- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05429944
Wpływ MRP i PNF na sprawność ruchową kończyny górnej i jakość życia w podostrym udarze mózgu
Porównawcze efekty programu ponownego uczenia się motoryki i proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego na sprawność ruchową kończyn górnych i jakość życia osób po podostrym udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W jednym badaniu wykazano, że zarówno PNF, jak i CIMT były skuteczne w leczeniu przewlekłych pacjentów po udarze kończyny górnej. Jednak CIMT jest preferowaną techniką przywracania funkcji kończyny górnej.
Inne badanie eksperymentalne przeprowadzono w celu porównania proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego z terapią lustrzaną poprawiającą chód i równowagę w niedowładnej kończynie dolnej w ostrym udarze mózgu. W tym badaniu pacjentów podzielono losowo na dwie grupy. Zgodnie z analizą statystyczną badanie to pokazuje, że obie techniki z grupy A (proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe) i grupy B (terapia lustrzana) były indywidualnie skuteczne w poprawie chodu i równowagi. Porównując obie techniki, można zauważyć istotną różnicę występującą w grupie. Tak więc grupa A jest bardziej skuteczna we wzmacnianiu chodu i równowagi w niedowładnej kończynie dolnej po ostrym udarze mózgu.
Przeprowadzono inne randomizowane badanie kontrolne, porównujące efekty programów ponownego uczenia się motoryki i terapii lustrzanej w celu poprawy funkcji motorycznych kończyn górnych u pacjentów po udarze mózgu. W badaniu tym stwierdzono, że MRP i MT okazały się skuteczne w poprawie funkcji motorycznych kończyn górnych u pacjentów po udarze mózgu, ale ta pierwsza była bardziej skuteczna niż późniejsza.
Przeprowadzono inne badanie porównawcze dotyczące programu ponownego uczenia się motorycznego w porównaniu z proprioceptywną techniką torowania nerwowo-mięśniowego w celu poprawy podstawowej mobilności u pacjentów z przewlekłym udarem. Na podstawie wyników doszedł do wniosku, że MRP jest bardziej skuteczny niż PNF w poprawie podstawowej mobilności siadania, stania i chodzenia w przewlekłych pacjenci z udarem i pacjenci byli w stanie utrzymać swoją podstawową mobilność również po miesięcznym okresie obserwacji.
Wcześniejsze badania porównywały tylko pojedynczą interwencję z grupą kontrolną; jednakże niniejsze badanie ma na celu porównanie dwóch różnych interwencji oprócz porównania z grupami kontrolnymi.
Wszystkie te wcześniej stosowane interwencje skupiały się na czynnościach funkcjonalnych jako komponencie treningu po udarze mózgu i wykazały pewien stopień poprawy wyników funkcjonalnych kończyny górnej, ale nadal istnieje niedostatek literatury, w której interwencja poprawia wydajność motoryczną w optymalny sposób. ramy czasowe podczas podostrej fazy udaru.
Biorąc pod uwagę tę lukę w literaturze, potrzebne jest badanie w celu wyjaśnienia porównawczego wpływu programu ponownego uczenia się motorycznego i proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego na sprawność motoryczną kończyn górnych i jakość życia osób, które przeżyły podostry udar mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600, 54700
- PSRD, Ittefaq Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 40 do 70 lat jest wliczony w cenę.
- Uwzględniono obie płcie
- Hemiplegiczny udar niedokrwienny obustronny
- Uczestnicy z podostrym udarem mózgu (od 1 tygodnia do 6 miesięcy).
- Pacjenci z udarem bez afazji.
- Pacjenci stabilni klinicznie.
Kryteria wyłączenia:
- Nawracający udar
- Pacjenci z innymi schorzeniami i deficytami neurologicznymi.
- Pacjenci z innymi schorzeniami ortopedycznymi, takimi jak zamrożony bark lub niewyleczone złamanie kończyny górnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program ponownego uczenia się motorycznego
MRP to zorientowane na zadania podejście do poprawy kontroli motorycznej, skupiające się na ponownym uczeniu się codziennych czynności. Na podstawie 4 kroków 1.Analiza zadania 2.Praktyka brakującego komponentu 3.Praktyka zadania 4.Przeniesienie nauki |
Ćwiczenie będzie wykonywane przez około 30 minut, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Eksperymentalny: Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe
Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe (PNF) to podejście neurofizjologiczne, w którym impulsy z obwodu są kierowane do ośrodkowego układu nerwowego poprzez stymulację receptorów czuciowych obecnych w mięśniach i wokół stawów poprzez rozciąganie, opór, trakcję, zbliżenie i polecenie audiowizualne skierowane do pacjenta .
Stosowane techniki obejmowały inicjację rytmiczną, powolne odwrócenie i odwrócenie agonistyczne.
|
Stosowane techniki obejmowały inicjację rytmiczną, powolne odwrócenie i odwrócenie agonistyczne. Ćwiczenie będzie wykonywane przez około 30 minut, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. |
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Elektroterapia obejmuje TENS, stymulację elektryczną i terapię ciepłem.
ROM .
Ćwiczenia rozciągające i pozycjonujące Ćwiczenia wzmacniające Ćwiczenia na słabe mięśnie.
Interwencje sensoryczne.
|
Ćwiczenie będzie wykonywane przez około 30 minut, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena Fugla-Meyera kończyny górnej (FMA-UE)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Skala Fugl-Meyer Assessment (FMA) jest specyficznym dla udaru, opartym na sprawności wskaźnikiem upośledzenia.
Domena motoryczna obejmuje pozycje oceniające ruch, koordynację i odruchy barku, łokcia, przedramienia, nadgarstka, ręki.
Każda pozycja składa się z 3-punktowej skali (0, 1 i 2), z łącznym maksymalnym wynikiem 66.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Służy do oceny spastyczności.
wykonuje się to poprzez wyprostowanie kończyny pacjenta najpierw od pozycji maksymalnego możliwego zgięcia do maksymalnego możliwego wyprostu w punkcie, w którym napotkany jest pierwszy miękki opór.
Następnie ocenia się zmodyfikowaną skalę Ashwortha, przechodząc od wyprostu do zgięcia.
|
6 tygodni
|
Skala oceny motorycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
MAS został pierwotnie zaprojektowany do oceny ośmiu podzbiorów funkcji motorycznych i jednego podzbioru napięcia mięśniowego.
Podskala kończyny górnej (UL-MAS) składa się z podzbioru 6: „Aktywność ramienia”, podzbioru 7: „Ruchy rąk” i podzbioru „Zaawansowane czynności rąk”.
|
6 tygodni
|
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to specyficzna dla udaru, samoopisowa miara stanu zdrowia.
Został zaprojektowany do oceny wielowymiarowych wyników udaru mózgu, w tym siły, funkcji ręki, codziennych czynności/instrumentalnych czynności życia codziennego (ADL/IADL), mobilności, komunikacji, emocji, pamięci i myślenia oraz uczestnictwa.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Aabroo, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Diaz-Arribas MJ, Martin-Casas P, Cano-de-la-Cuerda R, Plaza-Manzano G. Effectiveness of the Bobath concept in the treatment of stroke: a systematic review. Disabil Rehabil. 2020 Jun;42(12):1636-1649. doi: 10.1080/09638288.2019.1590865. Epub 2019 Apr 24.
- Guiu-Tula FX, Cabanas-Valdes R, Sitja-Rabert M, Urrutia G, Gomara-Toldra N. The Efficacy of the proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) approach in stroke rehabilitation to improve basic activities of daily living and quality of life: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2017 Dec 12;7(12):e016739. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016739.
- Ullah I, Arsh A, Zahir A, Jan S. Motor relearning program along with electrical stimulation for improving upper limb function in stroke patients: A quasi experimental study. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1613-1617. doi: 10.12669/pjms.36.7.2351.
- Batool S, Soomro N, Amjad F, Fauz R. To compare the effectiveness of constraint induced movement therapy versus motor relearning programme to improve motor function of hemiplegic upper extremity after stroke. Pak J Med Sci. 2015 Sep-Oct;31(5):1167-71. doi: 10.12669/pjms.315.7910.
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Bai Z, Zhang J, Zhang Z, Shu T, Niu W. Comparison Between Movement-Based and Task-Based Mirror Therapies on Improving Upper Limb Functions in Patients With Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Neurol. 2019 Mar 26;10:288. doi: 10.3389/fneur.2019.00288. eCollection 2019.
- Singer B, Garcia-Vega J. The Fugl-Meyer Upper Extremity Scale. J Physiother. 2017 Jan;63(1):53. doi: 10.1016/j.jphys.2016.08.010. Epub 2016 Oct 17. No abstract available.
- Pickering RL, Hubbard IJ, Baker KG, Parsons MW. Assessment of the upper limb in acute stroke: the validity of hierarchal scoring for the Motor Assessment Scale. Aust Occup Ther J. 2010 Jun;57(3):174-82. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00810.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC//22/0203 Tabeer Sheikh
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, niedokrwienny
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Program ponownego uczenia się motorycznego
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Indyk
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Gazi UniversityZakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący