- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05429944
Vliv MRP a PNF na výkon motoru horní končetiny a kvalitu života u subakutní mrtvice
Srovnávací účinky programu motorického přeučování a proprioceptivní neuromuskulární facilitace na motorický výkon horní končetiny a kvalitu života u pacientů po subakutní mozkové příhodě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedna studie odhalila, že jak PNF, tak CIMT byly účinné při léčbě pacientů s chronickou horní končetinou po cévní mozkové příhodě. CIMT je však preferovanou technikou pro obnovení funkce horních končetin.
Další experimentální studie byla provedena na srovnání mezi proprioceptivní neuromuskulární facilitací versus zrcadlovou terapií zlepšující chůzi a rovnováhu v paretické dolní končetině při akutní cévní mozkové příhodě. V této studii jsou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin. Podle statistické analýzy tato studie ukazuje, že jak techniky skupiny A (proprioceptivní neuromuskulární facilitace), tak skupiny B (zrcadlová terapie) byly individuálně účinné při zlepšování chůze a rovnováhy. Při porovnání obou technik je ve skupině přítomen významný rozdíl. Skupina A je tedy účinnější při zlepšování chůze a rovnováhy v paretické dolní končetině po akutní mrtvici.
Další randomizovaná kontrolní studie byla provedena na porovnání účinků programů přeučování motoriky a zrcadlové terapie na zlepšení motorických funkcí horních končetin u pacienta s cévní mozkovou příhodou. Tato studie dospěla k závěru, že bylo zjištěno, že MRP a MT jsou účinné při zlepšování motorických funkcí horních končetin pacientů s cévní mozkovou příhodou, ale první z nich byl účinnější než pozdější.
Další srovnávací studie byla provedena na programu motorického přeučování versus proprioceptivní neuromuskulární facilitační technika pro zlepšení základní mobility u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou- Podle výsledků dospěl k závěru, že MRP je účinnější než PNF pro zlepšení základní mobility ze sedu do stoje a chůze u chronických pacientů. subjekty s mozkovou příhodou a subjekty byly také schopny udržet si svou základní pohyblivost po jednom měsíci sledování.
Předchozí studie porovnávaly pouze jeden zásah s kontrolami; tato studie si však klade za cíl kromě srovnání s kontrolními skupinami také porovnat dvě různé intervence.
Všechny tyto dříve používané intervence se zaměřují na funkční aktivity jako tréninkovou složku po cévní mozkové příhodě a prokázaly určitý stupeň zlepšení funkčního výsledku horní končetiny, stále však existuje nedostatek literatury, kde intervence optimálně zlepšuje motorický výkon. časový rámec během subakutní fáze mrtvice.
Vzhledem k této mezeře v literatuře je zapotřebí studie, která by objasnila srovnávací účinky programu přeučování motoriky a proprioceptivní neuromuskulární facilitace na motorickou výkonnost horních končetin a kvalitu života u pacientů po subakutní cévní mozkové příhodě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54600, 54700
- PSRD, Ittefaq Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 40-70 lety je zahrnut.
- Jsou zahrnuta obě pohlaví
- Hemiplegická ischemická cévní mozková příhoda obou stran
- Účastníci se subakutní mrtvicí (od 1 týdne do 6 měsíců).
- Pacienti s neafázickou mrtvicí.
- Klinicky stabilní pacienti.
Kritéria vyloučení:
- Recidivující mrtvice
- Pacienti s jinými neurologickými stavy a deficity.
- Pacienti s jiným ortopedickým onemocněním, jako je zmrzlé rameno nebo nezhojená zlomenina horní končetiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program motorického přeučování
MRP je úkolově orientovaný přístup ke zlepšení kontroly motoriky se zaměřením na opětovné učení se každodenních aktivit. Na základě 4 kroků 1.Analýza úlohy 2.Procvičení chybějící složky 3.Procvičení úlohy 4.Přenos učení |
Cvičení bude probíhat přibližně 30 minut, 3x týdně po dobu 6 týdnů.
|
|
Experimentální: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) je neurofyziologický přístup, při kterém jsou impulsy z periferie facilitovány do centrálního nervového systému prostřednictvím stimulace senzorických receptorů přítomných ve svalech a kolem kloubů protažením, odporem, trakcí, aproximací a audiovizuálním příkazem pacientovi. .
Podávané techniky zahrnovaly rytmickou iniciaci, pomalou reverzaci a agonistickou reverzaci.
|
Podávané techniky zahrnovaly rytmickou iniciaci, pomalou reverzaci a agonistickou reverzaci. Cvičení bude probíhat přibližně 30 minut, 3x týdně po dobu 6 týdnů. |
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie
Elektroléčba zahrnuje TENS, elektrickou stimulaci a tepelnou terapii.
ROM .
Protahovací a polohovací cvičení Posilovací cvičení pro slabé svaly.
Smyslové zásahy.
|
Cvičení bude probíhat přibližně 30 minut, 3x týdně po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin (FMA-UE)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny oproti výchozímu stavu Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA) je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu.
Motorická doména zahrnuje položky hodnotící pohyb, koordinaci a reflexní činnost ramene, lokte, předloktí, zápěstí, ruky.
Každá položka se skládá z 3-bodové stupnice (0, 1 a 2), s celkovým maximálním skóre 66.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Používá se k posouzení spasticity.
provádí se natažením končetiny pacienta nejprve z polohy maximální možné flexe do maximální možné extenze bodu, ve kterém dojde k prvnímu měkkému odporu.
Poté se posuzuje upravená Ashworthova škála při přechodu z extenze do flexe.
|
6 týdnů
|
|
Stupnice hodnocení motoru
Časové okno: 6 týdnů
|
MAS byl původně navržen k posouzení osmi podskupin motorických funkcí a jedné podskupiny svalového tonusu.
Subškála horních končetin (UL-MAS) se skládá z podmnožiny 6: „Aktivita horní části paže“, podmnožiny 7: „Pohyby rukou“ a podmnožiny „Pokročilé činnosti rukou“.
|
6 týdnů
|
|
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: 6 týdnů
|
Jedná se o měření zdravotního stavu specifické pro cévní mozkovou příhodu, self-report.
Byl navržen tak, aby vyhodnotil multidimenzionální výsledky mrtvice, včetně síly, funkce ruky Aktivity každodenního života/ Instrumentální aktivity každodenního života (ADL/IADL), mobility, komunikace, emocí, paměti a myšlení a participace.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Aabroo, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Diaz-Arribas MJ, Martin-Casas P, Cano-de-la-Cuerda R, Plaza-Manzano G. Effectiveness of the Bobath concept in the treatment of stroke: a systematic review. Disabil Rehabil. 2020 Jun;42(12):1636-1649. doi: 10.1080/09638288.2019.1590865. Epub 2019 Apr 24.
- Guiu-Tula FX, Cabanas-Valdes R, Sitja-Rabert M, Urrutia G, Gomara-Toldra N. The Efficacy of the proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) approach in stroke rehabilitation to improve basic activities of daily living and quality of life: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2017 Dec 12;7(12):e016739. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016739.
- Ullah I, Arsh A, Zahir A, Jan S. Motor relearning program along with electrical stimulation for improving upper limb function in stroke patients: A quasi experimental study. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1613-1617. doi: 10.12669/pjms.36.7.2351.
- Batool S, Soomro N, Amjad F, Fauz R. To compare the effectiveness of constraint induced movement therapy versus motor relearning programme to improve motor function of hemiplegic upper extremity after stroke. Pak J Med Sci. 2015 Sep-Oct;31(5):1167-71. doi: 10.12669/pjms.315.7910.
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Bai Z, Zhang J, Zhang Z, Shu T, Niu W. Comparison Between Movement-Based and Task-Based Mirror Therapies on Improving Upper Limb Functions in Patients With Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Neurol. 2019 Mar 26;10:288. doi: 10.3389/fneur.2019.00288. eCollection 2019.
- Singer B, Garcia-Vega J. The Fugl-Meyer Upper Extremity Scale. J Physiother. 2017 Jan;63(1):53. doi: 10.1016/j.jphys.2016.08.010. Epub 2016 Oct 17. No abstract available.
- Pickering RL, Hubbard IJ, Baker KG, Parsons MW. Assessment of the upper limb in acute stroke: the validity of hierarchal scoring for the Motor Assessment Scale. Aust Occup Ther J. 2010 Jun;57(3):174-82. doi: 10.1111/j.1440-1630.2009.00810.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC//22/0203 Tabeer Sheikh
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program motorického přeučování
-
Superior UniversityZatím nenabíráme
-
Riphah International UniversityNábor
-
Foundation University IslamabadNáborMozková mrtvice | Funkční výkon | Cévní mozková příhoda | Držení těla | Subakutní mrtvicePákistán
-
National Taiwan University HospitalNáborZákladní studenti s potížemi s psaním rukouTchaj-wan
-
Cairo UniversityAktivní, ne nábor
-
Marmara UniversityDokončeno
-
Yeditepe UniversityDokončenoParkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityDokončenoOsteoartróza kolena | Omezení, mobilitaKrocan
-
Centro Universitario La SalleNeznámý