一款广受好评的预防自杀自助应用程序,为期 12 周,外加一本电子健康资源手册。
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实验性的:成人明智之路
WisePath 旨在帮助个人在充满挑战的时刻和遇到行为问题时提供支持。
该应用程序专为那些患有抑郁症、睡眠问题、有想死的感觉、想要伤害自己和/或滥用酒精的人而设计。
WisePath 为那些有自杀倾向的人提供了特定的工具,包括制定安全计划以及教授度过痛苦时刻的技能和策略。
您在本研究中被分配使用 WisePath 应用程序。
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分配到此条件的参与者将有权使用 WisePath 应用程序 12 周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自伤想法与行为访谈修订版的变化
大体时间:基线(时间点1)、4周(时间点2)、8周(时间点3)、12周(时间点4)
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一种结构化访谈,也可作为自我报告量表使用,包含评估自杀意念、自杀计划、自杀姿态、自杀企图和非自杀性自伤的模块。
SITBI具有优秀的心理测量学特性,评估者间信度系数在1.0范围内,且六个月内具有强大的重测信度。
SITBI与其他自杀意念测量工具高度相关且方向一致,并具有行为特异性。
峰值自杀意念强度、自杀计划预测和自杀企图预测采用5点计分(0=低/轻微;4=非常高/严重)。
分数越高表明自杀意念强度越高,制定自杀计划和实施自杀企图的可能性越大。
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基线(时间点1)、4周(时间点2)、8周(时间点3)、12周(时间点4)
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自伤性想法与行为访谈修订版的变化
大体时间:基线(时间点 1),4 周(时间点 2),8 周(时间点 3),12 周(时间点 4)
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一种结构化访谈,也可作为自我报告量表使用,包含评估自杀意念、自杀计划、自杀姿态、自杀企图和非自杀性自伤的模块。
SITBI具有出色的心理测量学特性,评估者间信度系数在1.0范围内,且在六个月内具有强大的重测信度。
SITBI与其他自杀意念测量工具高度相关且方向符合预期,并具有行为特异性。
过去30天自杀意念频率指过去一个月内该行为发生的次数。
数值越高表示上个月经历的自杀念头越多。
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基线(时间点 1),4 周(时间点 2),8 周(时间点 3),12 周(时间点 4)
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自杀相关应对量表的变化
大体时间:基线(时间点1),4周(时间点2),8周(时间点3),12周(时间点4)
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包含17个条目的心理测量学可靠自评量表,用于评估应对自杀想法、冲动和危机的能力,采用5点计分(0=强烈不同意;4=强烈同意),其中5个条目反向计分。
包含两个分量表:内部应对(最低0分,最高28分)和外部应对(最低0分,最高28分)。
通过求和分量表条目得分生成各分量表总分。
分量表得分越高,表明应对自杀倾向的能力越强。
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基线(时间点1),4周(时间点2),8周(时间点3),12周(时间点4)
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患者报告结局测量信息系统(PROMIS)的变化
大体时间:基线(时间点1)、4周(时间点2)、8周(时间点3)、12周(时间点4)
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一套经过充分验证、标准化的测量工具,具有标准化的评分方法。
关于酒精使用(最小值为0,最大值为28)及与酒精使用相关的负面后果(最小值为0,最大值为28)的测量各包含7个项目。
关于情绪管理自我效能感(最小值为0,最大值为16)的测量包含4个项目。
所有测量均采用5点计分法(即:对于酒精使用及与酒精使用相关的负面后果测量,0=从不,4=几乎总是;对于情绪管理自我效能感测量,0=完全没有信心,4=非常有信心),并将回答相加,得出每个测量的原始总分。
每个测量的得分越高,表示酒精使用量越大、与酒精使用相关的负面后果越严重,以及情绪管理自我效能感越高。
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基线(时间点1)、4周(时间点2)、8周(时间点3)、12周(时间点4)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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App满意度调查
大体时间:12周(第4次)
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一项包含八个项目的调查,用于EBPI早期研究,重点关注应用程序的易用性和实用性。
前六个项目采用五点评分量表(1=差;5=优秀)。
用户还使用100点量表(1=最差;100=最好)为其病情应用程序提供总体满意度评分,并表明他们是否会向处于类似情况的其他人推荐使用该应用程序。
前六个项目的分数也被求和并平均,以生成“满意度项目平均分”。
分数越高,表明应用程序的易用性和实用性越强,受访者感到更受关怀、更受支持、更可能推荐该应用程序,并对该应用程序的满意度更高。
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12周(第4次)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酒精使用障碍识别测试(AUDIT)
大体时间:资格筛选(时间点 0)
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一个包含10个项目的心理测量学上可靠的自评量表(最低0分,最高40分),用于评估饮酒量、潜在的酒精依赖以及酒精相关危害经历。
项目1-8采用5点计分(0=从未至4=每天或几乎每天;0=从未至4=每周4次或以上;0=1或2次至4=10次或以上)。
项目9和10采用3点计分(0=否;2=是,但不在去年;4=是,在去年内)。
各项目得分相加得出总分。
0分表示无酒精使用相关问题经历;1至7分表示低风险饮酒;8至14分表示危险或有害饮酒;15分及以上表示可能存在酒精依赖。
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资格筛选(时间点 0)
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药物滥用筛查测试(DAST-10)
大体时间:资格筛查(时间点 0)
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一个包含10个项目的心理测量学验证自评筛查工具(最小值为0,最大值为10),用于评估药物相关问题。
项目采用二元评分法。
(否=0;是=1),但第3项为反向计分。
各项得分相加得出总分。
分数越高表明药物使用相关问题的程度越严重。
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资格筛查(时间点 0)
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患者健康问卷-9 (PHQ-9)
大体时间:资格筛查(时间0)
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这份九项问卷评估近期的抑郁症状,在检测重度抑郁症方面具有出色的灵敏度(0.77至0.86)和特异度(0.78至0.95)。
得分1-9分表示轻微至轻度抑郁;10-14分表示中度抑郁;15-19分表示中度至重度抑郁。
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资格筛查(时间0)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Linda A. Dimeff, PhD、Chief Executive Officer
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R44AA029868 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
将根据具体情况考虑使用数据的请求。 感兴趣的研究人员可以将数据请求发送至 research@jasprhealth.com。
最终数据集将包括来自随机对照试验参与者的自我报告的人口统计和行为数据。 该数据集将包括来自参与者的关于自杀行为和物质使用的敏感数据。 尽管最终数据集将在发布共享之前去除标识符,但调查人员认为仍然存在推断性披露参与者的可能性。 因此,去识别化的数据集将由 Drs 分发。 Dimeff 和 Jobes 仅根据数据共享协议向提出请求的人提供数据,该协议包括:(1) 承诺仅将数据用于研究目的,不识别任何个体参与者; (2) 承诺使用适当的安全保护措施保护数据; (3) 承诺在分析完成后销毁数据。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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