- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05429944
MRP- og PNF-effekt på motorytelse i øvre lemmer og livskvalitet ved subakutt hjerneslag
Sammenlignende effekter av motorisk relæringsprogram og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på motorytelse i øvre lemmer og livskvalitet hos overlevende av subakutt hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En studie viste at både PNF og CIMT var effektive i behandlingen av kroniske pasienter etter slag i øvre lemmer. Imidlertid er CIMT den foretrukne teknikken for funksjonsgjenoppretting av øvre lemmer.
En annen eksperimentell studie ble utført på sammenligning mellom proprioseptiv nevromuskulær fasilitering versus speilterapi forbedrer gang og balanse i paretisk underekstremitet ved akutt hjerneslag. I denne studien er pasientene tilfeldig delt inn i to grupper. I følge statistisk analyse viser denne studien at både teknikkene gruppe A (proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging) og gruppe B (speilterapi) var individuelt effektive for å forbedre gange og balanse. Mens man sammenligner begge teknikkene, er det en betydelig forskjell til stede i gruppen. Så gruppe A er mer effektiv for å forbedre gangart og balanse i paretiske underekstremiteter etter akutt hjerneslag.
En annen randomisert kontrollstudie ble utført for å sammenligne effekten av motoriske relæringsprogrammer og speilterapi for å forbedre motorisk funksjon i øvre lemmer hos slagpasienter. Denne studien konkluderte med at MRP og MT ble funnet å være effektive for å forbedre motorfunksjonen i øvre lemmer hos slagpasienter, men førstnevnte var mer effektiv enn den senere.
En annen sammenlignende studie ble utført på motorisk omlæringsprogram versus proprioseptiv nevro-muskulær tilretteleggingsteknikk for å forbedre grunnleggende mobilitet hos kroniske slagpasienter - I følge resultatene konkluderte han med at MRP er mer effektivt enn PNF for å forbedre grunnleggende mobilitet for å sitte å stå og gå i kronisk Hjerneslagspersoner og forsøkspersoner var også i stand til å opprettholde sin grunnleggende mobilitet ved en måneds oppfølging.
Tidligere studier har sammenlignet kun en enkelt intervensjon med kontroller; denne studien har imidlertid som mål å sammenligne to ulike intervensjoner i tillegg til sammenligning med kontrollgruppene.
Alle disse intervensjonene som tidligere ble brukt fokuserer på de funksjonelle aktivitetene som en treningskomponent etter hjerneslag og har vist en viss grad av forbedring i det funksjonelle resultatet av overekstremiteten, men likevel er det mangel på litteratur om hvilke intervensjoner som forbedrer motorytelsen på et optimalt nivå. tidsramme under den subakutte fasen av hjerneslag.
Gitt dette gapet i litteraturen, er det nødvendig med en studie for å belyse de komparative effektene av motorisk relæringsprogram og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på motorytelse i øvre lemmer og livskvalitet hos overlevende av subakutt slag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600, 54700
- PSRD, Ittefaq Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 40-70 år er inkludert.
- Begge kjønn er inkludert
- Hemiplegisk iskemisk slag på begge sider
- Deltakere med subakutt hjerneslag (fra 1 uke til 6 måneder).
- Ikke-afasitiske slagpasienter.
- Klinisk stabile pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Gjentakende hjerneslag
- Pasienter med andre nevrologiske tilstander og mangler.
- Pasienter med annen ortopedisk tilstand som frossen skulder eller uhelbredt brudd i øvre lemmer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motoropplæringsprogram
MRP er en oppgaveorientert tilnærming for å forbedre motorisk kontroll, med fokus på gjenlæring av daglige aktiviteter. Basert på 4 trinn 1. Analyse av oppgave 2. Øvelse av manglende komponent 3. Øvelse av oppgave 4. Overføring av læring |
Øvelsen vil bli utført i ca. 30 minutter, 3 ganger i uken i 6 uker.
|
|
Eksperimentell: Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) er den nevrofysiologiske tilnærmingen der impulser fra periferien tilrettelegges til sentralnervesystemet gjennom stimulering av sensoriske reseptorer som finnes i muskler og rundt leddene ved strekk, motstand, trekkraft, tilnærming og audiovisuell kommando til pasienten .
Teknikkene som ble administrert inkluderte rytmisk initiering, langsom reversering og agonistisk reversering.
|
Teknikkene som ble administrert inkluderte rytmisk initiering, langsom reversering og agonistisk reversering. Øvelsen vil bli utført i ca. 30 minutter, 3 ganger i uken i 6 uker. |
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Elektroterapi inkluderer TENS, elektrisk stimulering og varmeterapi.
ROM .
Strekk- og posisjonsøvelser Styrkeøvelser for de svake musklene.
Sensoriske intervensjoner.
|
Øvelsen vil bli utført i ca. 30 minutter, 3 ganger i uken i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-vurdering av øvre ekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline Fugl-Meyer Assessment (FMA) er en slagspesifikk, ytelsesbasert svekkelsesindeks.
Det motoriske domenet inkluderer elementer som vurderer bevegelse, koordinasjon og refleksvirkning av skulder, albue, underarm, håndledd, hånd.
Hvert element består av en 3-punkts skala (0, 1 og 2), med en total maksimal poengsum på 66.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 6 uker
|
Det brukes til å vurdere spastisitet.
det utføres ved å forlenge pasientens lem først fra en posisjon med maksimal mulig fleksjon til maksimal mulig ekstensjon, punktet der den første myke motstanden møtes.
Etterpå blir den modifiserte Ashworth-skalaen vurdert mens man går fra ekstensjon til fleksjon.
|
6 uker
|
|
Motorisk vurderingsskala
Tidsramme: 6 uker
|
MAS ble opprinnelig designet for å vurdere åtte undergrupper av motorisk funksjon og en undergruppe av muskeltonus.
Underskalaen for øvre lemmer (UL-MAS) består av undergruppe 6: 'Overarmsaktivitet', undergruppe 7: 'Håndbevegelser' og undergruppe 'Avanserte håndaktiviteter'.
|
6 uker
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Det er et slagspesifikt, selvrapporterende helsetilstandsmål.
Den ble designet for å vurdere flerdimensjonale slagutfall, inkludert styrke, håndfunksjonsaktiviteter i dagliglivet/instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (ADL/IADL), mobilitet, kommunikasjon, følelser, hukommelse og tenkning og deltakelse.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Aabroo, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Diaz-Arribas MJ, Martin-Casas P, Cano-de-la-Cuerda R, Plaza-Manzano G. Effectiveness of the Bobath concept in the treatment of stroke: a systematic review. Disabil Rehabil. 2020 Jun;42(12):1636-1649. doi: 10.1080/09638288.2019.1590865. Epub 2019 Apr 24.
- Guiu-Tula FX, Cabanas-Valdes R, Sitja-Rabert M, Urrutia G, Gomara-Toldra N. The Efficacy of the proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) approach in stroke rehabilitation to improve basic activities of daily living and quality of life: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2017 Dec 12;7(12):e016739. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016739.
- Ullah I, Arsh A, Zahir A, Jan S. Motor relearning program along with electrical stimulation for improving upper limb function in stroke patients: A quasi experimental study. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1613-1617. doi: 10.12669/pjms.36.7.2351.
- Batool S, Soomro N, Amjad F, Fauz R. To compare the effectiveness of constraint induced movement therapy versus motor relearning programme to improve motor function of hemiplegic upper extremity after stroke. Pak J Med Sci. 2015 Sep-Oct;31(5):1167-71. doi: 10.12669/pjms.315.7910.
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Bai Z, Zhang J, Zhang Z, Shu T, Niu W. Comparison Between Movement-Based and Task-Based Mirror Therapies on Improving Upper Limb Functions in Patients With Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Neurol. 2019 Mar 26;10:288. doi: 10.3389/fneur.2019.00288. eCollection 2019.
- Singer B, Garcia-Vega J. The Fugl-Meyer Upper Extremity Scale. J Physiother. 2017 Jan;63(1):53. doi: 10.1016/j.jphys.2016.08.010. Epub 2016 Oct 17. No abstract available.
- Pickering RL, Hubbard IJ, Baker KG, Parsons MW. Assessment of the upper limb in acute stroke: the validity of hierarchal scoring for the Motor Assessment Scale. Aust Occup Ther J. 2010 Jun;57(3):174-82. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00810.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC//22/0203 Tabeer Sheikh
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .