- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05429944
Влияние MRP и PNF на двигательную активность верхних конечностей и качество жизни при подостром инсульте
Сравнительное влияние программы двигательного переобучения и проприоцептивной нейромышечной фасилитации на двигательную активность верхних конечностей и качество жизни у пациентов, перенесших подострый инсульт
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Одно исследование показало, что как PNF, так и CIMT эффективны при лечении пациентов с хроническим поражением верхних конечностей после инсульта. Тем не менее, CIMT является предпочтительным методом восстановления функции верхних конечностей.
Другое экспериментальное исследование было проведено по сравнению проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации с зеркальной терапией, улучшающей походку и равновесие в паретичной нижней конечности при остром инсульте. В этом исследовании пациенты случайным образом разделены на две группы. Согласно статистическому анализу, это исследование показывает, что обе техники группы А (проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация) и группы В (зеркальная терапия) по отдельности были эффективны в улучшении походки и равновесия. При сравнении обоих методов в группе присутствует значительная разница. Таким образом, группа А более эффективна для улучшения походки и равновесия в паретичной нижней конечности после острого инсульта.
Другое рандомизированное контролируемое исследование было проведено для сравнения эффектов программ двигательного переобучения и зеркальной терапии для улучшения двигательной функции верхних конечностей у пациентов с инсультом. Это исследование пришло к выводу, что MRP и MT оказались эффективными в улучшении двигательной функции верхних конечностей у пациентов с инсультом, но первое было более эффективным, чем последнее.
Другое сравнительное исследование было проведено по программе двигательного переобучения по сравнению с техникой проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации для улучшения базовой подвижности у пациентов с хроническим инсультом. субъекты, перенесшие инсульт, и субъекты также смогли сохранить свою базовую подвижность через один месяц наблюдения.
Предыдущие исследования сравнивали только одно вмешательство с контрольной группой; однако это исследование направлено на сравнение двух разных вмешательств в дополнение к сравнению с контрольными группами.
Все эти вмешательства, использовавшиеся ранее, были сосредоточены на функциональной активности как компоненте тренировки после инсульта и показали некоторую степень улучшения функционального результата верхней конечности, но все же имеется недостаток литературы, посвященной тому, чтобы вмешательство улучшало двигательную активность в оптимальных условиях. период подострой фазы инсульта.
Учитывая этот пробел в литературе, необходимо исследование для выяснения сравнительного влияния программы двигательного переобучения и проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации на двигательную активность верхних конечностей и качество жизни у перенесших подострый инсульт.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54600, 54700
- PSRD, Ittefaq Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 70 лет включен.
- Оба пола включены
- Гемиплегический ишемический инсульт с обеих сторон
- Участники с подострым инсультом (от 1 недели до 6 месяцев).
- Пациенты с неафазическим инсультом.
- Клинически стабильные пациенты.
Критерий исключения:
- Рецидивирующий инсульт
- Пациенты с другими неврологическими состояниями и нарушениями.
- Пациенты с другими ортопедическими заболеваниями, такими как замороженное плечо или незаживший перелом верхней конечности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа двигательного переобучения
MRP — это ориентированный на задачу подход к улучшению моторного контроля, направленный на повторное обучение повседневным действиям. На основе 4 шагов 1.Анализ задания 2.Отработка недостающего компонента 3.Отработка задания 4.Перенос обучения |
Упражнение будет выполняться примерно по 30 минут 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация
Проприоцептивная нейромышечная фасилитация (PNF) — это нейрофизиологический подход, при котором импульсы от периферии передаются в центральную нервную систему посредством стимуляции сенсорных рецепторов, присутствующих в мышцах и вокруг суставов, путем растяжения, сопротивления, тракции, приближения и аудиовизуальной команды пациенту. .
Применяемые техники включали ритмическую инициацию, медленную реверсию и агонистическую реверсию.
|
Применяемые техники включали ритмическую инициацию, медленную реверсию и агонистическую реверсию. Упражнение будет выполняться примерно по 30 минут 3 раза в неделю в течение 6 недель. |
|
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
Электротерапия включает в себя ЧЭНС, электрическую стимуляцию и тепловую терапию.
ПЗУ .
Упражнения на растяжку и позиционирование Упражнения для укрепления слабых мышц.
Сенсорные вмешательства.
|
Упражнение будет выполняться примерно по 30 минут 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Fugl-Meyer верхней конечности (FMA-UE)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Оценка Фугля-Мейера (FMA) представляет собой индекс ухудшения состояния, основанный на характеристиках инсульта.
Двигательная область включает в себя пункты, оценивающие движение, координацию и рефлекторные действия плеча, локтя, предплечья, запястья, кисти.
Каждый пункт состоит из трехбалльной шкалы (0, 1 и 2) с общим максимальным баллом 66.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Он используется для оценки спастичности.
это выполняется путем разгибания конечности пациента сначала из положения максимально возможного сгибания до максимально возможного разгибания в точке, в которой встречается первое мягкое сопротивление.
После этого оценивается модифицированная шкала Эшворта при переходе от разгибания к сгибанию.
|
6 недель
|
|
Шкала оценки моторики
Временное ограничение: 6 недель
|
Первоначально MAS был разработан для оценки восьми подмножеств двигательной функции и одного подмножества мышечного тонуса.
Подшкала верхних конечностей (UL-MAS) состоит из подмножества 6: «Активность плеча», подмножества 7: «Движения рук» и подмножества «Расширенные действия рук».
|
6 недель
|
|
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: 6 недель
|
Это специфический для инсульта самоотчет, мера состояния здоровья.
Он был разработан для оценки многомерных исходов инсульта, включая силу, функцию рук, ежедневную активность/инструментальную деятельность в повседневной жизни (ADL/IADL), подвижность, общение, эмоции, память и мышление, а также участие.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Aabroo, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Diaz-Arribas MJ, Martin-Casas P, Cano-de-la-Cuerda R, Plaza-Manzano G. Effectiveness of the Bobath concept in the treatment of stroke: a systematic review. Disabil Rehabil. 2020 Jun;42(12):1636-1649. doi: 10.1080/09638288.2019.1590865. Epub 2019 Apr 24.
- Guiu-Tula FX, Cabanas-Valdes R, Sitja-Rabert M, Urrutia G, Gomara-Toldra N. The Efficacy of the proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) approach in stroke rehabilitation to improve basic activities of daily living and quality of life: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2017 Dec 12;7(12):e016739. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016739.
- Ullah I, Arsh A, Zahir A, Jan S. Motor relearning program along with electrical stimulation for improving upper limb function in stroke patients: A quasi experimental study. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1613-1617. doi: 10.12669/pjms.36.7.2351.
- Batool S, Soomro N, Amjad F, Fauz R. To compare the effectiveness of constraint induced movement therapy versus motor relearning programme to improve motor function of hemiplegic upper extremity after stroke. Pak J Med Sci. 2015 Sep-Oct;31(5):1167-71. doi: 10.12669/pjms.315.7910.
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Bai Z, Zhang J, Zhang Z, Shu T, Niu W. Comparison Between Movement-Based and Task-Based Mirror Therapies on Improving Upper Limb Functions in Patients With Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Neurol. 2019 Mar 26;10:288. doi: 10.3389/fneur.2019.00288. eCollection 2019.
- Singer B, Garcia-Vega J. The Fugl-Meyer Upper Extremity Scale. J Physiother. 2017 Jan;63(1):53. doi: 10.1016/j.jphys.2016.08.010. Epub 2016 Oct 17. No abstract available.
- Pickering RL, Hubbard IJ, Baker KG, Parsons MW. Assessment of the upper limb in acute stroke: the validity of hierarchal scoring for the Motor Assessment Scale. Aust Occup Ther J. 2010 Jun;57(3):174-82. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00810.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC//22/0203 Tabeer Sheikh
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .