- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05429944
MRP- ja PNF-vaikutus yläraajan moottorin suorituskykyyn ja elämänlaatuun subakuutin aivohalvauksen yhteydessä
Motorisen uudelleenoppimisohjelman ja proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin vertailevat vaikutukset yläraajan motoriseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun subakuuteista aivohalvauksista selviytyneillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi tutkimus paljasti, että sekä PNF että CIMT olivat tehokkaita aivohalvauksen jälkeisten yläraajojen kroonisten potilaiden hoidossa. CIMT on kuitenkin suositeltu tekniikka yläraajan toiminnan palautumiseen.
Toisessa kokeellisessa tutkimuksessa vertailtiin proprioseptiivisen hermolihaskehityksen ja peiliterapian välillä, mikä parantaa kävelyä ja tasapainoa pareettisessa alaraajassa akuutissa aivohalvauksessa. Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Tilastollisen analyysin mukaan tämä tutkimus osoittaa, että sekä ryhmän A (proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus) että ryhmän B (peiliterapia) tekniikat olivat yksilöllisesti tehokkaita parantamaan kävelyä ja tasapainoa. Kun verrataan molempia tekniikoita, ryhmässä on merkittävä ero. Joten ryhmä A on tehokkaampi pareettisen alaraajan kävelyn ja tasapainon parantamisessa akuutin aivohalvauksen jälkeen.
Toinen satunnaistettu kontrollitutkimus suoritettiin, kun vertailtiin motoristen uudelleenoppimisohjelmien ja peilihoidon vaikutuksia yläraajan motorisen toiminnan parantamiseen aivohalvauspotilaalla. Tässä tutkimuksessa todettiin, että MRP:n ja MT:n havaittiin parantavan aivohalvauspotilaiden yläraajojen motorisia toimintoja, mutta edellinen oli tehokkaampi kuin myöhempi.
Toinen vertaileva tutkimus suoritettiin motorisesta uudelleenoppimisohjelmasta verrattuna proprioseptiiviseen hermo-lihasfasilitaatiotekniikkaan perusliikkuvuuden parantamiseksi kroonisilla aivohalvauspotilailla. Tulosten mukaan hän päätteli, että MRP on tehokkaampi kuin PNF parantamaan perusliikkuvuutta istuessa seisomaan ja kävellessä kroonisissa potilaissa. aivohalvauspotilaat ja koehenkilöt pystyivät säilyttämään perusliikkuutensa myös kuukauden seurannassa.
Aiemmissa tutkimuksissa on verrattu vain yhtä interventiota kontrolleihin; Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuitenkin verrata kahta erilaista interventiota vertailun lisäksi kontrolliryhmiin.
Kaikki nämä aiemmin käytetyt interventiot keskittyvät toiminnallisiin aktiviteetteihin aivohalvauksen jälkeisenä harjoituskomponenttina, ja ne ovat osoittaneet jonkin verran parannusta yläraajan toiminnallisessa tuloksessa, mutta silti on vähän kirjallisuutta siitä, mikä toimenpide parantaa motorista suorituskykyä optimaalisesti. aikajana aivohalvauksen subakuutin vaiheen aikana.
Kun otetaan huomioon tämä aukko kirjallisuudessa, tarvitaan tutkimus motorisen uudelleenoppimisohjelman ja proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin vertailevien vaikutusten selvittämiseksi yläraajojen motoriikkaan ja elämänlaatuun subakuuteista aivohalvauksista selviytyneillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600, 54700
- PSRD, Ittefaq Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana on 40-70 vuoden ikä.
- Molemmat sukupuolet ovat mukana
- Hemipleginen iskeeminen aivohalvaus molemmilta puolilta
- Osallistujat, joilla on subakuutti aivohalvaus (1 viikosta 6 kuukauteen).
- Ei-afaasiset aivohalvauspotilaat.
- Kliinisesti vakaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva aivohalvaus
- Potilaat, joilla on muita neurologisia sairauksia ja puutteita.
- Potilaat, joilla on muu ortopedinen sairaus, kuten jäätynyt olkapää tai parantumaton yläraajan murtuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moottorin uudelleenopetusohjelma
MRP on tehtävälähtöinen lähestymistapa motorisen hallinnan parantamiseen keskittyen päivittäisten toimintojen uudelleenoppimiseen. Perustuu 4 vaiheeseen 1. Tehtävän analyysi 2. Puuttuvan komponentin harjoittelu 3. Tehtävän harjoittelu 4. Oppimisen siirto |
Harjoitusta tehdään noin 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus (PNF) on neurofysiologinen lähestymistapa, jossa periferialta tulevat impulssit ohjataan keskushermostoon stimuloimalla lihaksissa ja nivelten ympärillä olevia sensorisia reseptoreita venytyksen, vastuksen, vedon, lähentämisen ja audiovisuaalisen käskyn avulla potilaalle. .
Annettuihin tekniikoihin sisältyivät rytminen aloitus, hidas kääntyminen ja agonistinen kääntäminen.
|
Annettuihin tekniikoihin sisältyivät rytminen aloitus, hidas kääntyminen ja agonistinen kääntäminen. Harjoitusta tehdään noin 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. |
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Sähköterapiaan kuuluu TENS, sähköstimulaatio ja lämpöhoito.
ROM.
Venytys- ja asentoharjoitukset Vahvistavat harjoitukset heikkoille lihaksille.
Sensoriset interventiot.
|
Harjoitusta tehdään noin 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-arviointi yläraajoista (FMA-UE)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta Fugl-Meyer Assessment (FMA) on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi.
Motorinen alue sisältää kohteita, jotka arvioivat olkapään, kyynärpään, kyynärvarren, ranteen ja käden liikettä, koordinaatiota ja refleksitoimintaa.
Jokainen kohta koostuu 3 pisteen asteikosta (0, 1 ja 2), jonka enimmäispistemäärä on 66.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytetään spastisuuden arvioimiseen.
se suoritetaan laajentamalla potilaan raajat ensin suurimman mahdollisen taipumisen asennosta maksimaaliseen mahdolliseen venytykseen kohtaan, jossa ensimmäinen pehmeä vastus kohtaa.
Jälkeenpäin muutettu Ashworth-asteikko arvioidaan siirryttäessä venymisestä taivutukseen.
|
6 viikkoa
|
|
Moottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
MAS suunniteltiin alun perin arvioimaan kahdeksaa motorisen toiminnan alaryhmää ja yhtä lihasjänteen alaryhmää.
Yläraajojen alaasteikko (UL-MAS) koostuu osajoukosta 6: 'Opper Arm Activity', alajoukosta 7: 'Hand Movements' ja alajoukosta 'Advanced Hand Activities'.
|
6 viikkoa
|
|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on aivohalvauskohtainen, itseraportoiva terveydentilan mitta.
Se on suunniteltu arvioimaan moniulotteisia aivohalvauksen tuloksia, mukaan lukien voimaa, käden toimintaa Päivittäisen elämän aktiviteetit / päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (ADL/IADL), liikkuvuus, kommunikaatio, tunteet, muisti ja ajattelu sekä osallistuminen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Aabroo, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Diaz-Arribas MJ, Martin-Casas P, Cano-de-la-Cuerda R, Plaza-Manzano G. Effectiveness of the Bobath concept in the treatment of stroke: a systematic review. Disabil Rehabil. 2020 Jun;42(12):1636-1649. doi: 10.1080/09638288.2019.1590865. Epub 2019 Apr 24.
- Guiu-Tula FX, Cabanas-Valdes R, Sitja-Rabert M, Urrutia G, Gomara-Toldra N. The Efficacy of the proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) approach in stroke rehabilitation to improve basic activities of daily living and quality of life: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2017 Dec 12;7(12):e016739. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016739.
- Ullah I, Arsh A, Zahir A, Jan S. Motor relearning program along with electrical stimulation for improving upper limb function in stroke patients: A quasi experimental study. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1613-1617. doi: 10.12669/pjms.36.7.2351.
- Batool S, Soomro N, Amjad F, Fauz R. To compare the effectiveness of constraint induced movement therapy versus motor relearning programme to improve motor function of hemiplegic upper extremity after stroke. Pak J Med Sci. 2015 Sep-Oct;31(5):1167-71. doi: 10.12669/pjms.315.7910.
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Bai Z, Zhang J, Zhang Z, Shu T, Niu W. Comparison Between Movement-Based and Task-Based Mirror Therapies on Improving Upper Limb Functions in Patients With Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Neurol. 2019 Mar 26;10:288. doi: 10.3389/fneur.2019.00288. eCollection 2019.
- Singer B, Garcia-Vega J. The Fugl-Meyer Upper Extremity Scale. J Physiother. 2017 Jan;63(1):53. doi: 10.1016/j.jphys.2016.08.010. Epub 2016 Oct 17. No abstract available.
- Pickering RL, Hubbard IJ, Baker KG, Parsons MW. Assessment of the upper limb in acute stroke: the validity of hierarchal scoring for the Motor Assessment Scale. Aust Occup Ther J. 2010 Jun;57(3):174-82. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00810.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC//22/0203 Tabeer Sheikh
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .