- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05429944
MRP- og PNF-effekt på øvre lemmers motoriske ydeevne og livskvalitet ved subakut slagtilfælde
Sammenlignende effekter af motorisk genlæringsprogram og proprioceptiv neuromuskulær facilitering på øvre lemmers motoriske ydeevne og livskvalitet hos overlevende af subakut slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En undersøgelse afslørede, at både PNF og CIMT var effektive i behandlingen af kroniske patienter efter slagtilfælde i øvre lemmer. Imidlertid er CIMT den foretrukne teknik til genopretning af overekstremitetsfunktioner.
En anden eksperimentel undersøgelse blev udført på sammenligning mellem proprioceptiv neuromuskulær facilitering versus spejlterapi forbedrer gang og balance i paretiske underekstremiteter ved akut slagtilfælde. I denne undersøgelse er patienter tilfældigt opdelt i to grupper. Ifølge statistisk analyse viser denne undersøgelse, at både teknikkerne gruppe A (proprioceptiv neuromuskulær facilitering) og gruppe B (spejlterapi) var individuelt effektive til at forbedre gang og balance. Mens man sammenligner begge teknikker, er der en betydelig forskel til stede i gruppen. Så gruppe A er mere effektiv til at forbedre gang og balance i paretiske underekstremiteter efter akut slagtilfælde.
Et andet randomiseret kontrolforsøg blev udført for at sammenligne virkningerne af motoriske genlæringsprogrammer og spejlterapi til forbedring af den motoriske funktion af øvre lemmer hos patienter med slagtilfælde. Denne undersøgelse konkluderede, at MRP og MT viste sig at være effektive til at forbedre den motoriske funktion af øvre lemmer hos patienter med slagtilfælde, men førstnævnte var mere effektiv end den senere.
En anden sammenlignende undersøgelse blev udført på motorisk genlæringsprogram versus proprioceptiv neuro-muskulær faciliteringsteknik til forbedring af grundlæggende mobilitet hos patienter med kronisk slagtilfælde. patienter med slagtilfælde og forsøgspersoner var også i stand til at bevare deres grundlæggende mobilitet ved en måneds opfølgning.
Tidligere undersøgelser har kun sammenlignet en enkelt intervention med kontroller; denne undersøgelse har dog til formål at sammenligne to forskellige interventioner ud over sammenligning med kontrolgrupperne.
Alle disse tidligere anvendte interventioner fokuserer på de funktionelle aktiviteter som en træningskomponent efter slagtilfælde og har vist en vis grad af forbedring i det funktionelle resultat af overekstremiteterne, men stadig er der mangel på litteratur om, hvilken intervention der forbedrer den motoriske præstation optimalt. tidsramme under den subakutte fase af slagtilfælde.
I betragtning af dette hul i litteraturen er der behov for en undersøgelse for at belyse de komparative effekter af motorisk genlæringsprogram og proprioceptiv neuromuskulær facilitering på overekstremiteternes motoriske ydeevne og livskvalitet hos subakutte slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600, 54700
- PSRD, Ittefaq Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 40-70 år er inkluderet.
- Begge køn er inkluderet
- Hemiplegisk iskæmisk slagtilfælde på begge sider
- Deltagere med subakut slagtilfælde (fra 1 uge til 6 måneder).
- Ikke-afatiske apopleksipatienter.
- Klinisk stabile patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende slagtilfælde
- Patienter med andre neurologiske tilstande og mangler.
- Patienter med anden ortopædisk tilstand som frossen skulder eller uhelet brud på øvre lemmer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motorisk genlæringsprogram
MRP er en opgaveorienteret tilgang til at forbedre motorisk kontrol med fokus på genindlæring af daglige aktiviteter. Baseret på 4 trin 1. Analyse af opgave 2. Øvelse af manglende komponent 3. Øvelse af opgave 4. Overførsel af læring |
Øvelsen vil blive udført i cirka 30 minutter, 3 gange om ugen i 6 uger.
|
|
Eksperimentel: Proprioceptiv neuromuskulær facilitering
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) er den neurofysiologiske tilgang, hvor impulser fra periferien lettes til centralnervesystemet gennem stimulering af sensoriske receptorer til stede i muskler og omkring leddene ved stræk, modstand, trækkraft, tilnærmelse og audiovisuel kommando til patienten .
De anvendte teknikker omfattede rytmisk initiering, langsom vending og agonistisk vending.
|
De anvendte teknikker omfattede rytmisk initiering, langsom vending og agonistisk vending. Øvelsen vil blive udført i cirka 30 minutter, 3 gange om ugen i 6 uger. |
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Elektroterapi omfatter TENS, elektrisk stimulation og varmeterapi.
ROM .
Stræk- og positionsøvelser Styrkende øvelser for de svage muskler.
Sensoriske indgreb.
|
Øvelsen vil blive udført i cirka 30 minutter, 3 gange om ugen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-vurdering af øvre ekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline Fugl-Meyer Assessment (FMA) er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks.
Det motoriske domæne omfatter elementer, der vurderer bevægelse, koordination og refleksvirkning af skulder, albue, underarm, håndled, hånd.
Hvert punkt består af en 3-punkts skala (0, 1 og 2), med en samlet maksimal score på 66.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 6 uger
|
Det bruges til at vurdere spasticitet.
det udføres ved at forlænge patientens lem først fra en position med maksimal mulig fleksion til maksimal mulig forlængelse, det punkt, hvor den første bløde modstand mødes.
Bagefter vurderes den modificerede Ashworth-skala under bevægelse fra ekstension til fleksion.
|
6 uger
|
|
Motorisk vurderingsskala
Tidsramme: 6 uger
|
MAS blev oprindeligt designet til at vurdere otte undergrupper af motorisk funktion og en undergruppe af muskeltonus.
Underskalaen for øvre lemmer (UL-MAS) består af undergruppe 6: 'Overarmsaktivitet', undergruppe 7: 'Håndbevægelser' og undergruppe 'Avancerede håndaktiviteter'.
|
6 uger
|
|
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: 6 uger
|
Det er et slagtilfælde-specifikt, selvrapporterende sundhedstilstandsmål.
Det blev designet til at vurdere multidimensionelle slagtilfælde-resultater, herunder styrke, håndfunktionsaktiviteter i dagligdagen/instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (ADL/IADL), mobilitet, kommunikation, følelser, hukommelse og tænkning og deltagelse.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Aabroo, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Diaz-Arribas MJ, Martin-Casas P, Cano-de-la-Cuerda R, Plaza-Manzano G. Effectiveness of the Bobath concept in the treatment of stroke: a systematic review. Disabil Rehabil. 2020 Jun;42(12):1636-1649. doi: 10.1080/09638288.2019.1590865. Epub 2019 Apr 24.
- Guiu-Tula FX, Cabanas-Valdes R, Sitja-Rabert M, Urrutia G, Gomara-Toldra N. The Efficacy of the proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) approach in stroke rehabilitation to improve basic activities of daily living and quality of life: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2017 Dec 12;7(12):e016739. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016739.
- Ullah I, Arsh A, Zahir A, Jan S. Motor relearning program along with electrical stimulation for improving upper limb function in stroke patients: A quasi experimental study. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1613-1617. doi: 10.12669/pjms.36.7.2351.
- Batool S, Soomro N, Amjad F, Fauz R. To compare the effectiveness of constraint induced movement therapy versus motor relearning programme to improve motor function of hemiplegic upper extremity after stroke. Pak J Med Sci. 2015 Sep-Oct;31(5):1167-71. doi: 10.12669/pjms.315.7910.
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Bai Z, Zhang J, Zhang Z, Shu T, Niu W. Comparison Between Movement-Based and Task-Based Mirror Therapies on Improving Upper Limb Functions in Patients With Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Neurol. 2019 Mar 26;10:288. doi: 10.3389/fneur.2019.00288. eCollection 2019.
- Singer B, Garcia-Vega J. The Fugl-Meyer Upper Extremity Scale. J Physiother. 2017 Jan;63(1):53. doi: 10.1016/j.jphys.2016.08.010. Epub 2016 Oct 17. No abstract available.
- Pickering RL, Hubbard IJ, Baker KG, Parsons MW. Assessment of the upper limb in acute stroke: the validity of hierarchal scoring for the Motor Assessment Scale. Aust Occup Ther J. 2010 Jun;57(3):174-82. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00810.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC//22/0203 Tabeer Sheikh
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motorisk genlæringsprogram
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiparese | Motor funktion | Øvre ekstremitetsfunktion | Hemiparese efter slagtilfældePakistan
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | Begrænsning, MobilitetKalkun
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Polytechnic University; Jacobs University Bremen gGmbHIkke rekrutterer endnuKognitiv tilbagegang | Kognitiv svækkelse, mildHong Kong
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
Augusta UniversityUkendtForstoppelse | Sunde frivilligeForenede Stater
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreAfsluttetMedfødt hjertesygdom | Synkeproblemer hos børnBrasilien
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSund kontrol | Ankel ustabilitetTyrkiet (Türkiye)