Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PREDICTOR-tutkimus: hengitysteiden romahtamisen diagnostisten ennustajien arviointi potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (PREDICTOR)

tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: Inspire Medical Systems, Inc.
Tämä tutkimus on tutkiva, monikeskustutkimus, johon osallistui jopa 300 obstruktiivista uniapneaa sairastavaa henkilöä, joita arvioidaan hengitystieleikkauksen varalta. Koehenkilöt käyvät läpi hengitystiekirurgian standardiarvioinnin osana normaalia hoitoa. Normaalin hengitysteiden arvioinnin lisäksi suoritetaan yksinkertainen, ei-invasiivinen mittaus kunkin koehenkilön suun sisäpuolen leveydestä. Tämä mittaus kestää 2-3 minuuttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko nielun leveys (suun sisäpuolella) sopiva mittaus, jotta voidaan ennustaa täydellisen samankeskisen romahtamisen (CCC) puuttumista pehmeästä kitalaessa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
        • Rekrytointi
        • Valley ENT
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jordan Weiner, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, Yhdysvallat, 50401
        • Rekrytointi
        • Mason City Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dnaiel Lee, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Phillip Huyett, MD
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Rekrytointi
        • ENT Specialty Care of MN
        • Päätutkija:
          • Ilya Perepelitsyn, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43121
        • Rekrytointi
        • Ohio State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Schofield Minka, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University
        • Päätutkija:
          • Colin Huntley, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ryan Soose, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Kent, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas täyttää Inspire Upper Airways -stimulaation indikaatiot
  • Potilasta arvioidaan lääkkeiden aiheuttamalla unen endoskopialla tavanomaisena hoidon diagnostiikkana OSA-leikkauksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei pysty makaamaan selällään 2-3 minuuttia hengitystiemittauksen suorittamiseksi
  • Mikä tahansa muu syy, jonka tutkija katsoo, että potilas ei ole kelvollinen osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nielun leveyden mittaaminen sen määrittämiseksi, onko korrelaatio nielun leveyden ja täydellisen samankeskisen romahtamisen välillä tai puuttuminen pehmytlaessa lääkeaiheisen uniendoskopian aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen rutiininomaista diagnostista lääkkeiden aiheuttamaa uniendoskopiaa
Nielun leveys mitataan millimetreinä jarrusatulalla
Lähtötilanne ennen rutiininomaista diagnostista lääkkeiden aiheuttamaa uniendoskopiaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inspire Medical Systems, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20021-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa