- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05429944
MRP- en PNF-effect op motorische prestaties van bovenste ledematen en kwaliteit van leven bij subacute beroerte
Vergelijkende effecten van het motorische herleerprogramma en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie op de motorische prestaties van de bovenste ledematen en de kwaliteit van leven bij overlevenden van een subacute beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een studie onthulde dat zowel PNF als CIMT effectief waren bij de behandeling van chronische patiënten aan de bovenste ledematen na een beroerte. CIMT is echter de geprefereerde techniek voor herstel van de functie van de bovenste ledematen.
Een ander experimenteel onderzoek werd uitgevoerd naar een vergelijking tussen proprioceptieve neuromusculaire facilitatie versus spiegeltherapie die het looppatroon en de balans verbetert in paretische onderste ledematen bij acute beroerte. In deze studie worden patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen. Volgens statistische analyse toont dit onderzoek aan dat zowel de technieken Groep A (Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie) als Groep B (Spiegeltherapie) individueel effectief waren in het verbeteren van het lopen en evenwicht. Bij het vergelijken van beide technieken is er een significant verschil aanwezig in de groep. Groep A is dus effectiever in het verbeteren van het looppatroon en het evenwicht in paretische onderste ledematen na een acute beroerte.
Een andere gerandomiseerde controlestudie werd uitgevoerd om de effecten van motorische herleerprogramma's en spiegeltherapie voor het verbeteren van de motorische functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte te vergelijken. Deze studie concludeerde dat MRP en MT effectief bleken te zijn bij het verbeteren van de motorische functie van de bovenste ledematen van patiënten met een beroerte, maar de eerste was effectiever dan de laatste.
Een ander vergelijkend onderzoek werd uitgevoerd naar een motorisch herleerprogramma versus proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek voor het verbeteren van de basismobiliteit bij patiënten met een chronische beroerte. Volgens de resultaten concludeerde hij dat MRP effectiever is dan PNF voor het verbeteren van de basismobiliteit van zitten naar staan en lopen bij chronische patiënten met een beroerte. CVA-proefpersonen en proefpersonen waren in staat om hun basismobiliteit ook na een maand follow-up te behouden.
Eerdere studies hebben slechts één enkele interventie vergeleken met controles; deze studie beoogt echter naast de vergelijking met de controlegroepen ook twee verschillende interventies te vergelijken.
Al deze eerder gebruikte interventies richten zich op de functionele activiteiten als trainingscomponent na een beroerte en hebben enige verbetering laten zien in het functionele resultaat van de bovenste extremiteit, maar er is nog steeds een gebrek aan literatuur over welke interventie de motorische prestaties optimaal verbetert. tijdsbestek tijdens de subacute fase van een beroerte.
Gezien deze leemte in de literatuur is een studie nodig om de vergelijkende effecten van een motorisch herleerprogramma en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie op de motorische prestaties van de bovenste ledematen en de kwaliteit van leven bij overlevenden van een subacute beroerte op te helderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600, 54700
- PSRD, Ittefaq Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 40-70 jaar zijn inbegrepen.
- Beide geslachten zijn inbegrepen
- Hemiplegie ischemische beroerte van beide kanten
- Deelnemers met subacute beroerte (van 1 week tot 6 maanden).
- Niet-afasische patiënten met een beroerte.
- Klinisch stabiele patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Terugkerende beroerte
- Patiënten met andere neurologische aandoeningen en tekorten.
- Patiënten met een andere orthopedische aandoening zoals een bevroren schouder of een niet-genezen fractuur van de bovenste ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma voor opnieuw leren van de motor
MRP is een taakgerichte benadering om de motorische controle te verbeteren, gericht op het opnieuw aanleren van dagelijkse activiteiten. Op basis van 4 stappen 1. Analyse van de taak 2. Oefenen van ontbrekend onderdeel 3. Oefenen van taak 4. Overdracht van leren |
De oefening wordt ongeveer 30 minuten uitgevoerd, 3 keer per week gedurende 6 weken.
|
|
Experimenteel: Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie
Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) is de neurofysiologische benadering waarbij impulsen van de periferie naar het centrale zenuwstelsel worden gefaciliteerd door stimulatie van sensorische receptoren in spieren en rond de gewrichten door middel van rek, weerstand, tractie, benadering en audiovisueel commando aan de patiënt .
De toegepaste technieken omvatten ritmische initiatie, langzame omkering en agonistische omkering.
|
De toegepaste technieken omvatten ritmische initiatie, langzame omkering en agonistische omkering. De oefening wordt ongeveer 30 minuten uitgevoerd, 3 keer per week gedurende 6 weken. |
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Elektrotherapie omvat TENS, elektrische stimulatie en warmtetherapie.
ROM .
Rek- en positioneringsoefeningen Versterkingsoefeningen voor de zwakke spieren.
Sensorische Interventies.
|
De oefening wordt ongeveer 30 minuten uitgevoerd, 3 keer per week gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-beoordeling bovenste extremiteit (FMA-UE)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van baseline De Fugl-Meyer Assessment (FMA) is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex.
Het motorische domein omvat items die de beweging, coördinatie en reflexactie van de schouder, elleboog, onderarm, pols en hand beoordelen.
Elk item bestaat uit een 3-puntsschaal (0, 1 en 2), met een totale maximale score van 66.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het wordt gebruikt om spasticiteit te beoordelen.
het wordt uitgevoerd door eerst het ledemaat van de patiënt te strekken van een positie van maximaal mogelijke flexie naar maximaal mogelijke extensie, het punt waarop de eerste zachte weerstand wordt bereikt.
Daarna wordt de gemodificeerde Ashworth-schaal beoordeeld tijdens het bewegen van extensie naar flexie.
|
6 weken
|
|
Motorische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De MAS is oorspronkelijk ontworpen om acht subsets van motorische functie en één subset van spiertonus te beoordelen.
De subschaal bovenste ledematen (UL-MAS) bestaat uit subset 6: 'Bovenarmactiviteit', subset 7: 'Handbewegingen' en subset 'Geavanceerde handactiviteiten'.
|
6 weken
|
|
Beroerte Impact Schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een beroerte-specifieke, zelfgerapporteerde gezondheidsstatusmaatstaf.
Het is ontworpen om multidimensionale uitkomsten van een beroerte te beoordelen, waaronder kracht, handfunctie Dagelijkse Levens/Instrumentele Activiteiten in het Dagelijks Leven (ADL/IADL), mobiliteit, communicatie, emotie, geheugen en denken, en participatie.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Aabroo, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Diaz-Arribas MJ, Martin-Casas P, Cano-de-la-Cuerda R, Plaza-Manzano G. Effectiveness of the Bobath concept in the treatment of stroke: a systematic review. Disabil Rehabil. 2020 Jun;42(12):1636-1649. doi: 10.1080/09638288.2019.1590865. Epub 2019 Apr 24.
- Guiu-Tula FX, Cabanas-Valdes R, Sitja-Rabert M, Urrutia G, Gomara-Toldra N. The Efficacy of the proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) approach in stroke rehabilitation to improve basic activities of daily living and quality of life: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2017 Dec 12;7(12):e016739. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016739.
- Ullah I, Arsh A, Zahir A, Jan S. Motor relearning program along with electrical stimulation for improving upper limb function in stroke patients: A quasi experimental study. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1613-1617. doi: 10.12669/pjms.36.7.2351.
- Batool S, Soomro N, Amjad F, Fauz R. To compare the effectiveness of constraint induced movement therapy versus motor relearning programme to improve motor function of hemiplegic upper extremity after stroke. Pak J Med Sci. 2015 Sep-Oct;31(5):1167-71. doi: 10.12669/pjms.315.7910.
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Bai Z, Zhang J, Zhang Z, Shu T, Niu W. Comparison Between Movement-Based and Task-Based Mirror Therapies on Improving Upper Limb Functions in Patients With Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Neurol. 2019 Mar 26;10:288. doi: 10.3389/fneur.2019.00288. eCollection 2019.
- Singer B, Garcia-Vega J. The Fugl-Meyer Upper Extremity Scale. J Physiother. 2017 Jan;63(1):53. doi: 10.1016/j.jphys.2016.08.010. Epub 2016 Oct 17. No abstract available.
- Pickering RL, Hubbard IJ, Baker KG, Parsons MW. Assessment of the upper limb in acute stroke: the validity of hierarchal scoring for the Motor Assessment Scale. Aust Occup Ther J. 2010 Jun;57(3):174-82. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00810.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC//22/0203 Tabeer Sheikh
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .