Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doksisykliinin ja rifampiinin tehokkuus rinosklerooman hoidossa

maanantai 4. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Abdullah Mohamad Omar, Assiut University
Tutkimus suoritetaan doksisykliinin (yksin ja siprofloksasiinin kanssa yhdistettynä) tehon arvioimiseksi tavanomaisen hoito-ohjelman vaihtoehtona rinosklerooman hoidossa, erityisesti tapauksissa, joissa yhden tai useamman säännöllisesti käytetyn lääkkeen käyttö on vasta-aiheista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rhinosklerooma on krooninen granulomatoottinen sairaus, joka on endeeminen monissa itämaissa, mukaan lukien Egyptissä. Sen aiheuttaja on gram-negatiivinen basilli, Klebsiella rhinoscleromatis. Alhainen sosioekonominen väestö kärsii eniten. Leesion tunnetaan neljä vaihetta. Joista ensimmäinen on "kataraalinen vaihe", johon liittyy märkivä nuha, ja sitten on "atrofinen vaihe", jonka kuva on samanlainen kuin atrofisessa nuhassa. Seuraava on "hypertrofinen" tai "granulomatoottinen" vaihe, jossa on sinertävän punaisia ​​kumimaisia ​​kyhmyjä missä tahansa taudin levinneisyyden osassa, ja lopulta "fibroottinen" tai "skleroottinen" vaihe, johon liittyy ahtauman epämuodostumista ja osien toimintojen menetystä. vaikuttaa. Esimerkkejä yleisesti käytetyistä lääkkeistä ovat "Rifampisiini", joka on yleisimmin käytetty lääke, jolla on hyviä tuloksia, mutta tarve tarkkailla myrkyllisyyden pelossa on ainoa rajoitus sen käytölle, Ciprofloxacin on toinen antibiootti, jolla on erityinen teho, koska sillä on hyvä kudos. tunkeutuu ja tuottaa korkeita pitoisuuksia hengitysteiden eritteisiin. Äskettäin "Doxycycline" on hyväksytty käytettäväksi rinoskleroomassa, jonka etuna on paitsi helpompi annostelu, myös parempi potilaiden hoitomyöntyvyys, koska sitä käytetään lyhyemmän hoitojakson (6 viikkoa) verrattuna useimpiin muihin lääkkeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Abdullah Omar, Bachelor
  • Puhelinnumero: 00201125073607
  • Sähköposti: Dramomo95@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat otetaan mukaan histopatologisen tutkimuksen vahvistamisen jälkeen.
  • Potilaat esiintyivät taudin aktiivisissa vaiheissa.
  • Potilaat 18-70 vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki granulomatoottiset leesiot tai piirteet, jotka viittaavat rinoskleroomaan, jotka liittyivät muihin nenävaurioihin, kuten kuppaan, lepraan ja tuberkuloosiin, suljettiin pois.
  • Alle 18-vuotiaat ja yli 70-vuotiaat potilaat.
  • Biopsia-negatiiviset tapaukset.
  • Potilaat, joilla on taudin atrofinen tai skleroottinen vaihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Doksisykliini
• Tämän ryhmän koehenkilöitä hoidetaan doksisykliinillä (100 mg/vrk 8 viikon ajan).[1]
Lääke: Doksisykliini
Doksisykliini 100 mg/vrk 6 viikon ajan yksittäisenä tai yhdistelmähoitona rinosklerooman hoidossa
Active Comparator: Doksisykliini ja siprofloksasiini
• Tämän ryhmän koehenkilöitä hoidetaan doksisykliinin (100 mg/vrk 8 viikon ajan) ja siprofloksasiinin (250 mg kahdesti päivässä 4 viikon ajan) yhdistelmällä.[1]
Lääke: Doksisykliini
Doksisykliini 100 mg/vrk 6 viikon ajan yksittäisenä tai yhdistelmähoitona rinosklerooman hoidossa
Lääke: Siprofloksasiini
Siprofloksasiini 500 mg/vrk 4 viikon ajan yksittäisenä tai yhdistelmähoitona rinosklerooman hoidossa
Active Comparator: Rifampisiini
• Tämän ryhmän koehenkilöitä hoidetaan rifampisiinilla (600 mg/vrk 6 viikon ajan)
Lääke: Rifampiini
Rifampiini 600 mg/vrk 6 viikon ajan yksittäisenä tai yhdistelmähoitona rinosklerooman hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden histopatologinen paraneminen hoidon jälkeen paranee
Aikaikkuna: 8 kuukautta hoidon aloittamisesta
Histopatologisten muutosten vertaaminen ennen ja jälkeen interventiota kolmessa ryhmässä ja niiden osallistujien lukumäärää, joiden hoidon jälkeinen biopsia osoittaa histopatologista paranemista, mitataan prosentteina osallistujien kokonaismäärästä kussakin ryhmässä
8 kuukautta hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenän oireet
Aikaikkuna: 8 kuukautta hoidon aloittamisesta

Kaikkia osallistujia pyydetään antamaan 5 nenäoiretta (nenän tukkoisuus/tukos, etummainen nuha, takanuha, hajun menetys ja kasvojen kipu) 0–4.

0 = ei oireita

  1. lieviä oireita
  2. kohtalaisia ​​oireita
  3. pahentaa oireita
  4. erittäin vaikeita oireita tämä pistemäärä arvioidaan seulontakäynnillä ja seurantakäynneillä 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla.

saatu viiden oireen kokonaispistemäärä on yksittäisten oireiden summa (0-20)
8 kuukautta hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed AbdelAleem, PhD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 21. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Doxycycline in Rhinoscleroma

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa