Myopia Orthokeratology (OK) -linssin aiheuttamat biometriset tekijät
lauantai 25. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Eri OK-linssien vaikutus biometristen tekijöiden muutoksiin
Kohteet, jotka sopivat VST- tai CRT-tyyppiselle linssille, tarkistetaan 1 päivästä 2 vuoteen linssin ensimmäisen käytön jälkeen.
Silmätutkimukset suoritettiin, mukaan lukien rakolamppubiomikroskooppi, korjaamaton näöntarkkuus (UDVA), korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA), sarveiskalvon topografia (Medmont E300W, Medmont Pty Ltd, Melbourne, Australia), sarveiskalvon taittovoima (autorefraktometri, KR880, Topcon, JAPAN), sarveiskalvon epiteelin paksuus (Optical Coherence Tomography, RTVue-XR), aksiaalinen pituus käyttäen IOL-Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG).
Yön ylittävien OK-linssien aiheuttamien sarveiskalvon ja verkkokalvon muutosten tutkiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit henkilöt, joilla ei ole aiempia silmäleikkauksia tai -sairauksia (paitsi taittovirheitä) tai systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa piilolinssien käyttöön. Pallovirhe välillä -1,0 ja -5,0 D, sylinterivirhe enintään 2,0 D ja korjattu etäisyysnäöntarkkuus 20/20 tai parempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Myös henkilöt, jotka olivat aiemmin käyttäneet piilolinssejä, suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CRT-tyyppinen objektiivi
Kohteet, joissa on CRT-tyyppiset objektiivit
|
Koehenkilöiden on käytettävä linssejä joka ilta, suositeltu aika on 6-8 tuntia.
|
|
KOKEELLISTA: VST tyyppinen objektiivi
Kohteet, joissa on VST-tyyppiset objektiivit
|
Koehenkilöiden on käytettävä linssejä joka ilta, suositeltu aika on 6-8 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarveiskalvon epiteelin muutos
Aikaikkuna: enintään 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi
|
Kaikki epiteelin paksuus ja hoitovyöhykkeen pinta-ala kirjataan lähtötilanteen ja seurantatutkimuksen mukaan.
|
enintään 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Aksiaalinen pituuskasvu linssin kulumisen jälkeen
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OK lens-Angio OCT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .